Ejemplos de preguntas en auditoría interna ISO 9001 PDF

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trabajo de ergonomia...

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Ejemplos de preguntas en auditoría interna ISO 9001 En cuanto a los requisitos generales 

¿Han sido identificados todos los procesos del sistema?



¿Los procesos sub-contratados a proveedores externos, han sido identificados y controlados?

En cuanto a los requisitos de la documentación 

¿La organización cuenta con un documento de política de la calidad?



¿Existe otro documento en donde se discriminen los objetivos de calidad?

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¿Se cuenta con el manual de calidad?



¿Los procedimientos exigidos por la norma, han sido documentados?

En cuanto al manual de calidad 

¿En el manual, se da alcance al Sistema de Gestión de la Calidad?



¿En el manual de la calidad, se incluyen las exclusiones contenidas en el apartado 7 y la justificación de su existencia?



¿Los procedimientos documentados, forman parte del manual de calidad?



¿La interacción de los procesos, está incluida en el manual?

En cuanto al control de los documentos 

¿El control de documentos cuenta con un procedimiento documentado?



¿La metodología documentada, es adecuada para la aprobación de documentos?

 

¿Los documentos que han sido revisados, cumplen con la metodología de aprobación? ¿La revisión y actualización de documentos, cuenta con una metodología adecuada y documentada?



¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de actualización y revisión?



¿La metodología documentada es adecuada para identificar los cambios de los documentos, de acuerdo con el estado de la versión vigente?



¿Los documentos revisados, cumplen igualmente con la metodología de identificación de cambios?



¿La distribución de documentos, cuenta con metodología documentada que permita que estos se encuentren disponibles en los puestos de trabajo?



¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de distribución de documentos?



¿Los documentos de origen externo, son controlados en forma adecuada y se garantiza su distribución?



¿El uso de documentos obsoletos, está regulado por una metodología que evite su distribución?



¿Estos documentos obsoletos, son tratados de acuerdo con la metodología definida para ello? Estos son los #Ejemplos de preguntas en #AuditoríaInterna #ISO9001

CLIC PARA TUITEAR

En cuanto al control de registros 

¿La identificación, protección, almacenamiento, recuperación y disposición de los registros, está protegida por una metodología adecuada para ello?



¿Cumplen los registros revisados con tal metodología?

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¿La conservación y protección de registros en formato digital, está descrita en el procedimiento?

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¿Los registros en formato digital, cuentan con copias de seguridad?

Compromisos de la Alta Dirección   

¿Comunica la Alta Dirección a la organización, la importancia de cumplir los requisitos legales y los de los clientes? ¿La política de calidad, es establecida por la Alta Dirección? ¿La Alta Dirección asegura el establecimiento de los objetivos de calidad?

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¿Realiza la Alta Dirección revisiones al Sistema?

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¿Los recursos disponibles para la correcta operación del sistema, son asegurados por parte de la Alta Dirección?

En cuanto al enfoque al cliente 

¿Se realiza la determinación de los requisitos del cliente, de acuerdo con el apartado 7.2.1?

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¿La satisfacción del cliente se está analizando, según el apartado 8.2.1?

En cuanto a los objetivos de calidad 

¿Los objetivos están asociados a un indicador y son medibles?

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¿Los planes de actividades contemplan el cumplimiento de los objetivos?

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¿Las fechas, los recursos y las responsabilidades se encuentran definidos en las actividades del plan de objetivos?

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¿Se evidencia mejoras continuas, con respecto a periodos anteriores?

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¿El seguimiento de los objetivos y las actividades se realizan de acuerdo con lo que se ha planificado?

En cuanto a la infraestructura

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¿La infraestructura existente, es la necesaria? ¿Se encuentra identificada?

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¿Se cuenta con rutinas o planes de mantenimiento preventivo para los equipos?

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¿Se conservan registros de acciones de mantenimiento preventivo y correctivo realizados?

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¿Se cuenta con metodología definida para llevar a cabo tareas de mantenimiento? El ambiente de trabajo, los procesos relacionados con el cliente, la determinación de los requisitos relacionados con el producto… son muchos los tópicos sobre los que se efectuarán preguntas en auditoría interna ISO 9001. La estructura de estos cuestionamientos, será similar a lo que hemos compartido hoy a manera de guía. La recomendación es seguir la estructura de la norma. De ella, se derivan las preguntas que realizará el auditor. Si quiere ampliar o actualizar sus conocimientos y destrezas como auditor interno de calidad, desde nuestra Escuela Europea de Excelencia, ponemos a tu disposición el Curso Auditor Interno ISO 9001 2015, así como nuestra oferta formativa sobre metodologías de normas ISO que le ayudarán no sólo a conocer la teoría sino a acceder a ejercicios prácticos que facilitarán su aprendizaje y su aplicación en su trabajo como profesional de la calidad.

Document aci ón Obl i gat or i a par a una Audi t or i a de Cal i dad I SO 9001: 2015 Eseldí amásodi adopar at odoJef edeCal i dad,per oesunaf echasi nevi t abl e,l a Audi t or i aanuest r oSi st emadeGest i óns i empr el l egar á,quer amosono.Porl o c ual ,l aúni camedi daquepodemost omarespr epar ar nosconant i c i paci ón. Y siqui er esbl i ndart u Si s t ema de Cal i dad,hacer l oa pr ueba delAudi t ormás est r i ct o,t er ecomi endoquer ev i sessiy acubr i s t ees t ospunt os :

1.Al cance( 4. 3) : Est e doc ument o deber á est arr evi sado,act ual i z ado ydi s poni bl e par ac ual qui er …]Elal cancedels i s t emadegest i óndel acal i daddel a per sonaquel or equi er a[ or gani z aci óndebeest ardi sponi bl eymant ener secomoi nf or maci óndocument ada.

[ …]Unpunt oenelquel osAudi t or esext er nossonmuyi nqui si t i v osesenl af echa del aúl t i maact ual i z aci ón.( VerComodefini rel Al cancedel Si s t emadeCal i dad) Sedebet enerespec i alc ui dadoenquenuest r oal cancedej ecl ar oc uál ess onl os pr oduct osyser vi ci oscubi er t ospornuest r aempr es a,conl aj ust i ficaci ónexpl i ci t a de l os r equi si t os de l a Nor ma que consi der amos no apl i can a nues t r a or gani z aci ón,t alcomol odi ceelpunt o4. 3:“ Elal c ancedebeest abl ecerl ost i pos de pr oduct o yser v i c i oscubi er t os ,ypr opor ci onarl aj us t i fic aci ón par ac ual qui er r equi si t odees t aNor maI nt er naci onalquel aor gani z aci óndet er mi nequenoes apl i c abl epar aelal canc edesusi st emadeges t i óndel ac al i dad. ”

2.Oper aci óndel osPr ocesos( 4. 4y8. 1) : Aunquenol odi ceexpl í ci t ament e,est as ecci óns er efier eat eneral amano,l os pr ocedi mi ent os act ual i z ados,mapas de pr oces os y r egi st r os o cual qui erot r a document ac i ónquegar ant i cequel ospr ocesosser eal i z ans egúnl opl ani ficado, i nc l uy endoelr egi st r odelcont r oldepr ocesosex t er nosot er cer i z ados. “ 4. 4. 2Enl amedi daenl aqueseaneces ar i o,l aor gani z ac i óndebe: a)Mant eneri nf or maci óndocument adapar aapoy arl aoper aci óndesuspr ocesos ; b)Conser v arl ai nf or mac i ón document ada par at enerl a confi anz a de que l os pr ocesoss er eal i z ans egúnl opl ani ficado. ”

3.Pol í t i cadeCal i dad( 5. 2. ) : Debemos t enera l a mano eldoc ument o donde est á pl asmada,act ual i z ada y apr obadal aPol í t i cadeCal i daddenues t r oSi s t ema.Essegur oquedes puésqueel Audi t or r evi se nues t r o doc ument o, v er i fic ar á per sonal ment e, ent r e l os Defini endol aPol í t i ca col abor ador es ,quel ac onozcanyl at enganal amano.( Ver“ deCal i dad” ) Porl o que se r ec omi enda hacercar t el es ,i mpr i mi rypegarl a pol í t i ca en cada c ubí cul o de l oscol abor ador es,y a que escomún que alseraudi t adosol vi den compl et ament el oquel esexpl i camosconant er i or i dad.Aunquecont emosc onuna i nt r anetdondeest el apol í t i c a,ess egur oqueant eelner vi osi smodeseraudi t ados, ol v i denhast asunombr e. Es por el l o, que t ambi én debemos r espal dar nos c on el r egi st r o de l os ent r enami ent os que hemos hec ho en elúl t i mo año sobr el a pol í t i ca,y a que t ambi énl anor maex i gesucomuni caci ónyex pl i caci ón: “ Lapol í t i c adec al i daddeber á: a)est ar ádi s poni bl ecomoi nf or maci óndocument ada; b)sercomuni cadadent r odel aor gani z ac i ón; c )es t aradi s posi ci óndel aspar t esi nt er esadas,segúnpr oceda;y d)serr ev i s adapar as ucont i nuaadecuaci ón. ” Bas t a con un l i st ado de as i st enci a,fir mado port odos l os col abor ador es ,del ent r enami ent oanualosemest r al quedi mosdel apol í t i ca.

Recuer daques iuncol abor adorol vi dal apol í t i caalseraudi t ado,ess egur oqueel audi t ort e bus car á y pedi r á est er egi s t r o,sil ot i enes,l el ev ant ar á una No Conf or mi dad a él ,per o sino t i eneselr egi st r o,si gni ficar á que no haypr ueba al gunaquel edi st el acapac i t aci ón,porl oquel aNoConf or mi dadser ápar at i .

4.Obj et i vosdeCal i dad( 6. 2) Esundocument odondeest ánfij adosl osobj et i vosdecal i daddel aor gani z aci ón, al i neadosal aPol í t i cadeCal i dad,act ual i zadosunav ezalañoyaut or i z adosporl a Al t a Di r ecci ón,r ecor demosque como J ef esdeCal i daddebemosv er i ficar que s ean:  Coher ent es  Rel ev ant es  Medi bl es Ydebemost enerl aevi denci adels egui mi ent ooc umpl i mi ent odecadaobj et i v o.

5.Recur sospar aelSegui mi ent oyl aMedi ci ón( 7. 1. 5) Pongamos un ej empl o,nuest r a empr esa f abr i ca t uber í as par a agua pot abl e, ent onces ,como Encar gados de Cal i dad,buscamos l a nor ma i nt er naci onalo naci onal quer i geest epr oduct o. Enes t ecaso,esl anor maASTM XX.Est anor madet al l al ascar act er í st i casdel os equi posdemedi c i ónquesedebenut i l i z arpar av er i ficarl acal i daddelpr oduct o, Ent onces,enbaseaesedet al l e,c ompr amosl osequi posdemedi ci ón.¿Todocl ar o hast aacá? Est as ecci óndel aNor maASTM XXquenossi r v i ópar al acompr adel osequi pos , s er ál aev i denci adeent r adaquepr esent ar emosalaudi t or .Luegopr oceder emosa c r earl os pr ocedi mi ent os de medi ci ón de l os pr oduct os.Aj ust e,cal i br ac i ón y c ui dadodel osequi pos ,c onsusr es pect i v osr egi st r os,l oscual ess er ánelr est ode ev i denci asquepr esent ar emosdelcumpl i mi ent odees t epunt o. Enc aso,queno exi st auna nor maque det al l el osequi posquedebemosusar , pr ocedemosapr egunt aralf abr i cant e,di s t r i bui doroconsul t or .ELdoc ument oque est enosent r egue,det al l andol osequi posnecesar i ospar al amedi c i óndenues t r os pr oduct os, ser á nues t r a evi denci a de c umpl i mi ent o. ( Debemos t ener es t e document o al amano,noesnecesar i oac t ual i zar l oanual ment e,s i no,cadav ez quecambi amoselpr oduct oquef abr i camos) .

6.Compet enci as( 7. 2) : Est a par t e es t á baj o cust odi a de R. R. H. H.Gener al ment e eldocument o que cont i eneest ai nf or maci ón,eselManualdePer fildePuest os ,dondedebenest ar det al l adosl oss i gui ent espunt os :

“ Laor gani z ac i óndebe: a)det er mi narl a compet enci a necesar i a de l asper s onasque r eal i z an,baj os u c ont r ol ,unt r abaj oqueaf ect aaldes empeñoyeficaci adels i st emadeges t i óndel a c al i dad;  b)asegur ar s edequees t asper sonasseancompet ent es ,basándoseenl a educaci ón,f or maci ónoex per i enci aapr opi adas;  c )cuando sea apl i c abl e,t omaracc i ones par a adqui r i rl a compet enci a neces ar i ayev al uarl aeficac i adel asacci onest omadas ;  d)conser v arl ai nf or mac i óndoc ument adaapr opi adacomoevi denc i adel a c ompet enc i a. NOTA:Las acci onesapl i cabl es pueden i ncl ui r ,por ej empl o,l a f or mac i ón,l a t ut or í aol ar eas i gnaci óndel asper s onasempl eadasact ual ment e;ol acont r at aci ón osubcont r at ac i óndeper sonascompet ent es ”

7.I nf or maci ónDocument ada( 7. 5) : Recor demosque y a no esobl i gat or i ot enerun Manualde Cal i dad,niaquel l a c ant i dad i nt er mi nabl e de pr ocedi mi ent os,fichas de pr ocesos y r egi st r os que gener al ment e ahogaban al Si st ema de Gest i ón en pr ocesos bur ocr át i cos , i mpr oduct i v os e i nút i l es, PERO, eso no si gni fi ca que desapar ec i er on l os pr ocedi mi ent osyr egi st r osporc ompl et o.Todol ocont r ar i o. Senci l l ament e,se debe de t enera l a mano l os pr ocedi mi ent os y r egi st r os r ev i s ados y act ual i z ados ,que en caso de f al t ar ,compr omet an l a cal i dad del pr oduct ooser vi ci oqueof r ecemos . Esdeci r ,sinues t r aempr esaesunCal lCent er ,unpr ocedi mi ent opar al a“ Gest i ón de Ll amadas Per di das ”es v i t al ,y a que l as l l amadas t el ef óni cas s on nuest r o negoci o.PERO,sis omos f abr i cant es de pr ót es i s dent al es,r esul t a ser un pr ocedi mi ent o no t an út i l ;mej ornos enf ocar í amos en un pr ocedi mi ent o par a gar ant i z arquel asmat er i aspr i masqueusamosnosont oxi caspar aelserhumano. Act ual ment eunpr ocedi mi ent opuedeest arcont eni doenunv i deo,audi oosi mi l ar , ques eamásexpl i cat i v oydi námi coenl ar eal i z aci óndelpr oduct oos er v i ci o. Enr esumen,debemost enerl ospr ocedi mi ent osyr egi st r osper t i nent esanuest r a oper aci ón,i ncl uy endoell i st adodedocument ac i ónext er naqueusamos( Leyde Segur i dadSoci al ,Códi godeComer c i o,Ley esr ef er ent esanuest r aoper ac i ón)

8)Sal i dasdeldi señoydesar r ol l oycambi os( 8. 3. 5,8. 3. 6) Encasoquel aempr esadi señepr oduct os ,elequi podedi señodeber át enerpor escr i t ol ascar act er í st i casdeldi señoydes ar r ol l odec adaunodel ospr oduct os i ncl ui dosenelal cance,ademásdel oscambi osquesel er eal i cenc onsudebi da j ust i fi caci ón.Losr equi si t osmí ni mosque est edocument odebecont enerson:

“ a)cumpl enl osr equi si t osdel asent r adas; b)sonadecuadaspar al ospr ocesospost er i or espar al apr ovi si óndepr oduct osy s er v i ci os; c)i nc l uy enohacenr ef er enci aal osr equi s i t osdesegui mi ent oymedi ci ón,cuando s eaapr opi ado,yal oscr i t er i osdeacept aci ón; d)espec i ficanl ascar act er í st i casdel ospr oduct osyser vi ci osquesonesenc i al es par asupr opós i t opr evi st oys upr ov i s i óns egur aycor r ect a. Laor gani z aci óndebec ons er v ari nf or maci óndoc ument adas obr el assal i dasdel di s eñoydesar r ol l o. ”

9)Cont r oldel ospr ocesos,pr oduct osyser vi ci os sumi ni st r adosext er nament e( 4. 1. ) : En c aso que l a empr es a cuent e con pr ocesos , pr oduct os y s er v i ci os s umi ni st r adosex t er nament e( t er cer i z ados) ,s edeber ácont arcondocument ac i ón que r es pal de l ar eal i zaci ón de ev al uac i ones per i ódi cas que r espal den l a v er i fic aci óndesuc apac i dadpar acumpl i rconl osr equi s i t osdel aor gani z aci ón.Se r ecomi endar eal i z ar ,almenosunaev al uac i ónanualporpar t edelEncar gadode Cal i dad,s e puede hacerpormedi o de i nspecc i ones a sus i ns t al ac i ones y pr ocesos ,r espal dadosporc uest i onar i os,l i st asde chequeo yf ot ogr af í asde l a i nspecci ón. “ La or gani z aci ón debe det er mi nary apl i c ar c r i t er i os par al a ev al uac i ón,l a s el ecci ón,els egui mi ent o deldesempeño yl ar eev al uac i ón del ospr ov eedor es ext er nos,basándos eensucapac i dadpar apr opor ci onarpr oces osopr oduct osy s er v i c i os de ac uer do c on l os r equi s i t os .La or gani z ac i ón debe conser v arl a i nf or maci óndocument ada de es t asac t i vi dadesyde c ual qui eracc i ón neces ar i a ques ur j adel asev al uac i ones ” .

10)Pr oducci ónyPr est aci óndelSer vi ci o( 8. 5,8. 2. 3. ) La document ac i ón que debes t ener a l a mano par a est e punt o, s on l os pr ocedi mi ent os ,f or mul ar i os,mapas,fi chas de car act er í st i cas y r egi s t r os del pr ocesodepr oducci ón,al macenaj e,ent r egaypos t ent r ega( encasodeapl i car )de l ospr oduct ososer vi ci osi ncl ui dosenelal cance.

11)Tr az abi l i dad( 8. 5. 2. ) : En cas o,que l at r az abi l i dad sea un r equi s i t o delpr oduct o,debemos t ener r egi st r os,que per mi t an s ut r az abi l i dad,es deci r ,porej empl o,sipr oduc i mos medi cament os ,al i ment osopr oduct oss i mi l ar es ,l al eydecas it odoelmundoexi ge t enert r azabi l i dad de di c hos pr oduct os ,l o que equi v al e a sabera qué l ot e per t enece,l al í nea de pr oducci ón en que f ue r eal i zada,l af echa yhor a de s u pr oducci ónet c … Labi t ácor adondeelJef edePr oducci ónl l ev adi chai nf or maci ón s er ánuest r aev i denci a.Cl ar oest á,enocasi oneselAudi t or ,t omar áunpr oduct ode l a bodega y exi gi r á que se l e demuest r el at r az abi l i dad de di c ho pr oduct o, ent onces ,debemosest arpr epar ados ,aqueelcódi gooi nf or maci óndepr oducci ón dedi chopr oduct o,coi nc i daconeldel abi t ácor adelJ ef edePr oducci ón.

“ La or gani z ac i ón debec ont r ol arl ai dent i fi caci ónúni cade l ass al i dascuandol a t r az abi l i dad sea un r equi s i t o,y debe conser v arl ai nf or maci ón document ada neces ar i apar aper mi t i rl at r az abi l i dad. ”

12)Cont r oldel oscambi os( 8. 5. 6) : Est e punt o se r efier e alr egi st r o o bi t ácor a de l oscambi osque se hacen del pr oduct o,de l a pr oducc i ón,de l a pr est ac i ón de s er v i ci os ,qui en o qui enes aut or i zar onl oscambi os ,qui enoqui eneshacenl asr evi si onespar av er i fi carque l oscambi osnoaf ect enl acal i daddel pr oduct ooser vi ci ofinal . “ La or gani z ac i ón debe r ev i s arycont r ol arl oscambi ospar al a pr oducci ón o l a pr es t aci ón delser v i c i o, en l a ext ens i ón necesar i a par a as egur ar se de l a c ont i nui dadenl aconf or mi dadc onl osr equi si t os.Laor gani z aci óndebecons er v ar i nf or maci ón document ada que descr i ba l osr esul t ados de l ar ev i s i ón de l os c ambi os ,l asper s onasqueaut or i z anelcambi oydec ual qui eracci ónnec es ar i a ques ur j adel ar ev i si ón. ”

13)Li ber aci óndel ospr oduct osyser vi ci os, Cont r oldel assal i dasnoconf or mes( 8. 6y8. 7) : Est e punt o es f undament al ,si no se l l ev ar egi s t r o delpr oduct o conf or me yno conf or me,nuest r oSi st emadeGest i ónt i eneser i ospr obl emas . Elpr i merr egi st r o,eldePr oduct oConf or me,esunc onj unt odef or mul ar i osdonde s e da elVi st o Bueno de sal i da a l os pr oduct os o ser vi ci osque cumpl en l os r equi si t ospar asuv ent aoent r ega. Ent i éndas equenodebes erelJef edepr oducci ónnielOper ar i oquei nt er vi noen elpr ocesodepr oducci ón,si no,deunaper s onai ndependi ent edeel l os,esdec i r , undel egadot uy o. “ Laor gani z ac i óndebecons er v arl ai nf or maci óndocument adasobr el al i ber aci ón del ospr oduc t osyser v i ci os .Lai nf or maci óndocument adadebei ncl ui r : a)ev i denc i adel aconf or mi dadconl oscr i t er i osdeac ept aci ón; b)t r az abi l i dadal asper s onasqueaut or i z anl al i ber aci ón. ” El segundor egi st r oeselt r at oquesehaceconelpr oduct oNoConf or me,yl as medi dasqueset omar onpar acor r egi relpr obl ema. 8. 7. 2:Laor gani z aci óndebeconser v arl ai nf or mac i óndocument adaque: a)descr i bal anoconf or mi dad; b)descr i bal asacci onest omadas ; c )desc r i bat odasl asconcesi onesob...