Colle n°4 Physiologie + Corrigé détaillé - 2015-2016 PDF

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Colle entrainement QCM corrigé physiologie....

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Faculté de Médecine de Brest

Pharmacologie 2015-2016 Colle n°4 Chapitre 1, 2 et 3 de Pharmacologie. QCM 1 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’histoire des médicaments : A)

Les progrès de la chimie ont permis le développement des médicaments, grâce à l’extraction puis la synthèse des principes actifs.

B)

Avec la pharmacologie expérimentale, on a pu identifier les différentes classes médicamenteuses, et caractériser les effets pharmacologiques.

C)

Le triple objectif des médicaments est : qualité, efficacité, coût.

D)

La méthodologie des essais cliniques repose sur quatre principes fondamentaux : comparaison, significativité, rapidité, et comparabilité.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 2 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des interprétations du mot “médicament” : 1- C’est une entité moléculaire qui interfère avec des processus biologiques ou pathologiques 2- C’est une forme pharmaceutique (galénique) contenant un ou plusieurs principes actifs accompagnée d’excipients ou adjuvants. A)

Pour un médecin, l’interprétation du mot “médicament” correspond à la proposition 2.

B)

Pour un pharmacien, l’interprétation du mot “médicament” correspond à la proposition 1.

A propos de la définition du mot “médicaments” dans la législation française. C)

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales.

D)

Le médicament à pour seules fonctions de restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques humaines ou animales.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 3 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’origine des médicaments et de leurs formes galéniques : A)

La plupart des médicaments, utilisés de nos jours, sont produits à partir d’animaux ou de végétaux.

B)

Le processus d’hémi-synthèse, très utilisé, est basé sur la transformation de molécules déjà connues.

C)

La forme galénique correspond à l’aspect physique final du médicament.

D)

Les études galéniques permettent de déterminer la configuration optimale du médicament qui sera administré au patient.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

1 / 19

QCM 4 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des principales formes galéniques et de la DCI : A)

Les solutions injectables sont administrées par voie parentérale.

B)

Un médicament est composé d'un seul principe actif et d'un ou plusieurs excipients.

C)

La dénomination commune internationale (DCI) du médicament est un nom scientifique qui désigne un principe actif + excipient.

D)

La DCI est attribuée au principe actif par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament).

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 5 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des excipients et des formes galéniques : A)

Le terme “excipient” désigne les molécules qui accompagnent le principe actif.

B)

Les excipients ne peuvent pas avoir des effets sur l’organisme.

C)

La forme galénique du médicament désigne la manière dont celui-ci est présenté.

D)

Un médicament gastro-résistant aura un temps d’absorption gastrique plus long et aura donc une durée d’action prolongée.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 6 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de la catégorisation des médicaments : A)

L’AMM est l’organisation qui permet la réglementation des médicaments.

B)

On peut catégoriser les médicaments selon leur mode de production et aussi selon leur mode de vente.

C)

Pour acheter des médicaments sur internet il faut une ordonnance.

D)

Les médicaments peuvent être classés selon leur effet pharmacologique (ex: anti-viraux, anticancéreux) ou bien pharmaco-thérapeutique (ex: inhibiteur, antagoniste)

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 7 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des spécialités pharmaceutiques : A)

Elles concernent tous médicaments préparés à l’avance.

B)

Elles sont obligatoirement prescrites en DCI (Dénomination Commune Internationale).

C)

A partir de 4500 principes actifs on peut obtenir plus de 1500 spécialités pharmaceutiques.

D)

Elles ont un conditionnement particulier.

E)

Toutes les propositions sont fausses. 2 / 19

QCM 8 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des préparations magistrales, hospitalières et officinales : A)

Les préparations magistrales sont réalisées pour un ou plusieurs patients déterminés et selon une prescription médicale en raison de l’absence de spécialité disponible ou adaptée.

B)

Les préparations magistrales sont uniquement préparées dans une PUI d’un établissement de santé.

C)

Les préparations hospitalières sont obligatoirement préparées à l’avance, en petites séries et pour un seul patient.

D)

Les préparations officinales sont des médicaments préparés en pharmacie d’officine et inscrits à la pharmacopée ou sur le formulaire national.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 9 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des médicaments génériques : A)

Les médicaments génériques sont nommés par une DCI suivie du nom du laboratoire ou d’un nom de fantaisie suivi de Gé

B)

Les médicaments génériques ont la même composition qualitative et quantitative en principe actif que le médicament princeps mais ne sont pas obligatoirement sous la même forme pharmaceutique que le médicament princeps.

C)

Il peut exister des différences dans les procédés de fabrication et dans le choix des excipients utilisés lors de la conception d’un générique, d’où une possible modification du devenir du principe actif dans l’organisme par comparaison au princeps.

D)

Aujourd’hui, c’est l’AFSSAPS qui délivre le statut de médicament générique et l’inscrit ensuite sur une liste officielle.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 10 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des médicaments biosimilaires et orphelins : A)

Les médicaments biosimilaires sont des copies de médicaments issues des biotechnologies.

B)

Un biosimilaire ne doit pas forcément démontrer d’activité thérapeutique.

C)

Les médicaments orphelins constituent des niches thérapeutiques.

D)

Les médicaments orphelins n’ont pas un réel intérêt de santé publique étant donné qu’ils concernent des maladies rares.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

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QCM 11 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de la classification des médicaments suivant les conditions de prescription : A)

Il existe 3 catégories principales de médicaments : les médicaments de liste 1, les médicaments de liste 2 et les stupéfiants

B)

Les médicaments sont délivrés en pharmacie.

C)

Les médicaments de liste I sont les “Médicaments ou produits vénéneux présentant pour la santé, des risques directs ou indirects”.

D)

L’ordonnance est rédigée par un médecin.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 12 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de la classification des médicaments suivant les conditions de prescription : A)

La liste I comporte les médicaments dont la prescription est la plus restrictive.

B)

La liste I comporte les médicaments non renouvelable sauf mention contraire alors que la liste II comporte les médicaments renouvelables sauf mention contraire.

C)

Dans la prescription hospitalière, la 1ère prescription se fait initialement à l’hôpital, mais les suivantes peuvent se faire hors hôpital.

D)

Dans la prescription de médicaments nécessitant une surveillance particulière, le suivi est précisé dans l’AMM.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 13 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’AMM : A)

AMM signifie Agrégation du Ministère Médical.

B)

Un PTU permet d’utiliser un médicament pour une autre indication que celle prévue dans l’AMM.

C)

Certains médicaments peuvent obtenir l’AMM par une procédure allégée.

D)

Certains médicaments peuvent être utilisés sans AMM.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 14 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des dispositifs médicaux : A)

Les dispositifs médicaux peuvent être commercialisés s’ils ont le marquage CE.

B)

L’ANSM est chargée de l’évaluation, du contrôle et de l’inspection des dispositifs médicaux.

C)

L’ANSM intervient dans le processus d’autorisation des dispositifs médicaux notamment par des recommandations et de la matériovigilance.

D)

Les dispositifs médicaux ne peuvent pas être utilisés à des fins esthétiques contrairement aux produits cosmétiques.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

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QCM 15 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des autres produits de santé : A)

Les produits cosmétiques ne sont pas soumis à une AMM, ils ont un dossier d’enregistrement allégé.

B)

Les produits de massage ne peuvent pas être qualifiés de médicament.

C)

Les produits de tatouage ont une réglementation similaire aux produits biologiques.

D)

Les médicaments dérivés du sang ont une obligation de traçabilité conservée pendant 20 ans.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 16 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de du médicament : A)

Le médicament n’est pas un produit de consommation comme les autres, il a une réglementation spécifique et peut être remboursé.

B)

L’UNCAM fixe le taux de remboursement tandis que le CEPS fixe le prix du médicament.

C)

Toute substance se présentant comme un médicament est autorisé à la vente.

D)

Le médicament doit respecter des critères d’efficacité, de sécurité et de quantité.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 17 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’AMM : A)

Dans le dossier d’obtention de l’AMM, le module 1 comporte un résumé des rapports tandis que le module 2 comporte le RCP.

B)

Le module 4 comporte les données cliniques du médicament.

C)

Il existe 2 types de procédures pour l’obtention de l’AMM : les procédures communautaires et les procédures nationales.

D)

Avec une procédure centralisée, le prix et le taux de remboursement seront les mêmes dans tous les pays de l’union européenne.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 18 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des procédures communautaires de mise sur le marché d’un médicament : A)

La procédure centralisée en faisant parti, elle permet d’établir un prix du médicament et des conditions de remboursements communs aux états membres de l’union européenne.

B)

Dans la procédure décentralisée, le dossier de demande d’AMM est déposé dans un des états membres de l’union européenne, pouvant ensuite être étendu aux autres pays.

C)

La procédure de reconnaissance mutuelle permet une harmonisation au niveau européen des AMM déjà enregistrés dans les pays membres.

D)

Dans la procédure nationale française, l’autorisation de mise sur le marché du médicament peut être délivrée uniquement par le directeur de l’ANSM et est suivie d’une publication au journal officiel.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

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QCM 19 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament : A)

Une fois qu’un médicament obtient son AMM, l’autorisation de mise sur le marché est ad vitam aeternam.

B)

Une fois délivrée, l’AMM ne peut plus être suspendue ou retirée.

C)

… ainsi, si la spécialité n’a pas de composition qualitative ou quantitative déclarée, l’AMM du médicament ne pourra pas être remise en question.

D)

Si les conditions prévues d’utilisation du médicament ne sont pas ou plus remplies, l’AMM peut être suspendue voire retirée.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 20 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’ASMR et du SMR : A)

Leur évaluation est réalisée par l’ANSM.

B)

Ils servent uniquement aux médicaments non remboursables.

C)

Il n’existe que 4 niveaux pour le SMR (= Service Médical Rendu).

D)

Le SMR n’est pas réévaluable : une fois fixé, il ne peut pas être modifié.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 21 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’ASMR et du SMR : A)

Le niveau de SMR dépend uniquement de la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

B)

L’ASMR ne prend pas en compte les autres médicaments comparables déjà présents sur le marché.

C)

Un médicament ayant un niveau d’ASMR 5 aura une efficacité thérapeutique supérieure à un médicament ayant un niveau d’ASMR 3.

D)

Le SMR sert de base de négociation pour le prix du médicament.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

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QCM 22 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des prix et taux de remboursement des médicaments : A)

Le prix des médicaments remboursables étant libre, celui-ci peut varier d’une officine à l’autre.

B)

L’ANSM est chargé de fixer le taux de prise en charge des soins.

C)

Les médicaments à ASMR majeur ou important sont remboursés à 65 %.

D)

La HAS est une autorité publique dépendante de L’EMA et possède 4 missions dont l’accréditation et l’évaluation en Santé.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 23 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de L’ANSM : A)

L'abréviation ANSM signifie L’Agence Nationale de Sécurité des Médecins.

B)

C’est un établissement privé de l’Etat crée en 1999.

C)

Celle-ci comprend des commissions et des groupes de travail.

D)

Un de ses principaux rôles est d’évaluer la sécurité et la qualité des produits et la publication de recommandations.

E)

Toutes les propositions sont fausses.

QCM 24 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de la haute autorité de santé (HAS) : A)

La HAS est une autorité publique indépendante à caractère scientifique, dotée de la personnalité morale et disposant de l’autonomie financière.

B)

Elle est chargée d’évaluer scientifiquement l’intérêt médical des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes professionnels.

C)

Elle est chargée d’améliorer la qualité de l’information médicale.

D)

Elle a une mission d’accréditation et d’évaluation de la santé.

E)

Toutes les propositions précédentes sont fausses.

QCM 25 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de la Commission de Transparence et du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) : A)

La commission de transparence fait partie de la HAS.

B)

L’inscription ou non d’un nouveau médicament sur la liste des médicaments remboursables est faite par la commission de transparence.

C)

Le CEPS fixe le prix des médicaments.

D)

Ce prix est négocié avec l’industrie pharmaceutique par la commission de transparence.

E)

Toutes les propositions précédentes sont fausses. 7 / 19

Faculté de Médecine de Brest

Pharmacologie 2015-2016

Corrigé Colle n°4

QCM 1 : AB QCM 2 : C QCM 3 : BCD QCM 4 : A QCM 5 : AC QCM 6 : B QCM 7 : ABD QCM 8 : D QCM 9 : AC QCM 10 : AC QCM 11 : ABD QCM 12 : BD QCM 13 : BCD

QCM 14 : AB QCM 15 : A QCM 16 : AB QCM 17 : C QCM 18 : CD QCM 19 : D QCM 20 : C QCM 21 : E QCM 22 : E QCM 23 : CD QCM 24 : ABCD QCM 25 : ABC

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Faculté de Médecine de Brest

Pharmacologie 2015-2016 Corrigé Détaillé Colle n°4 Chapitre 1, 2 et 3 de Pharmacologie. QCM 1 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos de l’histoire des médicaments : A)

Les progrès de la chimie ont permis le développement des médicaments, grâce à l’extraction puis la synthèse des principes actifs. Vrai : C’est ce qui explique la proximité entre industrie chimique et industrie pharmaceutique.

B)

Avec la pharmacologie expérimentale, on a pu identifier les différentes classes médicamenteuses, et caractériser les effets pharmacologiques. Vrai : Pour les classes médicamenteuses : certains médicaments ont quand même été découverts par hasard. Pour les effets pharmacologiques : même si les mécanismes moléculaires n’étaient pas encore connus.

C)

Le triple objectif des médicaments est : qualité, efficacité, coût. Faux : qualité, efficacité, sécurité.

D)

La méthodologie des essais cliniques repose sur quatre principes fondamentaux : comparaison, significativité, rapidité, et comparabilité. Faux : Elle repose sur seulement 3 principes fondamentaux : comparaison (plan expérimental, placebo) ; comparabilité (tirage au sort, double aveugle) ; significativité (nombre de sujets nécessaires, analyse statistique des résultats).

E)

Toutes les propositions sont fausses. Faux.

QCM 2 : Cochez la ou les bonne(s) réponse(s). A propos des interprétations du mot “médicament”: 1- C’est une entité moléculaire qui interfère avec des processus biologiques ou pathologiques 2- C’est une forme pharmaceutique (galénique) contenant un ou plusieurs principes actifs accompagnée d’excipients ou adjuvants. A)

Pour un médecin, l’interprétation du mot “médicament” correspond à la proposition 2. Faux : L’interprétation 2 correspond à celle du pharmacien et NON celle du médecin.

B)

Pour un pharmacien, l’interprétation du mot “médicament” correspond à la proposition 1. Faux : L’interprétation 1 correspond à celle du scientifique et NON celle du pharmacien.

A propos de la définition du mot “médicaments” dans la législation française : C)

On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés cu...