Manual DEL Control DE Calidad EN EL Laboratorio Clinico PDF

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MANUAL DEL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLINICO Creadores: Q.F.B. Jesus Ivan Espinoza Perez. Q.F.B. Angel Elias Alvarez Sosa. Q.F.B. Cecilia Romero Alonso Febrero 19 2018 versión 1

ÍNDICE.

El control de calidad interno del laboratorio clínico: - Está encaminado a detectar errores, que se están presentando dentro del proceso y que nos van a afectar los resultados de las muestras procesadas. - Implica las tres fases del proceso: PREANALITICA, ANALITICA, POSTANALITICA, en cualquiera de estas tres fases se pueden presentar errores que deben ser detectados oportunamente y controlados por el laboratorio. Dentro del proceso están involucradas varias personas, por eso la importancia de la asesoría y la capacitación permanente, con el fin de minimizar los errores que puedan cometerse en cada una de las fases: - Inicia con el diligenciamiento de la orden médica, que la hace generalmente el médico o enfermera de programas, quien además debe dar las instrucciones al usuario para una adecuada recolección de la muestra o preparación para su examen. - Persona que genera orden y entrega instrucciones por escrito. - Persona que recepciona muestras y asigna consecutivos para la toma de muestras. - Persona que toma muestras. - Persona que centrifuga y distribuye muestras - Persona que transporta muestras - Persona que procesa muestras, genera, revisa y firma resultados. - Persona que verifica que estén la totalidad de los resultados y archiva. Así sucesivamente, hasta que el resultado es conocido por el usuario, donde podemos encontrar errores hasta el último momento; por eso la importancia de comprometer en el proceso a todos los involucrados.

FASE PREANALITICA: Los errores preanalíticos generalmente ocurren fuera del laboratorio pero afectan directamente la calidad del resultado de la puerta. Dentro de los principales errores que cometemos en esta fase tenemos: - Incorrecto diligenciamiento de la orden médica, letra ilegible, datos incompletos, solicitud de exámenes incompleta, etc. - Condiciones inadecuadas del paciente. (no ayuno, no dieta adecuada) o recolección de muestra inadecuada (no aseo, recipientes inadecuados, etc. Dentro de la toma de muestras. - Aceptar orden y factura que no concuerden. - NO realizar doble verificación. - Muestras mal marcadas o sin marcar. - Muestra tomadas en tubo equivocado . - Muestras incompletas de un paciente. - Muestra hemolizada. - Muestra coagulada o con coágulos. - Alteración anticoagulante muestra. - Muestras derramadas, destapadas. - Muestras sin orden u órdenes sin muestras. - Muestras mal conservadas .

Rechazo de muestras - Muestra insuficiente. - Muestra diferente a la especificada (como en el caso de utilizar un anticoagulante diferente al indicado, hemolizada, lipémica o coagulada, o que no se haya utilizado el tubo de muestra especificado para dicho estudio). - Muestra que haya sido enviada después del tiempo indicado y/o a distinta temperatura, que ponga en riesgo la confiabilidad del resultado. - Cuando no se envíe junto con la muestra el formato correspondiente según el estudio solicitado. - Remisión de muestras en condiciones inadecuadas (cavas, temperatura, muestras derramadas, destapadas). - Ordenes con letra ilegible e incompleta. - Documentación incompleta . - Muestras con marcación inadecuada, con letra ilegible, con tachones - Muestras hemolizadas. - Muestras coaguladas o con coágulos

- Muestras con alteración relación anticoagulante – muestra - Tubos inadecuados. EN EL CONTROL DE CALIDAD DEBEMOS TENER EN CUENTA QUE HAY VARIAS CIRCUNTANCIAS QUE ALTERAN EL RESULTADOS DE LOS EXAMENENES: Venopunción prolongada

Bilirrubina, CK, fosfatasa alcalina, proteínas, triglicéridos, calcio.

No cumplir con ayuno de 12 horas

Dieta rica en fosfatos y calcio

Acido fólico, acido úrico, colesterol, curva de glicemia, fosfatasa alcalina, glicemia, perfil lipídico, prolactina, tiroglobulinas, triglicéridos, vitamina B 12, insulina basal, hormona del crecimiento. Acido fólico, acido úrico, colesterol, curva de glicemia, fosfatasa alcalina, glicemia, perfil lipídico, prolactina, tiroglobulinas, triglicéridos, vitamina B 12, insulina basal, hormona del crecimiento. Calcio

Dieta rica en grasas

Los lípidos y bilirrubina

Dieta rica en carnes rojas

Falsos positivos en sangre oculta

Alcohol

Disminuye los valores de transaminasas, lípidos, factores de la coagulación, glucosa, uratos y triglicéridos. Aumenta los valores de glucosa, prostaglandinas, colesterol, HDL, amilasa y lipasa

Dieta rica en fosfatos y calcio

Cigarrillo Embarazo

Se aumenta los valores de glicemia, fosfato, cobre, fosfatasas séricas, colesterol, triglicéridos, amilasa, lipasa, lactato deshidrogenasa, fosfatasa alcalina y eritrosedimentación. Se disminuyen los valores de transaminasas, proteínas totales, calcio, CPK, recuento de eosinófilos, hemoglobina y hematocrito.

Estrés

Se aumentan los valores de glucosa, colesterol, proteínas transportadoras, factores de la coagulación y células sanguíneas

Ejercicio

Aumenta los niveles de glucosa , creatinina, CPK, transaminasas, potasio, factores de la coagulación, eritrosedimentación, prolactina, cortisol. Interpretación médica según analito

Medicamentos

Pruebas con valores de referencia

En los laboratorios se debe trabajar el error total, que consiste entre el Valor entregado al paciente y el Valor real. Este valor se utiliza utilizando valores del control interno que nos da la PRECISIÓN y con el control externo que nos representa la EXACTITUD. ERROR TOTAL = 1.65 CV + SESGO/ IMPRESIÓN INAXACTITUD CONTROL INT. CONTROL EXT.

COEFICIENTE DE VARIACIÓN (C.V): Se saca del control externo. ES LA VARIACION DE VALORES DE UNA MEDIA ESPERADA. La mayor cantidad de datos deben estar dentro de una 1 DS (65%), los otros entre 2 DS y pocos pueden estar en 3 DS (justificados). SESGO: Se saca del control de calidad externo. ( índice de DS). SESGO= MEDIA LAB /MEDIA GRUPO DS GRUPO

FASE ANALITICA

Los errores analíticos se producen dentro del laboratorio - Material para el procesamiento de las pruebas inadecuado (sucio, descalibrado o contaminado). - Analizadores: Mal calibrados, falta de mantenimiento, partes defectuosas, suciedad, etc. - Reactivos: Vencidos, mal almacenados, mal preparados, contaminados o de mala calidad. - Errores en los cálculos - Reactivo mal instalado en los equipos - Error humano - Condiciones ambientales: temperatura, polvo, mugre - Manejo inadecuado de los controles de calidad. En esta fase se minimizan los errores realizando control de calidad a cada uno de los instrumentos que intervienen en la técnica, a reactivos y elementos: - Calibración y mantenimiento de equipos - Chequeo de instrumentos - Control de reactivos - Control de material - Control de temperatura - Control y validación de técnicas Cada profesional debe tener control directo del área donde se desempeña en forma proactiva, detectando errores oportunamente.

FASE POSTANALITICA

Los errores de post-analíticos conciernen al correcto y puntual despacho de los resultados. - Importar resultados desde el equipo al sistema correctamente.(tecnicas semiautomatizados) - Pasar resultados correctamente. (técnicas manuales) - Revisión de resultados y firma - Selección de resultados alterados y citación de pacientes para el servicio de Urgencias o consulta externa el mismo día 1:00 p.m. - Revisión de resultados contra listados de pacientes diarios de consulta, programas y Centros de Salud. - Revisión y entrega de resultados de los servicios hospitalización y urgencias frente a las planillas. - Registro de resultados remitidos y entrega en los servicios, consulta externa, programas, vigilancia epidemiológica y Centros de salud.

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD Programa en el cual una institución externa provee muestras desconocidas para su análisis. Los resultados son remitidos a los laboratorios participantes con una evaluación de rendimiento: “aceptable o no aceptable”.

Para poder tener un buen control de calidad tenemos unos ciertos errores que deben ser valorados o tomados en cuanto puesto que las reglas de westgard son vitales para tener un buen material.

12S Esta es la “regla de advertencia.” Si una medición de control excede la media +/– 2s, entonces el técnico debe considerar otros controles en la corrida (“intra-ensayo”) y en corridas previas (“inter-ensayo”) antes de aceptar la corrida y reportar los resultados

1

3S Esta regla detecta el error aleatorio. La violación de esta regla también puede señalar un error sistemático. La corrida es considerada fuera de control cuando un valor control excede la media +/–3s. Esta regla se aplica únicamente dentro de la corrida.

22S Esta regla detecta el error sistemático. Debe aplicarse dentro de las corridas inter ensayo. Esta regla es violada dentro de la corrida cuando dos valores consecutivos del control (o 2 de 3 valores control cuando se corren 3 niveles)

exceden el “mismo” limite (media +2s) o (media –2s). La regla es violada entre las corridas cuando un valor previo para un nivel particular del control excede el “mismo” limite (media +2s) o (media –2s).

R

4S Esta es una regla “rango” y detecta el error aleatorio. Esta regla es aplicada solamente dentro de la corrida. Esta regla es violada cuando la diferencia de la desviación estándar entre dos valores control consecutivos (o 2 de 3 valores control cuando se corren los 3 niveles) exceden 4s.

41S

Esta regla detecta el error sistemático y se aplica tanto a los controles de intra o inter ensayo. Esta regla es violada en control intra ensayo cuando los últimos cuatro valores control del mismo nivel de control exceden el “mismo” límite”

(media +1s) o (media –1s). La regla se viola en controles inter ensayo cuando los últimos cuatro valores control consecutivos para diferentes niveles de control exceden el “mismo” límite (media +1s) o (media –1s). Esta regla no requiere rechazo de la corrida. Pero puede ser un indicador para realizar el mantenimiento del instrumento o calibración del instrumento/equipo.

10 x Esta regla detecta el error sistemático y se aplica tanto a los controles de intra e inter ensayo. La regla es violada de controles inter ensayo cuando los últimos 10 valores consecutivos, sin importar el nivel, están en el mismo lado de la media. La regla es violada con los controles intra ensayo cuando los 10 últimos valores del mismo nivel de control están todos en el mismo lado de la media. Esta regla puede modificarse a 9 réplicas cuando se corren tres niveles de control, u 8 réplicas cuando se corren 4 niveles de control. Esta regla no requiere de rechazo de la corrida. Pero puede ser un indicador para realizar el mantenimiento del instrumento o calibración del instrumento/equipo....