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Emulsión. Sistema heterogéneo, generalmente constituido de dos líquidos no miscibles entre sí; en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce también como interna y el medio de dispersión se conoce com...

Description

Forma farmacéutica Emulsión. Sistema heterogéneo, generalmente constituido de dos líquidos no miscibles entre sí; en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce también como interna y el medio de dispersión se conoce como fase externa o continua. Existen emulsiones del tipo agua/aceite o aceite/agua y se pueden presentar como semisólidos o líquidos. EI o los fármacos y aditivos pueden estar en cualquiera de las fases. Una emulsion estable debe tener por lo menos tres tipos de componentes: Fase dispersa: Líquido que se dispersa en pequeñas gotitas, también se le conoce como interna o discontinua Fase dispersante (fase continua): Liquido como medio de dispersión, también llamado externa o discontinua. Agente emulsificante. Este sistema es estabilizado gracias a los agentes emulsionantes o agentes tensoactivos que son compuestosa que tienen caracteristicas tanto hidrofilicas como lipofilicas. Los agentes tensoactivos en solucion causan una reduccion de la tension superficial, al reducir esta, son capaces de dispersar el aceite en agua. Si las gotas de aceite son dispersas en una fase acuosa continua, la emulsion es conocida como emulsion aceite en agua (O/W) .Si el aceite es la fase continua la emulsion es del tipo agua en aceite (W/O) Historia La Emulsión de Scott tiene una larga tradición que data de finales del siglo XIX, cuando en 1873 Alfred B. Scott se fue de Inglaterra a Nueva York con su compañero Samuel W. Bowne a presentar una innovación. Lo revolucionario de Scott no fue el aceite de hígado de bacalao, que para esos años ya era muy conocido en el Reino Unido por influencias nórdicas, sino su sabor, más tolerable que el de sus competidores. Fue esto lo que le hizo ganarse la aceptación del público. Para la década de 1890, Scott había impulsado su marca a nivel internacional. La empresa distinguida por la imagen del hombre con el pez en su espalda, supo reinventar para bien una receta que se creía inmejorable. El problema de esta sustancia era el sabor desagradable para los niños y por tanto, se pensó en modificar la receta a fin que tuviera un gusto tan agradable como el de la leche. Scott, aunque no fue médico ni sabía mucho de química ni farmacéutica, sí tenía ideas visionarias.

El rápido desarrollo de la medicina científica entre 1890 y todo el siglo XX puso a prueba la Emulsión de Scott, pero ésta resistió el reto y pasó el escrutinio de los especialistas. Aunque todavía hay un amplio debate en relación a los riesgos y beneficios que trae el aceite de hígado de bacalao, no queda duda de la eficacia de la Emulsión de Scott. Incluso ha sido auspiciada por la GlaxoSmithKline, una de las grandes empresas dedicadas a la industria farmacéutica. Composición. Principios activos: Cada cucharadita de 5 mL contiene: Aceite de hígado de Bacalao; Vitamina A: 1.331 UI; Vitamina D: 133,1 UI. Excipientes: SCOTT TRADICIONAL: Ácido Oleico Blanco NF, Methocel F4M Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa). Methocel F50 Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa), Propilparabeno NF, Metilparabeno NF, Hexametafosfato de Sodio FCC, Ácido Cítrico Anhidro USP, Sacarina Sódica USP, Hidróxido de Sodio USP, Trihidroxibenzoato Propilgalato NF, Sorbato de Potasio NF, Color Amarillo FD&C No. 6, Color Amarillo D&C No. 10, Aceite de Canela (Aldehído Cinámico) NF, Aceite de Almendras (Aldehído Benzoico) NF, Salicilato de Metilo NF, Glicerina, Agua Purificada USP. Farmacología. Farmacodinamia: El aceite de hígado de bacalao es un suplemento dietético que proporciona vitaminas A y D y una cadena larga de ácidos Omega 3 grasos polinsaturados, ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA). Vitamina A: La vitamina A es un grupo de compuestos lipofílicos que juegan un papel importante en la visión, el crecimiento, la reproducción, la división celular, y la diferenciación celular. La vitamina A ayuda a regular el sistema inmune, y también puede estimular la actividad de los linfocitos. Promueve la formación de membranas mucosas saludables en la superficie de los ojos y en el sistema respiratorio, urinario, y el tracto intestinal. La deficiencia de vitamina A se desarrolla cuando el aporte de la dieta es insuficiente y se observa con mayor frecuencia en niños pequeños que en adultos. La deficiencia prolongada conduce a la exoftalmia u "ojo seco", cuyos síntomas iniciales son ceguera nocturna y pueden progresar a lesiones graves en los ojos y ceguera. Otros síntomas incluyen cambios en la piel y en las membranas mucosas. Vitamina D: La vitamina D es esencial para la adecuada regulación de la homeostasis del calcio y el fosfato y la mineralización ósea. La vitamina D es una vitamina lipofílica que se encuentra naturalmente en algunos alimentos y también es producida endógenamente cuando los rayos ultravioleta de la luz solar interactúan con la piel e inicia la síntesis de vitamina D. Precauciones y contraindicaciones Se desaconseja que la Emulsión de Scott se tome sin la previa asesoría de un profesional, especialmente durante el embarazo o la lactancia. Un consumo excesivo

puede provocar una sobredosis y la aparición de efectos adversos que podrían desencadenar en una hipervitaminosis. Además, la Emulsión de Scott debe consumirse tras haber agitado bien el envase, a fin que la mezcla de sus ingredientes se mantenga homogénea. Interacciones. Ninguna conocida. Uso en embarazo y lactancia:Las mujeres que están embarazadas o en período de lactancia deben consultar a un médico antes de usar este producto. No tome suplementos de vitamina A si está embarazada o puede quedar en embarazo, excepto bajo recomendación médica. Se deben evitar las dosis excesivas de vitamina A durante el embarazo, debido a los posibles efectos teratogénicos. Conservación. Tiempo de vida útil: Dos (2) años. Consérvese a temperatura no superior a 30°C. MGA 0961. Valoración de vitamina A Este método se emplea para valorar vitamina A en las preparaciones que además contienen otras sustancias activas. Se afecta la valoraci6n 10 más rápidamente posible, bajo atmosfera de algún gas inerte y utilizando, preferentemente, material de vidrio inactínico, teniendo la precaución de evitar al máximo la exposici6n a la luz actínica, al oxigeno atmosférico y a otros agentes oxidantes. MGA 0971. Valoración de vitamina D Método Químico. Este método es útil para la determinación de vitamina D como ergocalciferol o colccalciferol, como ingredientes activos de preparaciones farmacéuticas. Recomendaciones especiales. Realizar la prueba ensayo rápidamente, manteniendo al mínimo la exposición de las muestras al aire y a la luz, mediante el uso de un gas inerte y material de vidrio inactínico NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos. 5.8.2.6 En suspensiones y emulsiones se deberá expresar: "Agítese antes de usarse". 5.8.2.11 En las soluciones, suspensiones o emulsiones de aplicación externa se deberá expresar "No ingerible"....