Boletin Cenadim 26 - internet PDF

Preview

Summary

internet...

Description

ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS EN EL HOGAR INTRODUCCIÓN: Los medicamentos juegan un papel importante en el tratamiento de muchas enfermedades, pero una vez pasada la fecha de vencimiento se convierten en residuos farmacéuticos o residuos de medicamentos. Tanto la fecha de vencimiento, las inadecuadas condiciones de almacenamiento, los envases en mal estado, los sobrantes de preparaciones farmacéuticas, entre otros; son situaciones que generan estos residuos de medicamentos. Así, cuando los medicamentos se convierten en residuos es importante eliminarlos adecuadamente para evitar riesgos de exposiciones accidentales y contaminación ambiental. 1,2,3

Imagen tomada de: Administración de Medicamentos y Drogas (FDA).

Para reducir estos riesgos, en la actualidad muchos países como Estados Unidos, Canadá, España, Reino Unido, Colombia, entre otros, cuentan con programas comunitarios de recuperación de medicamentos, ofreciendo una alternativa segura de eliminar los medicamentos vencidos, no deseados o no utilizados en el hogar. Sin embargo estos programas no están implementados en todos los países, dentro de ellos el Perú. Así mismo, se debe considerar que no todos los medicamentos pueden ser eliminados a través de estos programas, hay algunos medicamentos que requieren un cuidado especial.4

1. Eliminación de residuos de medicamentos en el hogar.

En este contexto y dado que nuestro país aún no cuenta con una normativa que regule la eliminación de estos residuos de medicamentos generados en el hogar, con el presente boletín se pretende mostrar algunas recomendaciones dadas por organismos internacionales para una adecuada eliminación de estos residuos en los hogares.

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26 26.. Diciembre 2012

1

MEDICAMENTOS QUE DEBEN CONSIDERARSE COMO RESIDUOS ¿QUE ES UN MEDICAMENTO VENCIDO?

EJEMPLOS DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos vencidos o caducados se generan luego que un medicamento pasa su fecha de vencimiento. La fecha de vencimiento o expiración es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año calendario más allá del cual no se garantiza que el producto conserve sus características originales de calidad para asegurar su eficacia y seguridad. 5

 Todos los medicamentos vencidos o que no tengan fecha de vencimiento.  Los jarabes o gotas oftálmicas en envases no sellados (aunque no hayan vencido).  Los medicamentos que deben conservarse refrigerados y que se echaron a perder por falta de refrigeración (ejemplo las insulinas, vacunas, etc.)  Las tabletas y cápsulas sueltas o a granel. Si no han vencido, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado, adecuadamente rotulado o dentro de los empaques originales.  Las cremas, ungüentos, geles, etc., en tubos no sellados. (aunque no hayan vencido). 6

Imagen tomada de: Boletín del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires.

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26 26.. Diciembre 2012

2

RECOMENDACIONES PARA UNA ADECUADA ELIMINACIÓN DE LOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS Para una adecuada eliminación de los residuos de medicamentos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda clasificar a los medicamentos según principio activo y forma farmacéutica.

1. Clasificación

por principio activo: Clasificar los residuos de medicamentos en grupos farmacológicos, según principio activo, para luego separar a aquellos que deben ser eliminados por métodos especiales.6

   

Medicamentos que deben eliminarse por métodos especiales: 3,6,7 Sustancias controladas (narcóticos, psicotrópicos) Antibióticos. Antineoplásicos y citotóxicos. Antisépticos y desinfectantes.

Los medicamentos que contengan principios activos que se encuentren dentro de estos grupos, deben separarse del resto independientemente de la forma farmacéutica que presenten: 7 La OMS recomienda que los antibióticos, antineoplásicos y medicamentos controlados deben, en lo posible, ser devueltos al proveedor (lugar donde se adquirió el medicamento) y NO deben ser arrojados al tacho de basura o inodoro sin ser tratados previamente.6 En nuestro medio, la devolución al proveedor no está regulada, lo que llevaría a una inadecuada eliminación de estos medicamentos. Si no es posible la devolución al proveedor, en el caso de los antineoplásicos y antibióticos, la OMS recomienda la incineración o en todo caso la encapsulación o inertización de los medicamentos antes de ser eliminados. Idealmente los medicamentos deben incinerarse a más de 1200ºC, dado que este procedimiento no es factible a nivel domiciliario, el encapsulamiento representa una opción aceptable, sobre todo para cantidades pequeñas de medicamentos. La encapsulación retarda su libe-

ración al ambiente y así evita altas concentraciones.6 Método de encapsulación: La encapsulación consiste en la inmovilización de los residuos farmacéuticos en un bloque sólido dentro de un tambor de plástico o acero. Los tambores deben limpiarse antes de usarse y no deben haber contenido materiales explosivos ni peligrosos. Se llenan al 75% de su capacidad con medicamentos sólidos y semisólidos, y luego se rellena con cemento o una mezcla de cemento y cal, espuma plástica o arena bituminosa. La mezcla de cal, cemento y agua se rellena en una proporción de 15:15:5 (en peso). El tambor deberá sellarse con soldadura de costura continua o de puntos. Los tambores sellados deberán descargarse en el fondo del basurero y cubrirse con residuos domésticos sólidos. Para los antineoplásicos, los tambores deberán llenarse al 50% de su capacidad con medicamentos y luego rellenar con una mezcla de cal, cemento y agua en la proporción mencionada. Despues de sellarse los tambores dejar reposar de 7 a 28 días. Así se formará un bloque firme, inmóvil y sólido en el cual los residuos quedarán aislados en una forma más segura. 6,7

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26 26.. Diciembre 2012

3

En caso de los antibióticos, debido a que la mayoría son inestables, los antibióticos líquidos se pueden diluir en agua para propiciar su hidrólisis y después de dos semanas eliminarlos por el inodoro.6,7 Los narcóticos y psicotrópicos pueden eliminarse como medicamentos sólidos normales pero siempre sometidos a supervisión según la reglamentación local.6 El principal problema con las sustancias controladas es el riesgo de exposición accidental y abuso ilegal al que puede conllevar si no son eliminados adecuadamente.

2. Clasificación por

En los Estados Unidos, algunos medicamentos como los analgésicos con narcóticos fuertes y otras sustancias controladas, contienen en sus rotulados instrucciones de arrojarlos al inodoro. Según la FDA este método de eliminación es el más apropiado y representa el menor riesgo a la seguridad de la población porque reduce el peligro del uso o sobredosis no intencional y abuso ilegal. 1

No deberán eliminarse grandes cantidades de desinfectantes en el inodoro ni en corrientes rápidas de agua. Se pueden eliminar máximo 50 litros por día, pero no arrojarlos de una sola vez.6

forma farmacéutica: Los medicamentos que

contengan principios activos, que no se encuentren dentro de los grupos anteriores, deben clasificarse de acuerdo a su forma farmacéutica dentro de las siguientes categorías: Medicamentos clasificados por forma farmacéutica:  Sólidos, semisólidos y polvos: Incluyen a las tabletas o comprimidos, cápsulas, grageas, polvos para inyección o para preparar suspensiones, geles, cremas, supositorios, óvulos, etc.  Líquidos: Incluyen inyectables, jarabes, soluciones, suspensiones, gotas, etc.  Inhaladores en aerosol. 6,7 Según la OMS, los medicamentos sólidos, semisólidos y polvos deberán retirarse de su envase mediato pero permanecer en su envase inmediato y ser sometidos a encapsulación. La separación del envase mediato reduce el volumen que se va a eliminar. Los residuos de medicamentos líquidos tambien pueden eliminarse mediante encapsulación. 6 Si no es factible la encapsulación, los medicamentos sólidos y semisólidos pueden eliminarse en el basurero, pero en CANTIDADES PEQUEÑAS y junto a grandes volúmenes de

residuos sólidos. Los medicamentos líquidos como suspensiones, soluciones, jarabes y gotas, en CANTIDADES PEQUEÑAS, se pueden diluir en agua y desechar en el inodoro. No eliminar estos medicamentos, aunque estén diluidos, en corrientes lentas o en aguas estancadas. En caso de las vitaminas líquidas, las soluciones inocuas de ciertas sales, aminoácidos, lípidos y glucosa pueden utilizar el mismo sistema de eliminación por ser material orgánico biodegradable. El contenido líquido de las ampollas diluirlo con agua y desechar tambien en el inodoro.6

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26 26.. Diciembre 2012

4

Imágen tomada de: How to Dispose of Unused Medicines. Food and Drug Administration.

Según la Administración de Medicamentos y drogas (Food and Drugs Administration - FDA), si no hay instrucciones de eliminación en el rotulado o inserto del medicamento, se puede eliminar junto con los residuos domésticos, PERO PRIMERO:  Sacarlos de su envase original y mezclarlos con alguna sustancia desagradable como desechos de café, arena, etc.  Colocarlos en una bolsa sellada, una lata vacía o cualquier otro envase para evitar que el medicamento se filtre o salga de la bolsa.  Antes de eliminar un envase de medicamento, rayar toda la información de identificación en el rotulado, de modo que no pueda identificarse.8

Envases: En caso de ampollas, triturar el vidrio sobre una superficie dura e impermeable, barrer el vidrio aplastado y colocarlo en un contenedor para objetos punzocortantes y eliminar todo en el

contenedor de basura. Las ampollas no deberán quemarse ni incinerarse porque pueden estallar. No triturar las ampollas de antineoplásicos o antibióticos. Estos deben eliminarse por encapsulación o inertización.6,7 Los envases de plástico deberán ser perforados antes de ser eliminados en el contenedor de basura. Los recipientes de aerosol (aquellos de líquidos pulverizables e inhaladores) no deben perforarse ni quemarse; se debe retirar todo tipo de identificación en el envase y pueden eliminarse en el basurero dispersos entre los residuos sólidos, siempre que no contengan sustancias tóxicas. 6

CONSECUENCIAS DE UNA ELIMINACIÓN INADECUADA DE MEDICAMENTOS La OMS refiere que los medicamentos vencidos si son manipulados correctamente, se almacenan en lugares apropiados y se eliminan por métodos adecuados, no representan un grave riesgo para la salud pública o el medio ambiente; en caso contrario pueden convertirse en riesgos potenciales para la salud pública y pueden contaminar el agua potable, perjudicar la vida acuática, matar microorganismos esenciales para el ecosistema, acumularse en tejidos de los seres vivos y luego expresar sus propiedades tóxicas, generar resistencias a microorganismos patógenos, liberar contaminantes (cuando son quemados en forma inadecuada) o pasar a formar parte del comercio informal de medicamentos.3,6

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26. Diciembre 2012

5

CONTROVERSIAS DE CONTAMINACIÓN AMBIENTAL Existen muchas controversias y preocupaciones sobre el riesgo de contaminación ambiental como consecuencia de una inadecuada eliminación de los medicamentos. Según la Agencia de Protección Ambiental (EPA) de los Estados Unidos, a la fecha no se ha encontrado evidencias de efectos adversos en la salud humana a partir de los residuos de medicamentos en el medio ambiente.1,4,7 La FDA considera que el riesgo (conocido) de daño a la salud humana de la exposición accidental a estos medicamentos es mucho mayor que cualquier riesgo (posible) de eliminarlos al medio ambiente, considerando que, la eliminación de un grupo seleccionado de medicamentos por el inodoro aporta una pequeña fracción de la cantidad total de residuos de medicamentos que se encuentran en los suministros de agua, dado que la mayoría son resultado de la eliminación corporal normal (en orina y heces) después de su uso por el paciente.1,4,8 La FDA tambien considera que si no existe un programa comunitario de recuperación de medicamentos, cualquier riesgo potencial para la salud humana y el medioambiente a causa de la eliminación de medicamentos al medioambiente se contrarresta por la posibilidad real de los riesgos de la ingestión accidental de estos medicamentos.1,4,8

En el balance de mayor o menor riesgo sobre la salud humana y el medioambiente hay que considerar algunos aspectos como la disposición de tecnologías adecuadas como sistemas de canalización de aguas residuales adecuados que garanticen la correcta eliminación de estos residuos, una legislación que regule

los niveles de medicamentos permitidos en los suministro de agua, vertederos de basura (rellenos sanitarios) bien diseñados y con un sistema de funcionamiento eficaz que garanticen una eliminación relativamente segura de los medicamentos, aspectos socioculturales de la población, entre otros. Caso contrario, los medicamentos acabarán inevitablemente afectando los ecosistemas medioambientales y parte de ellos podrían retornar a los suministros de agua de consumo, lo cual no deja de ser preocupante.

Muchos países han implementado programas comunitarios de recuperación de medicamentos (PCRM) como una medida segura de eliminar los residuos de medicamentos y disminuir los riesgos para la salud y el medioambiente. Estos PCRM en su mayoría son puestos en marcha por el sector farmacéutico, para que los ciudadanos puedan eliminar fácilmente los envases y residuos de medicamentos que tienen en sus hogares. En las oficinas de farmacia se ubican los puntos de recuperación de medicamentos en donde se dispone de un contenedor especial, un adhesivo identificativo de farmacia adherida, así como de material informativo para el consumidor. 9 “En todos los PCRM de países europeos, las farmacias actúan como punto de recogida de los residuos de medicamentos de origen domiciliario”

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26. Diciembre 2012

6

Hay una urgente necesidad de aumentar la conciencia pública sobre el problema de eliminación de los residuos farmacéuticos disponibles en el hogar, se sugiere a los sectores de salud tanto públicos y privados enfatizar en la educación de los pacientes sobre la forma de uso y eliminación de los medicamentos y establecer pautas oficiales que sean relevantes para nuestro país. La eliminación de residuos farmacéuticos junto con los residuos comunes NO es lo más recomendable, pero dado que carecemos de directrices adecuadas se convierte en nuestra última opción. La implementación de programas de recuperación de medicamentos que permitan a los pacientes devolver cómoda y discretamente sus medicamentos no utilizados es definitivamente lo más

recomendable. Hoy en día en muchos países vienen realizando campañas enfocadas en recuperar estos residuos de medicamentos, para evitar que terceras personas les den un mal uso. De otro lado, la gestión de residuos farmacéuticos incluye también el prevenir que se generen, por tanto, el minimizar una prescripción excesiva e innecesaria de medicamentos, el asegurar que los pacientes tomen todos sus medicamentos prescritos y el disminuir la automedicación, son algunos factores que ayudarían a reducir notablemente la generación de estos residuos y con ello su posible impacto ambiental. Finalmente, es importante también disponer de rotulados e insertos de medicamentos con información clara y veraz, referente a como eliminar adecuadamente los medicamentos.

Situación en el Perú: Actualmente la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), ésta trabajando en la elaboración de un manual para regular el correcto procedimiento técnico de eliminación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Este documento será de cumplimiento obligatorio por los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos públicos y privados que manejen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en todo el país. Esperamos posteriormente el desarrollo de un programa para la recuperación de productos farmacéuticos vencidos en los hogares, para una correcta eliminación.

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26. Diciembre 2012

7

inistration. Disposal of Unused ou Should Know [Internet]. A [actualizado 25 Set 2012; Disponible en: ugs/resourcesforyou/consumer esafely/ensuringsafeuseofmed edicines/ucm186187.htm#Flus rnandez M. Gestión de idos en Tucumán [Internet]. 5 Dic 2012]. Disponible en: g.ar/sec_ap/trabajo_gestion_m os.pdf ía para la Gestión Integral de . Fichas Temáticas Tomo II: del convenio de Basilea para el Caribe [internet]. Uruguay. 2012]. Disponible en: t/centers/proj_activ/stp_project ministration. Division of Drug ion Disposal: Questions and . Estados Unidos: FDA 009; citado 18 Dic 2012].

5. 6.

7.

8.

9.

Ministerio de Salud. Decreto Supremo 014-2011SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Perú: MINSA; 27 de julio de 2011. Organización Mundial de la Salud. Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica. Directrices de seguridad para la eliminación de productos farmacéuticas no deseados durante y después de una emergencia. [Internet]. Ginebra: OMS; 1999. Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/whozip55s/wh ozip55s.pdf Fernández G, Torres P. Guía para la disposición segura de medicamentos caducos acumulados en situaciones de emergencia. Centro Nacional de Prevención de Desastres. México: CENAPRED; 2001. pp.14-20. Food and Drug Administration. Como desechar los medicamentos sin usar [internet]. Estados Unidos: FDA [actualizado 21 Abr 2011; citado 20 Dic 2012]. Disponible en: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdate s/ucm162971.htm Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases [internet]. España: SIGRE; 2012 [citado 20 Dic 2012]. Disponible en: http://www.sigre.es/

ugs/ResourcesForYou/Cosum cineSafely/EnsuringSafeUseof alofMedicines/ucm186188.htm

RECUERDA:

Todo es nocivo en grandes cantidades. Si vas a eliminar tus medicamentos junto con los residuos domésticos, hazlo en pequeñas cantidades y de manera paulatina.

El Boletín del CENADIM es una publicación trimestral de difusión libre en formato electrónico, que está destinado a los profesionales de salud con el fin de informar y contribuir a promover el Uso Racional de Medicamentos. Director General: Q.F Pedro Yarasca Purilla; Coordinación: Responsable del CENADIM: Q.F. Zoila Rodríguez Sánchez. Redacción: Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos - CENADIM. Comité de redacción: Q.F. Zoila Rodríguez Sánchez, Q.F. Roselly Robles Hilario, Q.F. María Ledezma Carbajal, Q.F. Karina Gutiérrez García, Bib. Mary Valle Segovia y Sra. Rosmery Mori Cueva. Revisores externos: Dr. Q.F. Alfredo Castillo C, Dr. Q.F. Mario Viñas V. E-mail: [email protected] Coronel Odriozola 111 - San Isidro. Altura cuadra 32. Av. Arequipa – Lima, Perú.

Boletín Informat Informativo ivo CENADIM - Año 7. E Edición dición 26. Diciembre 2012

8...