Novedades CLSI 2019 v4 - Lecture notes antibiograma PDF

Preview

Summary

actualización CLSI 2019...

Description

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

NO VEDADES 2019 C LINIC A L AND LABO RATO RY STANDARDS INSTITUTE (C LSI)

Me lina Ra p o p o rt Se rvic io Antim ic ro b ia no s La bo ra to rio Na c io na l de Re fe re nc ia e n Re siste nc ia a lo s Antim ic ro b ia no s Instituto Na c io na l d e Enfe rm e d a d e s Infe c c io sa s. ANLIS “Dr. C . G . Ma lbrá n” http :/ / a ntim ic ro bia no s.c om .a r/ 2019/ 04/ no ve d a d e s- c lsi- 2019/

Se d e sc rib e a q uí un b re v e re sume n d e la s no ve d a d e s má s re le va nte s p ub lic a d a s e n e ne ro d e 2019 e n e l d o c ume nto M100 29 th Editio n d e l Clinic a l a nd La b o ra to ry Sta nda rds Institute (C LSI) : “ Pe rfo rm a nc e Sta nda rds fo r Antim ic ro bia l Susc e ptibility Te sting ; Twe nty- ninth Inform a tio na l Supple m e nt” . El d o c um e nto M100 29 th p ro v e e la s ta b la s d e inte rp re ta c ió n

a c tua liza d a s d e la s p rue b a s d e se nsib ilid a d c o rre sp o nd ie nte s a lo s d o c ume nto s M2- 13 e d: “ Pe rfo rma nc e Sta nd a rd s fo r Antim ic ro b ia l Disk Susc e ptib ility Te st; App ro v e d Sta nd a rd

-

Thirte e nth Ed itio n” y M7- 11 e d: “ Me tho d s fo r Dilutio n Antimic ro b ia l Susc e p tib ility Te st fo r Ba c te ria tha t G ro w Ae ro b ic a lly; Ap p ro ve d Sta nd a rd – Ele ve nth Ed itio n” .

Lo s do c um e nto s

M2- 13e d y M7- 11 e d se a c tua liza ro n e n 2018 y c o ntinúa n vig e nte s e n 2019 .

ESTE MATERIAL DE NING UNA MANERA PRETENDE REEMPLAZAR LO S DOC UMENTO S NI TABLAS O RIG INALES PUBLICADO S EN M100- S 29 th Editio n.

Alg una s d e d ic ha s re c o me nd a c io ne s e stá n re la c io na d a s a p a tó g e no s c o n p e rfile s d e re siste nc ia q ue re p re se nta n un d e sa fío te ra p é utic o o q ue mue stra n d ific ulta d e s im po rta nte s pa ra la d e te c c ió n d e a lg ún me c a nism o d e re siste nc ia . Se ha n a g re g a d o no ta s pa rtic ula re s e n a lg uno s punto s, c o n a c la ra c io ne s y

re c o me nd a c io ne s d e l La b o ra to rio Na c io na l d e

Re fe re nc ia ( “No ta de l LNR” ).

A p a rtir d e 2016, C LSI inc o rp oró una ve rsió n d e “so lo - le c tura ” e n su p á g ina we b pa ra e l d oc um e nto M100, d e m a ne ra q ue a c tua lm e nte e ste d o c um e nto e s d e lib re a c c e so e n http :/ / c lsi.org / m 100

1

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

En e ste d o c ume nto se inc luye ro n “ No v e d a d e s” re le va nte s e n:

Nue vo s Punto s d e C o rte : ......................................................................................................... 3

1.

C e fid e ro c o l...................................................................................................................................... 3 Me ro p e ne m - va b o rb a c ta m ........................................................................................................ 4 2. C a m b io s e n C e fta c id im a / a vib a c ta m p a ra Ente ro bac te riac e ae (Ta bla 2A) y Pse udo m o nas ae rug ino sa (Ta b la 2B- 1): ..................................................................................... 4 C a m b io s e n Fluo rq uino lo na s p a ra Ente ro b ac te riac e ae (Ta bla 2A) y

3.

Pse udo m o nas ae rug ino sa (Ta b la 2B- 1). ..................................................................................... 7 C a m b io s e n Ta bla 2C . Staphy lo c o c c us aure us : ............................................................... 8

4.

-

Me tic ilino re siste nc ia : ........................................................................................................... 8

-

C e fta ro lina : .............................................................................................................................. 9 C a m b io s e n lo s p unto s de c o rte de Da p to m ic ina p a ra Ente ro c o c c us spp. ( Ta b la

5.

2D):. ........................................................................................................................................................ 9 C o m e nta rio s a d ic io na le s: ..................................................................................................... 10

6.

-

Po lip é p tid o s: .......................................................................................................................... 10

-

Fo sfo m ic ina :........................................................................................................................... 10

-

Ta b la 2C . Staphy lo c o c c us sp p . ....................................................................................... 10

-

“Ap é nd ic e H: Uso d e e nsa yo s m o le c ula re s p a ra d e te c c ió n d e re siste nc ia ” : .. 11

-

Azitro m ic ina y Ne isse ria g o no rrho e ae (Ta b la 2F) : ..................................................... 11 ANEX O CO MENTARIO S EUC AST 2019 ................................................................................. 12

7.

-

TIG EC IC LINA .......................................................................................................................... 12

- REDEFINIC IO N DE LAS C ATEG O RIAS CLINIC AS SENSIBLE, INTERMEDIO , RESISTENTE . 15

2

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

NO VEDADES C LSI 2019 1.

Nue vo s Punto s de C orte : C e fid e ro c o l

C e fid e ro c o l e s una

nue v a

c e fa lo sp o rina

sid e ró fo ra

con

a c tiv id a d

fre nte

a

e nte ro b a c te ria s y b a c ilo s g ra m ne g a tiv o s no fe rme nta d o re s c o mo Pse ud o mo na s

a e rug ino sa y Ac ine to b a c te r spp . Como todos los β-la c tá m ic o s, su m e c a nismo d e a c c ió n e s la inhib ic ió n d e la sínte sis d e p a re d c e lula r, sin e mb a rg o po se e un mo d o p a rtic ula r d e ing re so a la c é lula b a c te ria na a tra v é s d e lo s c a na le s d e hie rro , a d ic io na lme nte a l uso d e lo s c a na le s d e p o rina s, lo q ue re d und a e n una m a yo r e sta b ilid a d y a c tivid a d . Pre se nta a c tivid a d fre nte a b a c te ria s multire siste nte s c o mo la s pro d uc to ra s d e c a rb a p e ne ma sa s (se rino y me ta lo -β-la c ta m a sa s). No tie ne a c tiv id a d fre nte a g ra m p o sitiv o s ni a na e ro b io s.

En

2019

se

e sta b le c ie ro n

Ente ro b a c te ria c e a e ,

p unto

de

Pse ud o mo na s

c o rte

de

C IM

a e rug ino sa ,

p a ra

C e fid e ro c o l

Ac ine to b a c te r

y

spp .

y

Ste no tro p ho mo na s ma lto p hilia .

Difusió n (m m ) C e fide ro c o l

CIM (μg/ml)

S

I

R

S

I

R

Ente ro b a c te ria c e a e

-

-

-

≤4

8

≥16

Pse ud o mo na s a e rug ino sa

-

-

-

≤4

8

≥16

Ac ine to b a c te r sp p .

-

-

-

≤4

8

≥16

Ste no tro p ho mo na s

-

-

-

≤4

8

≥16

ma lto p hilia

Lo s p unto s d e c o rte e stá n b a sa d o s e n una d o sific a c ió n d e 2g c a d a 8hs, a d ministra d o e n 3 hs. y p o r e l mo me nto so n a p lic a b le s “ únic a me nte p a ra inve stig a c ió n” ya q ue la d ro g a a ún no tie ne la a p ro b a c ió n d e FDA. La s p rue b a s d e se nsib ilid a d d e c e fid e ro c o l re q uie re n C a ld o Mue lle r Hinto n a justa d o c o n c a tio ne s, y d e p le ta d o d e hie rro . Pa ra e sto se utiliza un a g e nte q ue la nte , q ue re mue v e hie rro y ta mb ié n o tro s c a tio ne s (p o r e je mp lo c a lc io , m a g ne sio y zinc ). A c o ntinua c ió n d e la q ue la c ió n d e b e n a g re g a rse nue va me nte lo s c a tio ne s d iv a le nte s p a ra o b te ne r c o nc e ntra c io ne s fina le s d e 20-25mg / L d e c a lc io , 10-12.5mg / L d e ma g ne sio , y 0.5-1mg / L d e zinc .

3

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

Me ro pe ne m - va b o rb a c ta m

Me ro p e ne m-v a b o rb a c ta m e s una nue v a c o mb ina c ió n d e c a rb a p e ne m c o n un inhib id o r d e la fa milia d e l á c id o b o ró nic o (junto c o n a vib a c ta m c o nstituye n lo s

inhibidores de β-la c ta ma sa s d e se g und a g e ne ra c ió n) . Fue a p ro b a d o p a ra e l tra ta m ie nto d e infe c c io ne s c o mplic a d a s d e l tra c to urina rio , inc luid a la p ie lo ne fritis, pro d uc id a s p o r Esc he ric hia c o li, Kle b sie lla p ne umo nia e y Ente ro b a c te r c lo a c a e c o mp le x en adultos ≥ 18 años. Pre se nta

a c tiv id a d

fre nte a

e nte ro b a c te ria s

productoras de β-la c ta ma sa s d e e sp e c tro e xte nd id o y c a rb a p e ne ma sa s d e la s sig uie nte s fa m ilia s: TEM, SHV, C TX-M, C MY, KPC y SME. Sin e mb a rg o no p re se nta a c tiv id a d fre nte a c a rb a pe ne ma sa s d e la fa milia O XA ni m e ta lo -β-la c ta ma sa s. En 2019 se e sta b le c ie ro n p unto s d e c o rte d e C IM y d ifusió n p a ra Me ro p e ne mva b o rb a c ta m y Ente ro b a c te ria c e a e . Difusió n (m m )

CIM (μg/ml)

Me ro pe ne m (20/ 10µg ) va b o rb a c ta m

Ente ro b a c te ria c e a e

S

I

R

S

I

R

≥18

15-17

≤14

≤4/8

8/ 8

≥16/8

No ta de l LNR: e l p unto d e c o rte d e C IM d e l C LSI d ifie re d e l p ro p ue sto p o r EUC AST.

Para este último estándar se considera una CIM sensible cuando el valor es ≤8/8 µg /ml y R si > 8/8 µg /ml Lo s punto s d e c o rte e stá n b a sa d o s e n una d o sific a c ió n d e 4g (2g MER + 2g Va b o rb a c ta m) c a d a 8hs, a d ministra d o e n 3 hs.

2.

C a m bio s

en

C e fta c idim a / a vib a c ta m

pa ra

Ente ro b a c te riac e a e

(Ta bla

2A)

y

Pse udo mo nas a e rug ino sa (Ta b la 2B- 1):

En 2018 C LSI a p ro b ó p unto s d e c o rte d e c e fta c id ima / a vib a c ta m (C ZA) d e C IM y d isc o s (30/ 20µg ) p a ra e nte ro b a c te ria s y Pse ud o mo na s a e rug ino sa , b a sa d o s e n una

d o sific a c ió n d e

2,5g

(2g

c e fta c id ima

+ 0,5g

a v ib a c ta m) c a d a

8hs

a d ministra d o s e n 2hs. Difusió n (m m )

CIM (μg/ml)

Ce fta c idim a / Avib a c ta m (disc o s 30/ 20µg ) (C LSI 2018)

Ente ro b a c te ria c e a e

S y

≥ 21

I -

R

≤ 20

S

≤ 8/ 4

I -

R

≥ 16/ 4

Pse ud o mo na s a e rug ino sa

4

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

En 2019 se a g re g ó una no ta pa ra Ente ro bac te ria c e a e so la m e nte a c la ra nd o q ue

“ e l mé to do d e d ifusió n c o n d isc o s p ue d e so b re - e stim a r re siste nc ia e n a q ue llo s a isla mie nto s c o n zo na s d e inhib ic ió n e ntre 18- 20m m . Pa ra e so s c a so s se d e b e ría c o nfirma r c o n un mé to d o d e C IM” .

No ta de l LNR: Avibactam, es un nuevo inhibidor de β-la c ta ma sa d e na tura le za no

β-la c tá m ic o c a p a z d e ina c tiv a r β- la c ta ma sa s d e e sp e c tro e xte nd id o (BLEE), c e fa lo sp o rina sa s d e tip o AmpC , c a rb a pe ne ma sa s d e c la se A (KPC ) y a lg una s d e c la se

D.

C e fta zid ima / a v ib a c ta m

(C ZA)

m ue stra

a c tivid a d

fre nte

a

e nte ro b a c te ria s y Pse ud o mo na s a e rug ino sa p ro d uc to ra s d e BLEE y Amp C y a q ue lla s re siste nte s a c a rb a p e ne me s inc luye nd o p ro d uc to ra s d e KPC , O XA-163 (la s

O XA-48 na tiva s so n se nsib le s a c e fta zid ima ), pe ro no e s a c tiva fre nte a

e nte ro b a c te ria s y P. a e rug ino sa pro d uc to ra s d e me ta lo -β-la c ta ma sa . En fe b re ro d e 2015, C ZA fue a p ro b a d a p o r la FDA e n Esta d o s Unid o s p a ra e l tra ta mie nto d e infe c c io ne s

intra -a b d o mina le s

c o m p lic a d a s

(IIAc -

en

c o mb ina c ió n

con

me tro nid a zo l), infe c c io ne s c o mplic a d a s d e l tra c to urina rio (ITUc - inc luye nd o pie lo ne fritis) e n a d ulto s c o n lim ita d a o ning una o p c ió n d e tra ta mie nto , ne umo nía intra ho sp ita la ria y ne umo nía a so c ia d a a ve ntila d o r. En Euro pa y Arg e ntina a d e m á s fue a p ro b a d a p a ra uso c o mpa siv o fre nte a c ua lq uie r tipo d e infe c c ió n c o n nula s o lim ita d a s o p c io ne s d e tra ta mie nto . En no vie mb re d e 2018 fue a p ro b a d a p a ra su uso e n niño s ma yo re s d e tre s me se s p a ra IIAc e ITUc .

C LSI y EUC AST a pro b a ro n p unto s d e c o rte p o r d ifusió n p e ro utiliza nd o d isc o s c o n d istinta c a rg a : C LSI 30/ 20µg y EUC AST 10/ 4µg : -

Punto s d e c o rte C LSI: v e r a rrib a .

-

Punto s d e c o rte EUC AST:

Difusió n (m m )

CIM (μg/ml)

Ce fta c idim a / (disc o s 10/ 4µg ) Avib a c ta m (EUCAST)

Ente ro b a c te ria c e a e

Pse ud o mo na s

S

I

ATU

ATU

EUC AST

LNR

≥13

-

-

≥17

-

16-17 mm

15-16 mm

R

I

R

≤12 ≤8/ 4

-

≥16/ 4

≤8/ 4

-

≥16/ 4

≤16

S

a e rug ino sa *

*ATU (zo na d e inc e rtid umb re té c nic a ) 16-17mm p a ra EUC AST, 15-16m m p a ra LNR

5

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

No ta de l LNR:

Lue g o d e e stud io s d e c o rre la c ió n re a liza d o s e n e l LNR (Pa ste ra n e t a l. P2779EC C MID 2019) e ntre C IM y d isc o s c o n a m b a s c a rg a s (C LSI y EUC AST) p a ra e nte ro b a c te ria s y P. a e rug ino sa , se o b se rv ó q ue : - Pa ra e nte ro b a c te ria s lo s d isc o s C LSI 30/ 20µg so n a p ro pia d o s p a ra p re d e c ir se nsib ilid a d pe ro p re se nta n una a lta p ro p o rc ió n d e e rro re s ma yo re s, lo q ue se tra d uc e e n fa lsa re siste nc ia . La re c ie nte re c o me nd a c ió n d e C LSI d e c o nfirma r c o n C IM lo s ha lo s d e 18-20 mm me jo ra e l d e se mp e ño p e ro no e vita la to ta lid a d d e lo s fa lso s re siste nte s. Po r e l c o ntra rio , lo s d isc o s d e C ZA p a ra e nte ro ba c te ria s c o n c a rg a EUC AST 10/ 4µg pre se nta n una muy b a ja p ro p o rc ió n d e e rro re s ma yo re s. Po r e sta ra zón, de sde e l LNR re c o m e nda m os pa ra e nte ro ba c te ria s e l uso de los disc o s c on c a rg a EUC AST 10/ 4µg utiliza ndo lo s punto s de c o rte de EUC AST

(S≥13mm, R≤12mm). Si se utiliza n lo s d isc o s c o n c a rg a C LSI 30/ 20µg , se re c o mie nd a q ue se utilic e n so la me nte

p a ra

p re d e c ir se nsib ilid a d

e n e nte ro b a c te ria s (p unto

de

c o rte

≥21mm). Ha lo s ≤20mm no ne c e sa ria me nte c o rre la c io na n c o n C IMe s re siste nte s y d e b e ría n c o nfirma rse c o n una me to d o lo g ía p o r d iluc ió n.

- En e l c a so

de

P. a e rug ino sa , a mb o s d isc o s/ e stá nd a re s tuvie ro n

po b re

d e se mp e ño c o n a lta p ro p o rc ió n d e e rro re s m uy ma yo re s (C LSI) y m a yo re s (C LSI/ EUC AST). Lo s d isc o s c o n c a rg a C LSI 30/ 20µg no so n re c o me nd a b le s pa ra su uso c o n P.

a e rug ino sa . Po r e l c o ntra rio , lo s d isc o s c o n c a rg a EUC AST 10/ 4µg sí p o d ría n utiliza rse e n P.

a e rug ino sa d e finie nd o una ATU d e 15-16 m m v a lid a d a p a ra lo s me c a nismo s d e c irc ula c ió n e n e l p a ís. C o n e sta ATU, se

p ue d e p re d e c ir se nsib ilid a d (ha lo s

≥17mm) y resistencia (halos ≤14mm). Las zonas de inhibición que resulten dentro d e l ATU d e finid a p o r e l LNR (15-16mm ) d e b e rá n se r c o nfirm a d o s p o r un m é to d o d e C IM. C o n re spe c to a la C IM, ni e l mé to d o d e g ra d ie nte ni lo s p a ne le s Pho e nix p ue d e n d isc rimina r c o n e xa c titud lo s v a lo re s d e C IM d e 8µg / ml (se nsib le , w ild -typ e ) d e lo s d e 16µg / ml (re siste nte , p rime ra muta c ió n e n KPC -2/ 3). Po r e llo , e l LNR ha p ro p ue sto un Áre a d e Inc e rtid umb re Té c nic a (ATU) p a ra lo s v a lo re s d e C IM d e C ZA d e 16µg / m l p o r Pho e nix o m é to d o e p silo mé tric o . Si é sto s mé to d o s a rro ja n e ste v a lo r d e C IM, y la c e p a NO ES PRO DUC TO RA d e MBL, d e b e c o nfirma rse e l re sulta d o d e re siste nc ia p o r o tra me to d o lo g ía (p re fe re nte me nte p o r d ifusió n c o n d isc o d e 10/ 4 µg , y si e llo s no se e nc ue ntra n d ispo nib le s e n la Instituc ió n, re p e tir e l

6

Servicio Antimicrobianos - Laboratorio Nacional de Referencia en Resistencia a los Antimicrobianos – INEI – ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”

mé to d o

e mp le a d o

ha sta

q ue

se

d ispo ng a

de

o tra

m e to d o lo g ía ). Esta

re c o me nd a c ió n a p lic a ta nto a Ente ro b a c te ria s (ETB) c o mo a P. a e rug ino sa (PAE)

RESUMEN REC O MENDAC IO NES C ZA de l LNR

C ZA C a rg a 10/ 4 µg (EUC AST)

ETB PAE

3.

10/ 4 µg (EUC AST)

Disc o (m m) I ≥ 13 S

≥ 17

-

ATU LNR -

R

S

≤ 12

≤ 8/4

I -

15-16

≤ 16

≤ 8/4

-

C IM (µg / ml) ATU LNR 16/ 4 16/ 4

R

≥ 16/4

≥ 16/4

C a m bio s e n Fluo rq uino lo na s pa ...