GPC 2018 Ca próstata - Lecture notes 1 PDF

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CA de prosta...

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GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA

GPC

Actualización 2018

Diagnóstico y Tratamiento del

C ÁNCER DE P RÓSTA TA

Evidencias y Recomendaciones Catálogo Maestro de Guías de Práctica Clínica: GPC-IMSS-140-18

Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

Avenida Paseo de la Reforma No. 450, piso 13, Colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, C. P. 06600, México, Ciudad de México. www.cenetec.salud.gob.mx

Publicado por CENETEC © Copyright Instituto Mexicano del Seguro Social, “Derechos Reservados”. Ley Federal de Derecho de Autor

Editor General Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

Esta Guía de Práctica Clínica fue elaborada con la participación de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, bajo la coordinación del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. Los autores se aseguraron que la información sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta guía, declaran que no tienen conflicto de interés y en caso de haberlo lo han manifestado puntualmente, de tal manera que no se afecte su participación y la confiabilidad de las evidencias y recomendaciones. Las recomendaciones son de carácter general, por lo que no definen un curso único de conducta en un procedimiento o tratamiento. Las recomendaciones aquí establecidas, al ser aplicadas en la práctica, podrían tener variaciones justificadas con fundamento en el juicio clínico de quien las emplea como referencia, así como en las necesidades específicas y preferencias de cada paciente en particular, los recursos disponibles al momento de la atención y la normatividad establecida por cada Institución o área de práctica. En cumplimiento de los artículos 28 y 29 de la Ley General de Salud; 50 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud y Primero del Acuerdo por el que se establece que las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que presten servicios de salud aplicarán, para el primer nivel de atención médica, el cuadro básico y, en el segundo y tercer niveles, el catálogo de insumos, las recomendaciones contenidas en las GPC con relación a la prescripción de fármacos y biotecnológicos deberán aplicarse con apego a los cuadros básicos de cada Institución. Este documento puede reproducirse libremente sin autorización escrita, con fines de enseñanza y actividades no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud. Queda prohibido todo acto por virtud del cual el Usuario pueda explotar o servirse comercialmente, directa o indirectamente, en su totalidad o parcialmente, o beneficiarse, directa o indirectamente, con lucro, de cualquiera de los contenidos, imágenes, formas, índices y demás expresiones formales que sean parte del mismo, incluyendo la modificación o inserción de textos o logotipos. En la integración de esta Guía de Práctica Clínica se ha considerado integrar la perspectiva de género utilizando un lenguaje incluyente que permita mostrar las diferencias por sexo (femenino y masculino), edad (niños y niñas, los/las jóvenes, población adulta y adulto mayor) y condición social, con el objetivo de promover la igualdad y equidad así como el respeto a los derechos humanos en atención a la salud. Debe ser citado como: Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Próstata. Guía de Evidencias y Recomendaciones: Guía de Práctica Clínica. México, CENETEC; 2018 [fecha de consulta]. Disponible en: http://www.cenetecdifusion.com/CMGPC/GPC-IMSS-140-08-18/ER.pdf Actualización: Total. ISBN en trámite 2

Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

COORDINACIÓN, AUTORÍA Y VALIDACIÓN 2018 COORDINACIÓN Dr. Manuel Vázquez Parrodi

Urgencias medico quirúrgicas

IMSS

Dr. Melchor Castro Marín

Urología

SEDENA

Dr. Pedro Fernando Martínez Cervera

Urología

Secretaría Salud

Dr. Alberto Alcázar Quiñones

Urología

IMSS

Coordinador de Programas Médicos

Coordinación Técnica de Excelencia Clínica

Jefe del Área de Enseñanza e Investigación/Hospital Central Militar

Sociedad Mexicana de Urología. Colegio de Profesionistas, A.C. Sociedad Mexicana de Urología. Colegio de Profesionistas, A.C. Colegio Mexicano de Urología Nacional, A.C.

AUTORÍA

Médico Adscrito/ Instituto Nacional de Cancerología

de

Médico Adscrito/ Hospital de Oncología CMN siglo XXI

VALIDACIÓN Protocolo de Búsqueda Dr. Manuel Vázquez Parrodi

Medicina Familiar

IMSS

Coordinador de Programas Médicos

Coordinación Técnica de Excelencia Clínica

IMSS

Médico adscrito/Servicio de Urología HGZ 76 Edo. Mex. Poniente

Sociedad Mexicana de Urología Colegio de Profesionistas A.C. Sociedad Médica del Hospital Ángeles Mocel

Guía de Práctica Clínica Dr. Luis Martínez Huitrón

Urología

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

Índice 1. 1.1. 1.1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6.

Aspectos Generales ..................................................................................................... 5 Metodología............................................................................................................................................... 5 Clasificación............................................................................................................................................... 5 Actualización del año 2010 al 2018.................................................................................................. 6 Introducción ............................................................................................................................................... 7 Justificación ............................................................................................................................................... 9 Objetivos ................................................................................................................................................. 10 Preguntas clínicas ................................................................................................................................. 11

2. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8.

Evidencias y Recomendaciones ................................................................................ 12 Prevención ............................................................................................................................................... 13 Diagnóstico ............................................................................................................................................. 15 Estadificación ......................................................................................................................................... 20 Vigilancia activa ..................................................................................................................................... 22 Tratamiento de enfermedad local ................................................................................................... 24 Tratamiento de enfermedad local avanzada y de alto riesgo ................................................ 27 Diagnóstico de Cáncer de próstata resistente a castración ................................................... 32 Tratamiento en pacientes con resistencia a la castración....................................................... 33

3. 3.1. 3.1.1. 3.2. 3.3. 3.3.1. 3.4. 3.4.1. 3.4.2. 3.4.3. 3.5. 3.6.

Anexos ......................................................................................................................... 38 Diagramas de flujo................................................................................................................................ 38 Algoritmos ............................................................................................................................................... 38 Cuadros o figuras .................................................................................................................................. 40 Listado de Recursos ............................................................................................................................. 47 Tabla de Medicamentos ..................................................................................................................... 47 Protocolo de Búsqueda........................................................................................................................ 52 Búsqueda de Guías de Práctica Clínica .......................................................................................... 52 Búsqueda de Revisiones Sistemáticas ............................................................................................ 53 Búsqueda de Ensayos Clínicos Aleatorizados y Estudios Observacionales*** ................... 53 Escalas de Gradación ........................................................................................................................... 55 Cédula de verificación de apego a recomendaciones clave..................................................... 57

4.

Glosario ....................................................................................................................... 59

5.

Bibliografía ................................................................................................................. 62

6.

Agradecimientos ........................................................................................................ 67

7.

Comité Académico ..................................................................................................... 68

8.

Directorio Sectorial y del Centro Desarrollador ................................................... 69

9.

Comité Nacional de Guías de Práctica Clínica ........................................................ 70

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

1. Aspectos Generales 1.1.

Metodol ogí a

1.1.1.

Clasificación CATÁLOGO MAESTRO: GPC- IMSS-140 - 08

Profesionales de la salud Clasificación de la enfermedad Categoría de GPC Usuarios potenciales Tipo de organización desarrolladora Población blanco Fuente de financiamiento / Patroci nador Intervenciones y actividades consideradas

Impacto esperado en salud

Metodología 1

Búsqueda sistemática de la información

Método de validación Conflicto de interés Actualización

Oncólogos, Urólogos CIE-10: C61 Cáncer de Próstata, Tumor Maligno de la Próstata. Neoplasia maligna de la Próstata Segundo y Tercer Nivel de Atención Estudiantes de Enfermería, Estudiantes de Medicina, Enfermeros, Médico General, Médico Familiar, Médico Internista, Urólogo, Oncólogo Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital de Oncología Centro Médico Nacional siglo XXI Secretaría de la Defensa Nacional, Hospital Central Militar Secretaría de Salud, Instituto Nacional de Cancerología Hombres mayores de 40 años de edad. Instituto Mexicano del Seguro Social.

Antígeno Prostático Específico, Biopsia de Próstata guiada por Ultrasonido Tomografía axial computarizada Gamagrama óseo Prostatectomía radical Orquiectomía simple bilateral Tratamiento hormonal Radioterapia externa Braquiterapia (Radioterapia interna) Contribuir a mejorar la calidad de la atención Mejorar la calidad de vida de los pacientes Homologar el proceso de atención de los pacientes Aumentar la sobrevida Disminuir las complicaciones asociadas al tratamiento y sobretratamiento Delimitación del enfoque y alcances de la guía Elaboración de preguntas clínicas Búsqueda sistemática de la información (Guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas, ensayos clínicos, estudios de pruebas diagnósticas, estudios observacionales) Evaluación de la calidad de la evidencia Análisis y extracción de la información Elaboración de recomendaciones y selección de recomendaciones clave Procesos de validación, verificación y revisión Publicación en el Catálogo Maestro Métodos empleados para colectar y seleccionar evidencia Protocolo sistematizado de búsqueda: Algoritmo de búsqueda reproducible en bases de datos electrónicas, en centros elaboradores o compiladores de guías, revisiones sistemáticas, ensayos clínicos, estudios de pruebas diagnósticas, estudios observacionales en sitios Web especializados y búsqueda manual de la literatura. Fecha de cierre de protocolo de búsqueda: 08/2018 Número de fuentes documentales utilizadas: 64 Guías seleccionadas: 5 Revisiones sistemáticas: 8 Ensayos clínicos: 19 Pruebas diagnósticas: 13, Estudios observacionales: 18. Otras fuentes seleccionadas: 1 Validación del protocolo de búsqueda. Instituto Mexicano del Seguro Social Validación de la GPC por pares clínicos. Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de interés. Año de publicación de la actualización: 2018. Esta guía será actualizada cuando exista evidencia que así lo determine o de manera programada, a los 3 a 5 años posteriores a la publicación.

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Para mayor información sobre los aspectos metodológicos empleados en la integración de esta guía se puede consultar la siguiente liga: http://www.cenetec.salud.gob.mx/contenidos/gpc/herramientas_desarrollo_GPC.html.

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

1.2.

A ctua lizaci ó n del año 2010 al 2018

La presente actualización refleja los cambios ocurridos alrededor del mundo y a través del tiempo respecto al abordaje del padecimiento o de los problemas relacionados con la salud tratados en esta guía. De esta manera, las guías pueden ser revisadas sin sufrir cambios, actualizarse parcial o totalmente, o ser descontinuadas. A continuación se describen las actualizaciones más relevantes: 1. El Título de la guía (en caso de que haya sido actualizado): • Título desactualizado: Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Próstata en el Segundo y Tercer Nivel de Atención. • Título actualizado: Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Próstata. 2. La actualización en Evidencias y Recomendaciones se realizó en: (Dejar el nombre del abordaje en que sufrió la actualización, eliminar donde no sufrió actualización): • Prevención • Diagnóstico • Tratamiento

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

1.3.

Int r oducci ó n

El cáncer de próstata se define como la proliferación incontrolada de las células epiteliales (secretoras luminales, células basales y células neuroendocrinas raramente) de la glándula prostática, con comportamiento biológico, potencial maligno y pronóstico heterogéneos relacionados principalmente a la edad. (Xin L, 2013; Garber K, 2010; Valkenburg KC, 2011) La edad media del diagnóstico es de 66 años, y el 69% de las muertes se producen en hombres de 75 años. Dado que la incidencia y la mortalidad aumentan considerablemente con la edad, se pronostica un aumento de casos nuevos con el envejecimiento exponencial de la población. (Droz JP, 2017) La Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2012, estima que para el 2050 en México los adultos mayores conformarán cerca del 28% de la población, situando al cáncer de próstata como un reto importante para el Sistema Nacional de Salud, más aún, en otro resultado de dicha encuesta, solo el 9.5% de hombres de 60 años o más se realizó la prueba de detección de cáncer de próstata por medio de antígeno prostático. GLOBOCAN, proyecto llevado a cabo por la IARC (International Agency for Research on Cancer), que tiene por objetivo calcular la incidencia y la mortalidad por cáncer en todo el mundo, reportó al cáncer de próstata como la segunda neoplasia más común en hombres en el mundo, con una incidencia de 14.8%, ocupando el quinto lugar en mortalidad por cáncer con el 6.6%. Simultáneamente, en México se reportó una incidencia de 14.8% con 1,094,916 casos solo después del cáncer de pulmón, con una mortalidad del 16.5%, ocupando así el primer lugar de incidencia y mortalidad de las neoplasias malignas no cutáneas en varones de nuestro país. (Gráfica 1 y 2). Otro estudio realizado del 2007 al 2009 en México reportó, de un total de 16,319 casos de cánceres urológicos, 7,421 casos de cáncer de próstata, ocupando el primer lugar. (Flores Espinoza JA, Jiménez-Ríos MA, Espino-Villalobos JL et al, 2011). La tasa de mortalidad por esta causa, se ha incrementado en los últimos 15 años pasando de 42.3% a 45.9% por cada 100,000 habitantes. Además, es la segunda causa de egreso hospitalario por cáncer, sólo rebasado por el tumor maligno de mama. (NOM-048-SSA2-2017)

GLOBOCAN 2012: Incidencia estimada de cáncer, mortalidad y prevalencia.

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

Ninguna epidemiología evidente apoya la alta frecuencia de esta malignidad, en comparación con la carcinogénesis química, como el tabaquismo para los cánceres de pulmón. La heterogeneidad de la glándula misma ha impuesto muchas barreras en la búsqueda de un origen etiológico del cáncer de próstata. (Packer JR, 2016) Los únicos factores de riesgo bien establecidos para el cáncer de próstata son la edad avanzada, los antecedentes familiares y la etnia. Otros factores, como la dieta (alta en calorías, alta en grasas y colesterol, alto consumo de carnes rojas, consumo de frutas, pescado, leche, productos lácteos, calcio y vitamina D en la dieta y bebidas alcohólicas), alto IMC , peso, circunferencia abdominal, sedentarismo y la inflamación se han propuesto como factores de riesgo pero su papel en la etiología del cáncer de próstata sigue sin estar claro.(Gómez-Acebo I, 2017).

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

1.4.

Justif icación

El cáncer de próstata es la principal causa de morbilidad y mortalidad en hombres relacionadas con el cáncer en el país. Una alta proporción de pacientes (alrededor del 80% de los casos) al momento del diagnóstico son clasificados como avanzados y tienen un mal pronóstico. El factor que se considera relacionado con una menor mortalidad en los países desarrollados es el diagnóstico y tratamiento oportunos. Esto explica la supervivencia de casi el 100% a los 5 años, comparada con 40% en países en vías de desarrollo. (Torres-Sánchez LE, 2016) El cáncer de próstata se ha convertido en un problema de salud pública en México y existe gran diversidad de criterios en su manejo. Por lo anterior, es necesario unificar criterios de diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata, que coadyuven en mejorar la calidad en la atención y en optimizar los recursos con que se cuentan.

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Diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata

1.5.

Ob jet iv os

La Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Próstata forma parte de las guías que integran el Catálogo Maestro de Guías de Práctica Clínica, el cual se instrumenta a través del Programa de Acción Específico: Evaluación y Gestión de Tecnologías para la Salud, de acuerdo con las estrategias y líneas de acción que considera el Programa Nacional de Salud 20132018. La finalidad de este catálogo es establecer un referente nacional para orientar la toma de decisiones clínicas basadas en recomendaciones sustentadas en la mejor evidencia disponible. Esta guía pone a disposición del personal del segundo y tercer nivel de atención las recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible con la intención de estandarizar las acciones nacionales acerca de: • • • • • • • • • •

Establecer qu é factores de riesgo y en que edad el inicio del tamizaje es mejor para la de...