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SAE Aerospace

SAE AS9100D

AEROSPACE STANDARD

Emitido Revisado

1999-11 2016-09

Reemplaza AS9100C

Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos para Organizaciones Aeronáuticas, Espacio y Defensa

Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos - Requisitos para Organizaciones Aeronáuticas, Espacio y Defensa

1 Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle © ISO 2015 − Todos los derechos reservados

SAE INTERNACIONAL

AS9100 D FUNDAMENTO

Esta norma ha sido revisada para incorporar la estructura de la nueva cláusula y el contenido de ISO 9001: 2015. Además, los requisitos, definiciones y notas de la industria han sido revisados en respuesta a las revisiones ISO 9001 y necesidades de las partes interesadas. PREFACIO Para asegurar la satisfacción del cliente, las organizaciones de aviación, el espacio y de defensa deben proporcionar continuamente productos y servicios seguros, confiables que cumplan o excedan los requisitos legales y los requisitos reglamentarios. La globalización de la industria y la consiguiente diversidad de requisitos y expectativas han complicado este objetivo. Las organizaciones tienen el reto de comprar productos y servicios de proveedores externos en todo el mundo y a todos los niveles de la cadena de suministro. Los proveedores externos tienen el desafío de ofrecer productos y servicios a múltiples clientes con diferentes requisitos y expectativas de calidad. La industria ha establecido el Grupo de Calidad Aeroespacial Internacional (IAQG), con representantes de la aviación, espacio y de defensa, en las Américas, Asia / Pacífico y Europa, para implementar iniciativas de mejoras significativas en la calidad y reducciones de costos a lo largo de la cadena de valor. Esta norma ha sido preparada por el IAQG. Este documento normaliza los requisitos del sistema de gestión de calidad en la mayor medida posible y puede ser utilizado en todos los niveles de la cadena de suministro por organizaciones de todo el mundo. Su uso debe resultar en una mejor calidad, costo y desempeño en la entrega a través de la reducción o eliminación de los requisitos exclusivos de la organización, la implementación efectiva del sistema de gestión de la calidad y la aplicación más amplia de las buenas prácticas. Aunque está desarrollado principalmente para la aviación, el espacio y la industria de defensa, esta norma también puede ser utilizada en otros sectores de la industria cuando se necesita un sistema de gestión de calidad con requisitos adicionales sobre un sistema ISO 9001. Esta norma incluye los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 9001: 2015 y especifica los requerimientos, definiciones y notas adicionales de la industria aeronáutica, espacial y de defensa, como se muestra en negrita y texto en cursiva.

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SAE INTERNACIONAL

AS9100 D TABLA DE CONTENIDO Fundamento..................................................................................................................................................... Prefacio............................................................................................................................................................ Aplicación Prevista......................................................................................................................................... Introducción...................................................................................... .............................................................. 0.1 General....................................................................................................................................................... 0.2 Principios de gestión de la calidad.................................................... .......................................................... 0.3 Enfoque del proceso................................................................................................................................... 0.3.1 Generalidades.......................................................................................................................................... 0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar............................................................... ..................................... 0.3.3 Pensamiento basado en el riesgo …………………………………………………………………………….. 0.4 Relación con otras normas del sistema de gestión.................................................. .................................. Sistemas de Gestión de Calidad - Requisitos 1. Alcance.………………………………………………………………………………….…………………………... 2. Referencias Normativas………………………………………………………..….……………………...…........ 3. Términos y Definiciones........................................................................................................................... .. 4. Contexto de la Organización...................................................................................................................... 4.1 Entender la Organización y su contexto...................................................................................................... 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.............................................. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.......................................................... ...... 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos.................................................................................... 5. Liderazgo..................................................................................................................................................... 5.1 Liderazgo y Compromiso............................................................................................................................ 5.1.1 Generalidades......................................................................................................................................... 5.1.2 Enfoque al cliente.................................................................................................................................... 5.2 Política......................................................................................................................................................... 5.2.1 Establecimiento de la Política de Calidad............................................................................................... 5.2.2 Comunicación de la Política de Calidad.................................................................................................. 5.3 Funciones, responsabilidades y autoridades de la organización............................................................... 6. Planificación.......................................................................................................... ...................................... 6.1 Acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades........................................................................ 6.2 Objetivos de Calidad y Planificación para Alcanzarlos........................................................................... ... 6.3 Planificación de los cambios...................................................................................................................... 7. Apoyo........................................................................................................................................................... 7.1 Recursos.................................................................................................................................................... 7.1.1 General.............................................................................................................. ..................................... 7.1.2 Personas.............................................................................................................................................. 7.1.3 Infraestructura………………………………………………………………………………………………… . 7.1.4 Entorno para el funcionamiento de los procesos................................................................................... 7.1.5 Monitoreo y medición de recursos......................................................................................................... 7.1.6 Conocimiento de la Organización………………………………………………………………………... 7.2 Competencia............................................................................................................................................ 7.3 Toma de Conciencia…………………………………………………………………………………………..... 7.4 Comunicación............................................................................................................................................ 7.5 Información documentada....................................................................................................................... . 7.5.1 Generalidades....................................................................................................................................... 7.5.2 Creación y actualización....................................................................................................................... 7.5.3 Control de la información documentada.......................................................... ...................................... 3

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SAE INTERNACIONAL AS9100 D 8. Operación.................................................................................................................................................. 8.1 Planificación y control operacionales........................................................................................................ 8.1.1 Gestión del Riesgo Operacional............................................................................................................ 8.1.2 Gestión de la configuración................................................................................................................... 8.1.3 Seguridad del producto......................................................................................................................... 8.1.4 Prevención de piezas falsificadas......................................................................................................... 8.2 Requisitos para productos y servicios....................................................................................................... 8.2.1 Comunicación con el cliente................................................................................................................. 8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios.................................................................. 8.2.3 Revisión de los Requisitos de Productos y Servicios............................................................................ 8.2.4 Cambios en los requisitos de productos y servicios............................................................................. 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios.......................................................................................... 8.3.1 Generalidades....................................................................................................................................... 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo..................................................................................................... 8.3.3 Entrada de diseño y desarrollo............................................................................................................. 8.3.4 Controles de diseño y desarrollo.......................................................................................................... 8.3.5 Salidas de diseño y desarrollo.............................................................................................................. 8.3.6 Cambios en el diseño y desarrollo........................................................................................................ 8.4 Control de Procesos, Productos y Servicios suministrados externamente.............................................. 8.4.1 Generalidades....................................................................................................................................... 8.4.2 Tipo y alcance del control...................................................................................................................... 8.4.3 Información para proveedores externos................................................................................................ 8.5 Producción y Provisión del Servicio......................................................................................................... 8.5.1 Control de la Producción y de la Prestación de Servicios................................. ......................... ........... 8.5.2 Identificación y rastreabilidad................................................................................................................ 8.5.3 Propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos................................................................. 8.5.4 Preservación.......................................................................................................................................... 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega...................................................................................................... 8.5.6 Control de los cambios.......................................................................................................................... 8.6 Liberación de productos y servicios.......................................................................................................... 8.7 Control de las salidas no conformes......................................................................................................... 9. Evaluación del desempeño…………................................................................... ................................... . 9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación......................................................................................... 9.1.1 Generalidades...................................................................................................................................... 9.1.2 Satisfacción del cliente...................................................................................................................... .. 9.1.3 Análisis y evaluación........................................................................................................................... 9.2 Auditoría interna..................................................................................................................................... 9.3 Revisión de la dirección........................................................................................................................ 9.3.1 Generalidades...................................................................................................................................... 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección................................................................................................ 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.................................................................................................... 10. Mejora………….......................................................................................................................... ............. 10.1 Generalidades........................................................ ................................................................................ 10.2 No conformidad y acción correctiva...................................................................................................... 10.3 Mejora Continua................................................................................................. ................................... Anexo A Clarificación de la nueva estructura, terminología y conceptos (informativo)................................. Anexo B Otras normas internacionales sobre sistemas de gestión de la calidad y gestión de la calidad desarrolladas por la iso / tc 176 (informativo).................................................................................. Anexo C Otras normas sobre sistemas de gestión de la calidad y gestión de la calidad desarrolladas 4

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SAE INTERNACIONAL AS9100 D por el grupo internacional de calidad aeroespacial (informativo)……............................................................. Anexo D Bibliografía.................................................................................................................................... Anexo E Bibliografía de aviación, espacio y defensa.................................................................................... Figura 1 Representación esquemática de los elementos de un proceso ………………………….………….. Figura 2 Representación de la estructura de esta norma internacional en el ciclo de PDCA………………

APLICACIÓN PREVISTA Esta norma está destinada a ser utilizada por organizaciones que diseñan, desarrollan o proveen productos y servicios de aviación, espacio y defensa; y por organizaciones que proporcionan actividades posteriores a la entrega, incluyendo el suministro de mantenimiento, repuestos o materiales para sus propios productos y servicios. NOTA: Las organizaciones cuyos productos son software entregable o contienen software entregable deben utilizar la norma 9115 desarrollada por IAQG (ver Bibliografía) al planificar y evaluar las actividades de diseño, desarrollo o administración de software de la organización. La norma 9115 proporciona una orientación en base a los requisitos de la norma 9100 cuando se desea agregar "software" al alcance del sistema de gestión de calidad 9100. Organizaciones cuya actividad principal consiste en prestar servicios de mantenimiento o mantenimiento de la aeronavegabilidad para artículos y productos de aviación civil o militar; y los fabricantes de equipos originales con operaciones de mantenimiento, reparación y revisión que funcionen de manera autónoma o que sean sustancialmente diferentes de sus operaciones de producción; deben usar la norma 9110 desarrollada por el IAQG (ver Bibliografía). Las organizaciones que adquieren partes, materiales, ensamblajes y revenden estos productos a un cliente de la industria de la aviación, el espacio y la defensa deben utilizar el estándar 9120 desarrollado por IAQG (ver Bibliografía).

Introducción 0.1 Generalidades La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible. Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma internacional son: a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente; c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos; d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados; Esta Norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas. No es la intensión de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de: — uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;

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SAE INTERNACIONAL — alineación de la documentación a la estructura de los capítulos de esta Norma Internacional;

AS9100 D

— utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional dentro de la organización. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios. Esta Norma Internacional emple...