35. Estufa Bacteriologica (1.85 a 1.87) - copia PDF

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SECRETARÍA DE LA DEFENSA NACIONAL. DIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD. 19/10/2020 FICHA TÉCNICA. “ESTUFA BACTERIOLÓGICA.” CLAVE CUCOP 35400001 NOMBRE DEL PROYECTO: Contratación de Bienes y Servicios para Bancos de Sangre. PART.

SUB PART.

CANT.

UNIDAD D E MEDIDA

PRESENTA CIÓN

DESCRIPCIÓN DEL BIEN O SERVICIO Estufa Bacteriológica. Este equipo será proporcionado bajo el amparo del art. 55 de la Ley de Arrendamiento, Adquisiciones y Servicios del Sector Público. Se entenderá que las subpartidas especificadas en este documento corresponden a los insumos, reactivos y material a emplearse en este equipo. I.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS. A. A convección natural. B. Regulación y lectura digital de temperatura y tiempo. C. Para temperaturas regulables desde +5 ºC hasta 80 ºC. D. Estabilidad: +/- 0,5 ºC. Homogeneidad: +/- 2 % a temperatura de trabajo.

1

1.85 a 1.87

1

Pieza

Embalado

E.

Error de consigna: +/- 2% a temperatura de trabajo.

F.

Resolución: 0,1 ºC.

G. Puerta interior de cristal templado. H. Mueble exterior tratado y recubierto en epoxi, resistente a los ambientes corrosivos. I.

Elementos interiores: doble cámara, recinto útil (de fácil limpieza), contrapuerta, soportes y bandejas ajustables en altura, construidos en acero inox. Aisi 304.

J.

Cámara independiente, dimensionada para facilitar el montaje de todo tipo de instrumentos para la regulación y control

K. Admisión de aire exterior regulable. L.

Dispositivo flexible que aporta elasticidad en el ajuste de la contrapuerta flotante.

M. Dispositivo de inmovilización del mando del termostato (para modelos con regulador de temperatura analógico).

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N. Soporte en cremallera con guías para bandejas regulables en altura. O. Junta de cierre de la puerta con doble textura. P. Contrapuerta flotante que presiona regularmente sobre la junta del recinto útil, absorbiendo las dilataciones térmicas. Q. Cierre regulable que permite ajustar la presión de la puerta. R. Interruptor general con lámpara de señalización. S.

Indicador modo temperatura.

T.

Display indicador temperatura/tiempo.

U. Pulsador selector de la temperatura. V. Pulsador selector de tiempo. W. Pulsador marcha-paro. X.

II.

Termostato de seguridad regulable que desconecta la calefacción en caso de fallo del microprocesador de la propia estufa, con rearme manual y lámpara de señalización de su funcionamiento.

ACCESORIOS. No aplica.

III.

REFACCIONES. Que se garantice mediante una carta expedida por el proveedor que el equipo se encuentra en condiciones óptimas de funcionamiento, así como que las refacciones que se reemplacen en el período de garantía por mantenimiento preventivo o correctivo deberán ser nuevas y originales.

IV. CONSUMIBLES. No aplica. V.

INSTALACIÓN. A. El licitante adjudicado deberá instalar el equipo en cada uno de los bancos de sangre, previa coordinación con el personal encargado de cada banco de sangre, así mismo, deberá realizar la interfaz en forma bidireccional con el sistema informático de Banco de sangre y el Sistema Digital de Sanidad (SDS). B. Que incluya el transporte, desembalaje, instalación y puesta en operación a satisfacción del área usuaria. C. Respecto a la alimentación eléctrica que en su caso cada equipo requiera para su correcto funcionamiento, el licitante adjudicado deberá

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incluir en su cotización los trabajos, accesorios y equipos complementarios para garantizar la alimentación eléctrica adecuada de acuerdo con los parámetros eléctricos que maneje cada equipo. D. De igual forma se deberá considerar la entrega del área en iguales condiciones a las que se encontraban antes de realizar los multicitados trabajos, a satisfacción del área usuaria. VI. MANTENIMIENTO. El proveedor se compromete a mantener los equipos instalados 100% operativos durante la vigencia del contrato (1 de abril del 2021 al 30 de septiembre 2022) en los Bancos de Sangre. VII. CAPACITACIÓN. A. El licitante adjudicado deberá proporcionar capacitación a los usuarios en el manejo de los equipos instalados (de acuerdo con el manual correspondiente) por el personal especialista en los equipos instalados, esta capacitación se proporcionará en el sitio de instalación, se realizará en una o más sesiones, de 1 a 4 días hábiles en los horarios que especifique cada jefe de Banco de Sangre, con la finalidad de no entorpecer el servicio que proporciona cada banco de sangre. B. La capacitación deberá proporcionarse de manera anticipada para que con fecha 1 de abril del 2021 el personal de los diferentes bancos de sangre se encuentre totalmente capacitados. C. Concluida la capacitación del personal usuario, la empresa adjudicada deberá entregar una constancia, certificado o diploma, firmado por el capacitador y avalado por la empresa responsable de la mencionada capacitación, al que lo hubiese concluido satisfactoriamente. VIII. NORMAS – CERTIFICADOS. A. Para productos de origen extranjero deberán de contar con alguno de los siguientes: Certificado de buenas prácticas de fabricación emitido por la autoridad sanitaria del país de origen de las siguientes: FDA, CE, JIS, IEC 601-2-21 o ANSI/AAMMI. B. Deberá cumplir con las siguientes Normas Oficiales Mexicanas: a.

Para productos de origen nacional: Certificado de buenas prácticas de fabricación, expedido por la COFEPRIS.

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b.

Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-1995 Información regulatoria, especificaciones generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera.

c.

Norma Oficial Mexicana NOM-003-SCFI2000, productos eléctricos, especificaciones de seguridad.

d.

Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

IX. GARANTÍA DE CALIDAD. A. La garantía debe cubrir todas las partes del equipo incluyendo accesorios y refacciones, por un tiempo mínimo de 18 meses, a partir de la entrega por parte del licitante adjudicado y de la recepción del equipo por parte del área usuaria a entera satisfacción, así como a partir de que haya concluido la capacitación del personal designado. B. La garantía cubrirá todas las partes del equipo, la sustitución al 100% del bien que presente defectos a simple vista, especificaciones distintas a las descritas, vicios ocultos o defectos de fabricación, daños en su exterior no imputables al usuario, incluyendo refacciones y accesorios originales y nuevos, en un plazo no mayor a 10 (diez) días hábiles a partir de la fecha de notificación por parte del área usuaria. C. En caso de que el equipo de referencia no cumpla con el tiempo de funcionalidad, el licitante adjudicado, deberá sustituirlo por un equipo nuevo de iguales o mejores características técnicas. D. Documento libre, donde manifieste bajo protesta de decir verdad, que se compromete a realizar el canje de los bienes por vicios ocultos, el cual no deberá exceder de 10 (diez) días hábiles. E. En caso de falla del equipo se realizará lo siguiente: a. El escalón sanitario afectado generara el reporte por cualquier medio (telefónico, correo electrónico, fax o escrito). b. El proveedor deberá iniciar comunicación por vía telefónica, en un tiempo de respuesta máximo de dos horas con el responsable del banco de sangre. c. El proveedor proporcionara un número de reporte de la falla, para darle seguimiento.

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d. El personal especialista de ingeniería podrá dar asistencia telefónica sin que implique la intervención física en la manipulación de componentes mecánicos de los equipos, en caso de no resolverse en treinta minutos el problema, entonces deberá acudir físicamente para realizar las revisiones y correcciones necesarias con la finalidad de dejar el equipo funcionando correctamente en un término de veinticuatro horas. e. En caso de que los equipos instalados queden fuera de servicio, el proveedor instalara otro de igual o mejores condiciones tecnológicas realizando las adecuaciones físicas y de infraestructura correspondientes para el correcto funcionamiento del nuevo equipo. X.

DOCUMENTACIÓN. A. Para evaluación técnica: a. Copia simple legible del registro sanitario emitido por la comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios (COFEPRIS) o la publicación en el DOF (Diario Oficial de la Federación) de que el equipo no requiere de registro sanitario. b. Catálogos, folletos, manuales, o ficha técnica que demuestren las características del bien. B. Para recepción del equipo: a. Manual de operación y mantenimiento en idioma español impreso y en formato digital. b. Contacto del soporte técnico.

XI. OTROS. Las características aquí solicitadas, son lo mínimo requerido, pudiendo ofertar equipo con superiores características.

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