Diferencias Y Similitudes Entre AcreditacióN DE UN Laboratorio Y CertificacióN DE UNA Industria Alimentaria PDF

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DIFERENCIAS Y SIMILITUDES ENTRE ACREDITACIÓN DE UN LABORATORIO Y CERTIFICACIÓN DE UNA INDUSTRIA ALIMENTARIA -En primer lugar, la certificación es una acción llevaba a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, med la q se manifiesta la conformidad d una empresa con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. A diferencia de la acreditación, q es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado reconoce formal/ q una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad; en el caso de los laboratorios, sería el proceso por el q un organismo, gubernamental o privado, evalúa el programa de trabajo de un determinado laboratorio y define si cumple o no con unos niveles técnicos previamente establecidos, es decir, reconocimiento formal de la competencia técnica de un lab para realizar un ensayo o conj de ensayos determinados. -En España acredita ENAC (entidad nacional de acreditación), sin embargo, hay muchas entidades de certificación una de ellas es AENOR (asociación española de normalización y certificación) para cada sector hay una entidad mas adecuada que las demás, esa info te la puede proporcionar la consultora de calidad. -La entidad de certificación debe estar acreditada para poder certificar, cuya acreditación la otorga ENAC. Por otro lado, ENAC es acreditada por otras acreditadoras q se inspeccionan y acreditan unas a otras. Existe una asociación a nivel mundial de entidades acreditadoras. -La única norma que se certifica es la UNE-EN-ISO 9001:2008: sistemas de gestión de calidad: requisitos, una de las 4 normas básicas de la serie de NORMAS UNE-EN-ISO 9000:2000. Es de carácter voluntario, se recomienda que las empresas la presenten certificada pero no es obligatorio. Se podrá ver el sello de calidad de esta norma ISO en la empresa o en el folleto de ésta. Además esta norma es general, de modo que si una empresa alimentaria quiere implantarla, deberá adaptarla. -En la acreditación se evalúa el cumplimiento de los req establecidos en normas internacionales o doc reglamentarios: para lab de ensayo y para los de calibración, la normativa UNE-EN-ISO/IEC 17025:2005, para lab clínicos, la UNE-EN-ISO 15189:2007 y para BPL en estudios de productos fitosanitarios y d sust Quimicas industriales RD 1369/2000. El alcance de la acreditación lo define el laboratorio, el organismo acreditador evalúa la competencia técnica de aquello que el lab ha solicitado, de forma que los lab acreditados lo serán para uno o varios ensayos o tipos de ensayos sin q ello implique en ningún momento q el lab tenga q cesar en la prestación de las otras actividades q realice, aunq en éstas no merezca la misma aceptación. Al igual que la certificación, la acreditación es de carácter voluntario. -Es la entidad certificadora la q dará la conformidad de que la empresa cumple con la norma. La certificación proporciona a la empresa el beneficio de transmitir mas garantía y confianza a los compradores intermediarios. -En el proceso de certificación, la empresa le hace una solicitud a la entidad certificadora, se le manda la documentación requerida, y ésta manda unos auditores a la empresa para comprobar que la empresa cumple con los requisitos, en caso

contrario se le mandará las acciones correctoras oportunas y el proceso empezará de nuevo. Resumen de los pasos: solicitud, estudio de la documentación y visita previa, auditoría, respuesta a la auditoría (plan de acciones correctoras), evaluación y decisión, si se cumplen los requisitos, concesión del certificado. -En el proceso de acreditación, el solicitante tb hace una solicitud de acreditación y manda la documentación, ésta es revisada y si está completa, se procede a una visita preliminar (en caso de q la doc no esté completa se empieza desde el principio), a diferencia de la certif, ENAC designa el equipo auditor, el cual debe ser aceptado por el solicitante, teniendo la posibilidad de recusación. Tras la auditoría en el lab por el equipo auditor, se facilita a la entidad un informe con los resultados de la evaluación realizada, la entidad debe analizar las causas de las desviazciones q se han detectado, revisarlas y remitir a ENAC un plan de acciones correctoras, con evidencias q demuestren el tto adecuado para su resolución, q pasarán a la comisión de acreditación la cual decidirá si se da la concesión de la acreditación o se determ actividades de evaluac extraordinaria para asegurarse de la subsanación de las desviaciones detectadas. En caso de disconformidad, la entidad puede dirigirse al comité permanente formulando las alegaciones oportunas. -El seguimiento en la certificación, se realiza cada año por auditores que manda la certificadora para verificar que cumplen con los requisitos, igualmente en el caso de la acreditación. -En la certificación, a los 3 años se realiza una auditoría de renovación, en la acreditación se lleva a cabo como máximo a los 4 años. -Objetivo final de la certificación, si todo el proceso es correcto, se le otorga a la empresa un distintivo de calidad que no podrá publicitar en caso de no alcanzar la conformidad de la certificadora, al igual con la acreditación. En la acreditación, en el certificado de acreditación se expresa específica/, el nombre de la entidad y nº de la acreditación concedida, alcance d la acreditación, x referencia a un doc llamado Anexo técnico al certificado y la fecha de entrada en vigor. La entidad acreditada tiene derecho a hacer uso de la marca ENAC. -Ventajas de la certificación, utilización como elemento diferenciador en el mercado, generación de confianza en los clientes actuales y potenciales, supresión de auditorías, beneficio en la importación de los acuerdos de reconocimiento mutuo, suscritos por los organismos de certificación. En la acreditación, se gana calidad, clientes y prestigio. -En la acreditación, las entidades pueden ampliar el alcance de su acreditación, solicitándolo formal/ y se aplica el proceso de eval ya descrito simplificado según proceda....