Sjabloon carbomeergel metra PDF

Preview

Summary

galenische vormmen leren mmaken in deze practica galenica. Hier was het een gel....

Description

SJABLOON MAGISTRALE BEREIDINGEN Naam: Klasgroep: 2FBT …………… Docent: Mevr. Van Cleemput – Mevr. Borremans (*) (*) Schrappen wat niet past Bereiding van een gel ……………………………………………………………………………….. (naam galenische vorm) Receptuur (neem hier de inhoud van het VS over, steek ook het VS in bijlage) R/ Carbomeergel Dt 60g

1

Lees en beoordeel het voorschrift.

Is het voorschrift conform de wettelijke eisen? Waarom wel/niet? Kan je de bereiding afleveren en onder welke voorwaarden? Neen, de voornaam van de voorschrijver onbreekt.

2

Opzoeken van bestanddelen.

Zoek van elk van de bestanddelen volgende eigenschappen op:  het uitzicht,  de oplosbaarheid,  functie in bereiding Vermeld telkens ook de bron (wees specifiek!)

Opgelet: spits jouw antwoorden telkens toe op de gegeven bereiding. Een voorbeeld: NaCMC is in grote hoeveelheden een gelvormer, maar fungeert als emulgator in lage conc.

Bestanddelen

Carbomeer

Trometamol

Dinatriumedet aat

Propyleenglyc ol

Water voor bewaring q.s. ad

Gegevens: Uitzicht: Wit hygroscopisch poeder Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding): Goed oplosbaar in water Functie: Emulgator/ verdikkingsmiddel Bron: https://www.biobey.be/c/carbomer/#:~:text=Carbomer%20of%20polyacrylzuur%20is%20e Uitzicht: Wit poeder Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding): Oplosbaarheid in water ~50 g/100 mL (25 °C) Functie: Hier neutralisator Bron: https://nl.wikipedia.org/wiki/Tromethamine Uitzicht: Wit, amorf poeder Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding): Oplosbaarheid in water 0,05 g/L Functie: Bindt zich aan stoffen die ziekmakend zijn voor het lichaam Bron: https://nl.wikipedia.org/wiki/Ethyleendiaminetetra-azijnzuur https://mens-en-gezondheid.infonu.nl/natuurgeneeswijze/134059-de-geneeskracht-van-e Uitzicht: Viskeuze vloeistof Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding): Mengbaar met water Functie: Bevochtiger (in cursus conserveermiddel) Bron: https://nl.wikipedia.org/wiki/Propaan-1,2-diol Uitzicht: Doorzichtige vloeistof Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding): Functie: Conseveermiddel Bron:

Metronidazo le

Uitzicht: Wit hygroscopisch poeder Oplosbaarheid (enkel indien relevant voor bereiding):

Slecht oplosbaar in water, gedeeltelijk oplosbaar in acetone, ethanol, methylene chloride. Functie: Actieve stof Bron: https://www.apotheek.nl/medicijnen/metronidazol, sds-fishe

Opzoeken van actief bestanddeel. Wat is het actief bestanddeel in deze bereiding? Zoek hiervan ook volgende eigenschappen op:  therapeutisch gebruik,  gangbare dosering  verwachtte nevenwerkingen Opgelet: spits jouw antwoorden telkens toe op de gegeven bereiding. Een voorbeeld: ibuprofen in gelulen werkt systemisch ontstekingsremmend en pijnstillend, maar kan maaglast veroorzaken. Ibuprofen in gel veroorzaakt geen maaglast want is voor dermale toepassing.

Actief bestanddeel: Therapeutisch gebruik (enkel wat relevant is voor bereiding!)

Tegen eczeem en jeuk zoals bij waterpokken. Met metronidazol is het een behandeling tegen rosacea.

Gangbare dosering: (enkel wat relevant is voor bereiding!)

Minimaal 1 keer per dag aanbrengen, maar bij voorkeur vaker. Bij jeuk, zoals bij waterpokken: naar behoefte aanbrengen. Met metranidazol 1 tot 2 maal per dag aanbrengen.

Verwachtte nevenwerkingen: (enkel wat relevant is voor bereiding!)

Droge huid, geïrriteerde huid of overgevoeligheid, maar komen zelden voor.

3

Berekeningen en bereidingswijze.

Moet je vooraf berekeningen doen, noteer ze dan hieronder. Noteer alvast ook jouw te volgen bereidingswijze.

Alles omrekenen van 100g naar 60g Carbomeer: 0,6g Trometamol: 0,6g

Dinatriumedetaat: 60 mg Propyleenglycol: 6 mg Water voor bewaring q.s. ad 60g

Water voor bewaring maken Breng in een erlenmeyer van ongeveer 250 ml 100 g gezuiverd water tot koken. Voeg onder roeren 0,80 g methylparahydroxybenzoaat en 0,20 g propylparahydroxybenzoaat toe. Laat koken en roer tot de parabenen opgelost zijn. Tarreer een beker van 1000 ml. Breng in deze beker 900 g gezuiverd water tot koken; laat dit vervolgens afkoelen tot 80 °C. Voeg daarna onder roeren de kokende oplossing van de parabenen toe. Laat afkoelen tot kamertemperatuur en vul aan tot 1000 g met vers gekookt en afgekoeld gezuiverd water; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer.

Gel maken Tarreer een mortier met stamper. Weeg de verschillende bestanddelen afzonderlijk af. Verwrijf in deze mortier zorgvuldig, waarbij alles droog gehouden wordt, 1 g carbomeer, 100 mg dinatriumedetaat en 1 g trometamol. Meng in een beker van 150 ml 85 g water voor bewaring met 10 g propyleenglycol. Voeg dit mengsel geleidelijk en onder verwrijven met de stamper toe aan de mortier. Vul aan tot 100 g met water voor bewaring; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer. Laat zwellen gedurende 15 minuten. Met metronidazole Tarreer een mortier met stamper. Weeg het werkzame bestanddeel afzonderlijk af. Verwrijf in deze mortier zorgvuldig 1,00 g metronidazool met ongeveer 3 g carbomeergel. Vul aan tot 100 g met carbomeergel, houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer.

4

Weegfiche

Noteer op een weegfiche de afgewogen producten, in volgorde van verwerken in de bereiding. Noteer lotnummers en hoeveelheden. Vul de weegfiche zo volledig mogelijk in. Maak eventueel extra aantekeningen zodat een lezer perfect weet hoe je de bereiding gemaakt hebt.

5

Kwaliteitscontroles

Welke controles moet je op deze bereiding uitvoeren? Voer ze uit en rapporteer de resultaten (beknopt) hieronder. Voeg eventueel extra documenten toe als bijlage.

Controle gel: Indicatorpapier bevochtigen mat Aqua Dest en in gel dompelen, pH vergelijken met gewenste pH.

6

Verpakking en etikettering

In welk recipiënt zal je de bereiding verpakken? …………………………………………………… Is dit een preparaat voor inwendig of uitwendig gebruik?(*) Schrappen wat niet past Welke kleur etiket zal je moeten kleven? Rood Welke informatie zal op dit etiket aanwezig moeten zijn? Moet je extra etiketten aanbrengen? Rode driehoek Hou rekening met de maximale dosissen op de giftlijsten, indien van toepassing.

Apotheek Becue Gebroeders De Smetstraat 1 – 9000 Gent Tel 09/265.86.10 – [email protected] Klant: Arts: R/ Carbomeer: 0,6 g Trometamol: 0.6g

18/10/2021 EXP 17/10/2022

Dinatriumedetaat: 60 mg Propyleenglycol: 6 mg Water voor bewaring q.s. ad 60 g Mag nr. 2 Uitwendig gebruik – usage externus

S\ Minimaal 1x per dag aanbrengen, bij voorkeur vaker. Bij jeuk naar behoefte aanbrengen....