Bases Pasante PDF

Preview

Summary

ghhhhhhhhhhh...

Description

COMITÉ PERMANENTE DE RELACIONES INTERINSTITUCIONALES E INTERCAMBIOS - COMITÉ PERMANENTE CIENTÍFICO

SOCIEDAD CIENTÍFICA MÉDICO ESTUDIANTIL PERUANA – SOCIMEP “COMITÉ PERMANENTE DE RELACIONES INTERINSTITUCIONALES E INTERCAMBIOS” - CPRII “COMITÉ PERMANENTE CIENTÍFICO” - CPC

I PASANTÍA NACIONAL DE METODOLOGÍA Y ÉTICA EN INVESTIGACIÓN SOCIMEP 2021 I. DATOS GENERALES ● ● ● ● ●

●

FECHA DE INICIO: 26 DE JUNIO FECHA DE CULMINACIÓN: 26 DE SEPTIEMBRE BLOQUE 01: METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN BLOQUE 02: SIMULACIÓN DE COMITÉ DE ÉTICA HORARIO: SÁBADOS Y DOMINGOS o TEORÍA: SÁBADOS TURNO MAÑANA Y TARDE o PRÁCTICA: DOMINGOS TURNO MAÑANA PLATAFORMA: SCHOOLOGY Y ZOOM

●

GRATUITO

II. COMITÉ ORGANIZADOR: ●

PRESIDENCIA Mely Alexandra Olarte Durand Coordinadora Centro CPC SOCIMEP 2020-2021 SOCEM UPeU [email protected]

●

VICEPRESIDENCIA Katherine Vanesa Cuzcano Gonzales Directora CPRII SOCIMEP 2020-2021 SCIEMVE [email protected]

●

SECRETARÍA Norma Katherine Delgado Lavado - SOCEMUNT [email protected]

●

COMITÉ EJECUTOR

Valeria Zárate – SCIEMVE [email protected]

Luz Díaz Ledesma – SCIEMVE [email protected]

María Alejandra Aquino – CIESMED [email protected]

Elkin Pelaes Cruz – SOCEMUNT [email protected] ●

COMITÉ DE LOGÍSTICA

Luis Mauricio Maldonado Portugal – CIESMED [email protected]

Abby del Carmen Ramirez Sevillano – SCIEMVE [email protected] ●

COMITÉ DE PUBLICIDAD

Arantxa Bohorquez – SCIEMVE [email protected]

Keyssi Reyes – SOCEMCH [email protected] ●

COMITÉ CIENTÍFICO

Darwin Leon Figueroa – SCIEMVE [email protected]

Robbinson Yrene Cubas – SCIEMUCSUR [email protected]

III. SUMILLA La Sociedad Científica Médico Estudiantil Peruana (SOCIMEP), a través del Comité Permanente Científico, tiene como uno de sus fines principales el desarrollo de actividades que fomenten la investigación médica de calidad desde pregrado (1,2). Actualmente el Comité Permanente Científico, incluye actividades que fomentan y

fortalecen la capacitación y formación de nuestros asociados en temas ligados a metodología de la investigación, bioestadística, lectura crítica y redacción científica (3). Un recurso importante para plasmar las ideas de investigación, que puedan surgir en la vida diaria y desarrollarse en un proyecto de investigación con su consiguiente ejecución y posterior publicación, es la creación de un documento que brinde una estructura ordenada, lógica y pertinente a los proyectos de investigación generados por nuestros miembros asociados. Sin embargo, además de velar por el adecuado desarrollo de la parte metodológica, debemos promover el respeto por las buenas prácticas científicas, entre ellas la protección de personas y animales en investigación y de esta manera obtener resultados con mayor calidad científica y ética (4). Estos son elementos importantes en la educación del estudiante que se inicia en el mundo de la investigación y que busca generar conocimiento útil que permita re direccionar sus decisiones en beneficio del hombre y su comunidad (5). Por lo tanto, el presente programa tiene como objetivo fomentar en los miembros de SOCIMEP acercar a la aplicación de la buena conducta en investigación con la aplicación de la Ética, empezando por la metodología en investigación donde se desarrollarán proyectos articulándolos con conocimientos teóricos y teniendo la oportunidad de aplicar estos saberes en 4 líneas de investigación con la asesoría de investigadores calificados. Para el presente objetivo, los estudiantes seleccionados realizarán un protocolo de investigación, guiados por de tutores expertos en las 4 líneas propuestas, posteriormente revisarán sus proyectos de investigación con la guía y asesoramiento de un doctor(a) experta en ética en investigación a través de sesiones virtuales teóricos y prácticos. De esta forma se beneficiarán los miembros de SOCIMEP que participen de la I Pasantía Nacional de Metodología y Ética en Investigación SOCIMEP 2021, obteniendo habilidades en metodología y ética en investigación y además recibirán el acompañamiento permanente de los guías durante la pasantía y el proceso de redacción del protocolo, presentación a un CIEI, recolección de datos, análisis de datos, redacción de manuscritos y publicación.

IV. OBJETIVOS a. General La pasantía de Metodología y Ética en Investigación tiene como propósito acercar a los estudiantes de Medicina Humana a la aplicación de la buena conducta en investigación con la aplicación de la Ética, empezando por la metodología en investigación donde se desarrollarán proyectos articulándolos con conocimientos

teóricos y teniendo la oportunidad de aplicar estos saberes en 4 líneas de investigación con la asesoría de investigadores calificados, b. Específicos ● ● ● ●

●

Conocer el modelo de gestión y práctica de un Comité de Ética que se orientan en los principios éticos y morales. Buscar elementos y experiencias a nivel de investigación que aporten al desarrollo de un trabajo final. Desarrollo de proyectos basados en 4 líneas de investigación, aplicando la metodología y la ética. Conocer avances investigativos, de formación, gestión y la comunicación, como elementos de vital importancia para la competencia y desarrollo una buena práctica en conducta responsable en investigación del profesional de Medicina Humana. Desarrollar la habilidad de evaluar un proyecto de investigación desde la perspectiva ética y científica verificando la viabilidad de desarrollarlo.

V. METODOLOGÍA DE LA ACTIVIDAD CURRICULAR A continuación, se describe los aspectos más importantes del desarrollo de la pasantía académica Competencias (Contenido detallado) ❏ FASE I: ● Aplicación práctica de una serie de técnicas y procesos de la metodología de la investigación, en el cual se hará un seguimiento personalizado por asesores guías. ● Consta de 16 clases teóricas, y 7 talleres ❏ FASE II: Aplicación de la formación Ética en investigación con el siguiente contenido que consta de 15 clases y 6 talleres: 1. Composición del equipo investigador ● ● ●

Calificación profesional e investigadora adecuada. Conocimiento de la pertinencia al equipo y compromiso con el proyecto. Respeto explícito a las normas éticas.

2. Elaboración del protocolo ● ● ● ●

Establecimiento de objetivo e hipótesis: pertinencia (no redundancia, interés, factibilidad). Beneficios esperados mayores que riesgos potenciales. Participación voluntaria con información completa. Hoja de información del paciente y consentimiento informado. Cobertura de posibles riesgos que conlleve la investigación para los sujetos.

●

●

Garantía de confidencialidad de los datos. La Ley de Protección de Datos de Carácter Personal (15/1999) regula su registro, tratamiento, difusión y cesión. Aprobación por parte del comité de Ética de Investigación Clínica en aquellos estudios donde es requerido (Real decreto 1090/ 2015, de 4 de diciembre).

3. Búsqueda de financiación ● ● ●

Garantizar la independencia respecto a la investigación. No retribución a los sujetos participantes que pueda condicionar su libre participación. Adecuación del gasto a las necesidades planteadas.

4. Evaluación del proyecto o evaluación de publicaciones ●

Ausencia de conflictos de intereses

5. Ejecución del proyecto ● ● ● ● ● ●

Gestión eficiente y transparente de los gastos. Uso eficiente del presupuesto. Colaboración con las posibles auditorías requeridas. Elaboración de los informes o memorias de progreso requeridas. Mantener el material de investigación en las mejores condiciones posibles. Establecimiento de los controles de calidad necesarios para garantizar unos datos y resultados correctos. Protección de los derechos de propiedad intelectual. Adecuada eliminación de residuos, en caso de producirse, siguiendo las normas existentes para la conservación del medio y protección de las personas.

6. Comunicación de resultados ● ● ● ● ●

Imperiosidad de su comunicación. Completa, explícita, abierta a la revisión externa, sin manipulación ni fraude. Difusión de resultados tanto favorables como desfavorables. Concepto de autoría. Evitar publicaciones redundantes o excesivamente fragmentadas.

7. Fase posterior ● ●

Custodia de la documentación por el equipo investigador durante el tiempo establecido. Custodia de muestras biológicas y uso ético, autorizado, en investigación.

VI. CONVOCATORIAS La pasantía estará apta para 24 estudiantes de Medicina Humana, 20 vacantes para miembros de las sociedades afiliadas a la SOCIMEP, 2 vacantes para miembros de SOCEMs en proceso de afiliación o aspirantes, 2 vacantes para miembros de la ABOLSCEM. La convocatoria será presentada a partir del 10 de junio hasta el 22 de junio. Los resultados serán publicados el 24 de junio. VII. REQUISITOS PARA LOS PASANTES ● Carta aval del presidente de la SOCEM del postulante (Anexo 1) ● Curriculum Vitae no documentado según formato (Anexo 02) ● Carta motivacional (Anexo 03) ● Ficha de matrícula del semestre en curso. ● Certificado(s) de aprobación del curso de integridad científica: Conducta

Responsable en Investigación http://www.cri.andeanquipu.org/ y el Curso de Global Health Network: https://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/essential-elements-ethics/ VII. PLATAFORMA Las clases teóricas y prácticas se desarrollarán a través de la plataforma zoom y posteriormente serán subidas a un aula virtual en schoology donde podrán ver las clases grabadas y tendrán el material utilizado durante toda la pasantía.

VIII. PONENTES 1. Guías o Línea de Investigación en salud mental Dra. Natalia Vásquez Villanueva Médico Especialista en Psiquiatría o

Línea de Investigación en APS y Salud Pública Dr. Raúl Ly Goicochea Médico Especialista en Cirugía Oncológica

o

Línea de Investigación en Enfermedades Infecciosas y Transmisibles Dr. Alfonso Rodríguez Morales

o

Línea de Investigación en Enfermedades no Transmisibles Dr. Anderson Soriano Moreno

IX. CRONOGRAMA Y TEMARIO DE LA PASANTÍA BLOQUE DE METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN SEMANA

TEMA Clase 01: Introducción a la investigación.

SEMANA 01

Clase 02: Planteamiento de pregunta de investigación. Taller 01: Idea de investigación, pregunta PICO y FINER Clase 03: Búsqueda bibliográfica Básica (PUBMED y Google Scholar )

SEMANA 02

Clase 04: Búsqueda bibliográfica Avanzada(PUBMED) Taller 02: Uso del mesh y DeCs, búsqueda en PUBMED y otras bases de datos (Scielo,etc) (Presentación de bibliografía encontrada) Clase 05: Gestores de referencia (Zotero)

SEMANA 03

Clase 06: Hipótesis y Objetivos Taller 03: Planteamiento del problema, justificación, hipótesis y objetivos (Presentación de Avances) Clase 07: Variables y su Operacionalización.

SEMANA 04

Clase 08: Interpretación de Medidas de asociación Taller 04: Operacionalización de las variables propuestas Clase 09: Diseños de Investigación I

SEMANA 05

Clase 10: Diseños de Investigación II Taller 05:Estadística básica (Presentación de avances) Clase 11: Población y muestra, muestreo.

SEMANA 06

SEMANA 07

Clase 12: Validez y confiabilidad de instrumentos de investigación. Taller 06: Población y muestra (Uso de Epidat), elaboración / selección de instrumento de investigación Clase 13: Técnicas de recolección de datos

FECHA Y HORA 26 de junio 8 am – 12 pm 26 de junio 3 pm – 7 pm 27 de junio 8 am – 12 pm 03 de julio 8 am – 12 pm 03 de julio 3 pm – 7 pm 04 de julio 8 am – 12 pm 10 de julio 8 am – 12 pm 10 de julio 3 pm – 7 pm 11 de julio 8 am – 12 pm 17 de julio 8 am – 12 pm 17 de julio 3 pm – 7 pm 18 de julio 8 am – 12 pm 24 de julio 8 am – 12 pm 24 de julio 3 pm – 7 pm 25 de julio 8 am – 12 pm 31 de julio 8 am – 12 pm 31 de julio 3 pm – 7 pm 01 de agosto 8 am – 12 pm 07 de agosto

Clase 14: Técnicas estadísticas para el procesamiento de la información. Taller 07:Bioestadística avanzada (SPSS 26)

SEMANA 08

Clase 15: Aspectos éticos, criterios de autoría, conflictos de intereses. Clase 16:Presupuesto- financiamiento y cronograma (diagrama de Gantt) Taller 08: Elaboración de protocolo consentimiento informado y diagrama de Gantt * EXAMEN FINAL DEL BLOQUE

8 am – 12 pm 07 de agosto 3 pm – 7 pm 08 de agosto 8 am – 12 pm 14 de agosto 8 am – 12 pm 14 de agosto 3 pm – 7 pm 15 de agosto 8 am – 12 pm 20 de agosto

BLOQUE DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN SEMANA

SEMANA 09

SEMANA 10

TEMA

FECHA Y HORA

Clase 01: Fundamentos de ética en investigación, informe de Belmont, declaraciones nacionales, internacionales y referencias legislativas nacionales

21 de agosto 8 am – 12 pm

Clase 02: Mala conducta científica Taller 01: El Consentimiento Informado ¿simple formulario o proceso a implementar? Clase 03: Fundamentación de ética Médica: Principios de ética médica y bioética en investigación Clase 04: Aspectos éticos que hay que tener en cuenta en un proyecto de investigación Taller 02: Conformación y funciones del Comité de ética en investigación en seres humanos Clase 05: Autoría y contribución

SEMANA 11

Clase 06: Queja y apelaciones, conflictos de interés/ intereses en competencia Taller 03: Taller: investigación ética en seres humanos Clase 07: Propiedad intelectual

SEMANA 12

Clase 08: Datos y reproductibilidad Taller 04: Simulación de CIEI I

21 de agosto 3 pm – 7 pm 22 de agosto 8 am – 12 pm 28 de agosto 8 am – 12 pm 28 de agosto 3 pm – 7 pm 29 de agosto 8 am – 12 pm 4 de septiembre 3 pm – 7 pm 4 de septiembre 3 pm – 7 pm 5 de septiembre 8 am – 12 pm 11 de septiembre 8 am – 12 pm 11 de septiembre 3 pm – 7 pm 12 de septiembre

SEMANA 13

Clase 09: Revisión de normatividad nacional e internacional en cuanto a investigación en seres humanos y animales Clase 10: Revisión de normatividad nacional e internacional sobre comités de ética en investigación (CEI) Taller 05: Simulación de CIEI II EXAMEN FINAL DEL BLOQUE

8 am – 12 pm 18 de septiembre 8 am – 12 pm 18 de septiembre 3 pm – 7 pm 19 de septiembre 8 am – 12 pm 24 de septiembre

X. SISTEMA DE EVALUACIÓN Se evaluará mediante: 1. Exámenes teóricos: - Duración de 60 minutos. - Serán 2 exámenes, uno finalizando cada bloque. - Cada examen consta de un número de 20 preguntas formuladas con respuestas de opción múltiple y respuesta única. 2. Exámenes de entrada a clase: - Durarán 10 minutos. - Constaran de las clases dadas en una plataforma virtual. - Será un examen antes de cada clase. - Cada examen consta de un número de 5 preguntas formuladas con respuestas de opción múltiple y respuesta única. - Serán considerados como asistencia. - Cada inasistencia vale un puntaje de 0. - Solo las inasistencias justificadas no afectarán su promedio. - El promedio aritmético de los exámenes de entrada (PAEE) será considerado dentro de la nota final de cada capítulo. Para aprobar el curso se requiere la aprobación del 50% del total de exámenes teóricos (mínimo dos exámenes teóricos) y una nota promedio final (NPF) mayor o igual a 11. Para las notas finales de cada bloque (NFB) se considerarán las notas teóricas (NT) (75% de la nota final de cada capítulo) y los promedios aritméticos de los exámenes de entrada a clase (PAEE) (25% de la nota final de cada capítulo). 𝑁𝐹Bx = 𝑁𝑇x + 𝑃𝐴𝐸𝐸x 8

La nota promedio final (NPF) será el promedio aritmético de las notas finales de cada bloque (NFB). 𝑁𝑃𝐹 =𝑁𝐹B 1 + 𝑁𝐹B 2 2 Los alumnos que tengan igual o más del 30% de inasistencia tomadas por lo exámenes de entrada a clase (DPI: Desaprobado por Inasistencias, máximo 8 faltas), desaprobarán automáticamente el curso. Además, los participantes deberán firmar una carta de compromiso a completar la redacción y publicación del reporte de caso. XI. CERTIFICACIÓN El certificado será emitido por la SOCIMEP a los pasantes que cumplan con la nota mínima aprobatoria y no se excedan del 30% de inasistencias.

XII. BIBLIOGRAFIA 1. Sociedad Científica Médico Estudiantil Peruana SOCIMEP. Estatuto SOCIMEP [Internet]. 2018 [citado 22 de agosto 2020]. Disponible en: www.socimep.net 2. Cvetkovic-Vega A. De las clases de gestión en la FAMURP a la acción: El plan estratégico 2017-2021 de la Sociedad Científica Médico Estudiantil Peruana. [Sección para Estudiantes]. Rev. Fac. Med. Hum. 2017;17(1):105-107. 3. Sociedad Científica Médico Estudiantil Peruana SOCIMEP. Manual del CPC en las SOCEMS locales [Internet]. 2020 [citado 22 de agosto 2020]. Disponible en: www.socimep.net 4. Peacok-Aldana S, Cala-Calviño L, Labadié-Fernández S, Álvarez-Escalante L. Ética en la investigación biomédica: contextualización y necesidad. MEDISAN. 2019; 23(5): 921-941. 5. Cvetkovic-Vega A, Inga-Berrospi F, Abel C. Organizaciones científicas estudiantiles como semilleros de líderes y gestores de la investigación científica en el Perú: SOCIMEP. Acta méd. Peru . 2017; 34(1): 70-71....