Escala de Jadad - Ensayo Clinico PDF

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Aplicacion Escala Jadad
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Régimen antibiótico de corta duración en comparación con el tratamiento antibiótico convencional para la endocarditis infecciosa por cocos grampositivos: ensayo clínico aleatorizado (SATIE) Resumen Antecedentes: las complicaciones más graves de la endocarditis infecciosa (EI) aparecen en la denominada "fase crítica" de la enfermedad, que representa los primeros días posteriores al diagnóstico. La mayoría de los pacientes que superan la fase aguda tienen una evolución favorable, sin embargo, permanecen hospitalizados durante un largo período de tiempo principalmente para completar la terapia antibiótica. La principal hipótesis de este ensayo es que, en pacientes con EI clínicamente estable y respuesta adecuada al tratamiento antibiótico, sin signos de infección persistente, complicaciones perianulares o focos metastásicos, un período de tiempo antibiótico más corto sería tan eficaz y seguro como el clásico 4 a 6 semanas de régimen de antibióticos. Métodos: Ensayo clínico de fase IV multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado, abierto, con un diseño de no inferioridad para evaluar la eficacia de un ciclo corto (2 semanas) de antibioticoterapia parenteral en comparación con la antibioticoterapia convencional (4-6 semanas). . Muestra: pacientes con EI por cocos grampositivos, que hayan recibido al menos 10 días de tratamiento antibiótico convencional, y al menos 7 días después de la cirugía cuando esté indicado, sin signos clínicos, analíticos, microbiológicos o ecocardiográficos de infección persistente. Tamaño muestral estimado: 298 pacientes. Intervención: Grupo control: tratamiento antibiótico de duración estándar, (4 a 6 semanas) de acuerdo con las recomendaciones de las guías de la ESC. Grupo experimental: antibioterapia de corta duración durante 2 semanas. La incidencia del criterio de valoración principal compuesto de mortalidad por todas las causas, cirugía cardíaca no planificada, embolias sintomáticas y recaídas dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión en el estudio se registrará y comparará prospectivamente. Conclusiones: SATIE investigará si un ciclo corto de dos semanas de antibióticos intravenosos en pacientes con EI causada por cocos grampositivos, sin signos de infección persistente, no es inferior en seguridad y eficacia al tratamiento antibiótico convencional (4-6 semanas). Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04222257 (7 de enero de 2020). EudraCT 2019-003358-10.

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“La aleatorización se realizará con bloques de 4 y 6 pacientes mediante un sistema de asignación automatizado con una relación de 1: 1. Además, la aleatorización se estratificará aún más según la necesidad de cirugía cardíaca con RedCap.” “Considerando una tasa compuesta de eventos del 10% [ 7 ], seleccionando un margen de no inferioridad de 10 puntos porcentuales, un poder del 80% para confirmar la no inferioridad, un intervalo de confianza unilateral del 97,5% y asumiendo una pérdida del 5% para seguimiento, el número de pacientes a incluir es 298.” Evaluación: El puntaje obtenido por el estudio es 3, conocer esto es útil, por ejemplo, para un investigador al realizar una revisión sistemática, podría optar por excluir a todos los artículos sobre el tema con una puntuación de Jadad de 3 o menos. Sin embargo, este estudio a pesar de no ser doble ciego, esta bien estructurado y tiene una calidad media, una calidad deficiente sería una puntuación menos de 3. Enlace del estudio: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7298739/

Estudiantes: Catherin Sanchez Carlos Quitian Jose Porto

Ramiro Segovia...