tugas CAPA farmasi industri DOCX

Title	tugas CAPA farmasi industri
Author	K. Pradja
Pages	2
File Size	16.1 KB
File Type	DOCX
Total Downloads	212
Total Views	482

Summary

Nama : Rizky Ramdhania NIM : 3351151067 Kelas : APT XX-A CAPA ( Corrective And Preventive Action ) Root case Penanggung Target No Temuan Departemen Kriteria Persyaratan Perbaikan Pencegahan Stat. Ket. analisis jawab waktu 1 Karyawan Kesalahan Pengawasan menggunakan pengawasan Pengenaan Tidak diperke...

Description

Nama : Rizky Ramdhania NIM : 3351151067 Kelas : APT XX-A CAPA ( Corrective And Preventive Action ) No Temuan Departemen Kriteria Persyaratan Root case analisis Perbaikan Pencegahan Penanggung jawab Target waktu Stat. Ket. 1 Karyawan menggunakan perhiasan cincin dan anting. Produksi C Tidak menggunaka n perhiasan Kesalahan pengawasan dan karyawan yang tidak patuh Pengawasan diperketat dan dilakukan rutin Pengenaan sanksi untuk karyawan yang tidak patuh Kepala produksi Sekarang 2 Pemasangan HEPA filter tidak dikualifikasi. Produksi C Melakukan kualifikasi HEPA filter Belum adanya Protap pemasangan HEPA filter Pembuatan protap dan melakukan kualifikasi HEPA filter Pengkualifikas ian alat setiap pengadaan alat baru Kepala produksi 1 tahun 3 Analis HPLC belum dilatih tentang cara pengoperasian HPLC QC C Mengetahui cara pengoperasia n alat yang digunakan Tidak adanya pelatihan tentang penggunaan alat Karyawan diberikan pelatihan tentang penggunaan alat Pelatihan setiap alat rutin dilakukan Kepala QC Sekarang 4 Penyimpanan Produksi C Penandaan Kurangnya Diberikan Pelatihan dan Manager QA Sekarang...