Características de las grageas PDF

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Características de las grageas:  Una gragea está constituida por un núcleo (tableta o píldora) rodeado por una cubierta continua y homogénea  La capa o cubierta modifica la liberación del principio activo  La capa o cubierta también puede contener principios activo  En las grageas con capa entérica el recubrimiento es resistente al fluido gástrico y permite su desintegración en el fluido intestinal  El procedimiento de las grageas consiste en recubrir las tabletas o comprimidos con un agente filmógeno. Las sustancias para recubrimiento deben consistir:  Tener estabilidad durante el almacenamiento, producir un recubrimiento uniforme, no ser toxico ni muy costoso.  No ser reactivo  Compatible con los demás componentes de la formulación  De fácil aplicación en equipos no muy complejos Requisitos de los núcleos a recubrir  Son Biconvexo: lo que favorece que los núcleos rueden con facilidad como cuerpos independientes, con el máximo diámetro que permite que el peso para que el borde este reducido al mínimo ya que esto facilitara su recubrimiento.  Dureza: deberán ser lo suficiente duras para resistir el rigor del proceso de recubrimiento mínimo 3.0 KP  No deben tener ninguna imperfección física ni polvo y ser de superficie lisa,  No deben absorber gases o solventes  Óptima velocidad de disolución,  Libres de polvo  Secos : humedad no mayor al 2%  Friabilidad: no mayor al 1% de preferencia inferior al 0,5%  Presenta resistencia a la fractura y a la apertura mecánica Recomendaciones:  No regresar las tabletas que se adhieran después de la adición de varias capas  No llevar a cabo un acabado fino en un bombo rugoso  No es recomendable enmascarar el exceso de color con la adición de más capas de azúcar  Si los núcleos tienen almidón como desintegrante, este puede robar agua de la capa de recubrimiento

 Nunca aplicar una capa posterior sino hasta que la anterior se haya consolidado  No dar brillo a los comprimidos en un área con aire empolvado  No aplicar calor inmediatamente después de la adición del polvo, hay que permitirle a los núcleos consolidarse  No agregar Shellac a las tabletas calientes  No recubrir los núcleos empolvados  No prolongar el barnizado innecesariamente  No utilizar calor durante el pulido, el calor afloja las capas cerosas y las deposita en el fondo de la paila  No agregar solución de recubrimiento azucarado sin la impermeabilización previa de los núcleos  No adicionar las capas de recubrimiento si el polvo se acumula en el fondo del bombo

https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/garantiacalidad/2analisis.pdf https://es.calameo.com/read/0045653152199f496fd4d http://www.academia.edu/11498463/Granulados_y_grageas https://www.uv.mx/personal/izcamacho/files/2012/02/GRAGEAS.pdf...