MP - Certificado de materia prima en proceso PDF

Preview

Summary

Analista/ Fecha Reviso/Fecha DICTAMEN:Certificado de AnálisisMateria PrimaProducto Crospovidona Orden de Producción 340984 Nombre comercial Micardis® Código 021695 Presentación Caja con 28 tabletas Fecha de Inicio de Análisis 20-03- Envase Primario Blíster aluminio/aluminio Fecha de Fabricación 18-0...

Description

Certificado de Análisis Materia Prima Producto Nombre comercial Presentación Envase Primario Lote

Determinaciones Descripción

Ensayo de identidad A) MGA 0351

Crospovidona Micardis® Caja con 28 tabletas Blíster aluminio/aluminio 12MC2019

Especificaciones Polvo blanco o amarillo pulido; higroscópico y con olor característico. El espectro IR de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio corresponde con el obtenido con una preparación similar de la SRef de crospovidona

Orden de Producción Código Fecha de Inicio de Análisis Fecha de Fabricación Fecha de Caducidad

340984 021695 20-03-19 18-03-19 03-21

Polvo blanco o amarillo pulido; higroscópico y con olor característico.

Corresponde con el espectro de la sustancia de Referencia.

Perdida por Secado A) MGA 0671

No más de 5.0 %. Secar Ia muestra.

Peróxidos A) MGA 0361

No más de 0.04 % expresado como peróxido de hidrogeno para el tipo A; no más de 0.1 % expresado como peróxido de hidrogeno para El tipo B.

0.02%

Sustancias Solubles en Agua

No más de 1.5%.

1.2%

Vinilpirrolidona A) MGA 0241

No más de 10 ppm.

4

Metales Pesados: A) MGA 0561

No más de 10 ppm

8

4.5%

Referencias Bibliográficas: FEUM 12ª, Edición 2014 Volumen II, pág. 653/656 ADITIVOS. Pag 2921/2934.Ensayo de identidad MGA 0351. Perdida por Secado MGA 0671. Peróxidos MGA0361.

Analista/ Fecha

Reviso/Fecha

DICTAMEN:...