Mapa Conceptual - Ensayos Clínicos PDF

Preview

Summary

Mapa conceptual acerca de los ensayos clínicos....

Description

Universidad Autónoma del Estado de Morelos Facultad de Medicina

Ensayos Alumno: Pérez Gutiérrez Rodolfo Grado y Grupo: 3°C Materia: Farmacología I Catedrático: Mtra. Liliana Domínguez Hernández

Estudios Clínicos e s t á nd i s e ñ a d o sp a r a

Ob t e n e ri n f o r ma c i ó ns o b r el a sp r o p i e d a d e sf a r ma c o c i n é t i c a s yf a r ma c o d i n á mi c a sd eu np o s i b l e“ Pr o d u c t oc o nc a p a c i d a d t e r a p é u t i c a ”e ns e r e sh u ma n o s .

Intervención de la FDA

Tipos de ensayos clínicos

En s a y oc l í n i c oc r u z a d o . Ca d ap a r t i c i p a n t e r e c i b e e n mo me n t o d i s t i n t o s l a s d o s i n t e r v e n c i o n e s ,a c t u a n d oc a d au n oc o mo s u

Se d a nd o st i p o sd ee f e c t o sq u e d e b e ns e rc o n t r o l a d o sp a r ae v i t a r s e s g o s( e f e c t op e r i ó d i c oye f e c t o

En

los

EUA

los

institutos

L aF DAe su no r g a n i s mor e g u l a d o rd e n t r od e l De p a r t a me n t o d eSe r v i c i o sd eSa l u dyd eSe r v i c i o sHu ma n o se nEUA.

7 exigencias éticas para los ensayos clínicos

V a l o rs o c i a l .

V a l i d e zc i e n t í fi c a . En s a y oc l í ni c of a c t o r i a l :p e r mi t ee v a l u a r d o s o má si n t e r v e n c i o n e se nu n mi s mo

s i e mp r eyc u a n d o L o st r a t a mi e n t o soi n t e r v e n c i o n e se n s a y a d o s t e n g a n me c a n i s mo s d e a c c i ó n y e f e c t o s

Su e l er e q u e r i ru nma y o rt a ma ñ omu e s t r a lyp r e c i s a u na n á l i s i sd el o sr e s u l t a d o smá sc o mp l e j o .

Se l e c c i ó n j u s t a yo b j e t i v a d e

Pr o t e g e rl as a l u dp ú b l i c a .

p u e s t oq u e

Se a s e g u r al ai n o c u i d a d ,e fi c a c i ay s e g u r i d a d d e f á r ma c o s p a r a s e r e s

Co n s e n t i mi e n t oi n f o r ma d o . Ra z ó nf a v o r a b l ed er i e s g o s / b e n e fi c i o s .

Ot r a sd el a sr e s p o n s a b i l i d a d e sd el aF DA e s p r o t e g e ra l ap o b l a c i ó nd e me d i c a me n t o s

Ap r o b a c i ó n .

Re v i s i ó np o rj u n t ai n d e p e n d i e n t e yr e s p e t op o rl o s

En s a y oc l í n i c oc o na s i gn a c i ó np o rg r up o s:e sd e u t i l i d a dc u a n d os ec o r r ee lp e l i g r od eq u eh a y a c o n t a mi n a c i ó ne n t r el a si n t e r v e n c i o n e sr e a l i z a d a se nl a s

e n c a r g a d ad e

Normalmente, los estudios normados

Unp r o b l e mad ee s t et i p od ee s t u d i o se s q u es o n mu yv u l n e r a b l e sa ls e s g od e

Fase I

Fase II

En s a y o sc o mu n i t a r i o s :e sl ai n t e r v e n c i ó nl oq u en os el l e v a ac a b os o b r ep a r t i c i p a n t e si n d i v i d u a l e s ,s i n os o b r el a c o mu n i d a de ns uc o n j u n t oal aq u el o sp a r t i c i p a n t e s

Se d ae lp r i me re s t u d i oe ns e r e s

Pr i me re s t u d i oe np a c i e n t e s .

Es t u d i o smu l t i c é n t r i c o s .

Pr e s e n t a n d e 1 0 a 1 0 0

Ti e n e n d e 5 0 a 5 0 0

T i e n e na l g u n o sc i e n t o s o mi l e s d e

Es t o se s t u d i o ss o nú t i l e sp a r ae v a l u a re le f e c t o d ei n t e r v e n c i ó nd eh á b i t o sd es a l u de n

Po rl or e g u l a rp a r t i c i p a np e r s o n a s s a n a s ;a v e c e sp a c i e n t e sc o nu n t r a s t o r n or a r ooe nf a s ea v a n z a d ad es u

En g e n e r a ll o sp a c i e n t e sr e c i b e ne l f á r ma c oe nl ae t a p ad ee x p e r i me n t a c i ó n .

Esu ne s t u d i os i na n o n i ma t o . Sis ep r o l o n g a n mu c h oe ne lt i e mp op u e d e np r o d u c i r s ec a mb i o s p o b l a c i o n a l e se ne lg r u p oc o n t r o lq u ea f e c t a nal a sv a r i a b l e sd e e l p r o b l e mac o ne s t o se n s a y o se sq u e Ens a y oc l í ni c os e c u e n c i a l :Su e l er e a l i z a r s es i g u i e n d o u np r o t o c o l od i s e ñ op r e v i a me n t e , q u ei n c l u y el ad u r a c i ó n d e l s e g u i mi e n t o , q u ed e b er e a l i z a r s eh a s t ae l fi n a l .

Es t a t é c n i c a d e fi n a l i z a c i ó n a n t i c i p a d a t i e n e d o s i n c o n v e n i e n t e s( a n á l i s i si n t e r me d i o sn od e b es e rmu ye l e v a d o ye l s e g u n d oc o n s i s t ee nq u ep a r ap o d e ra p l i c a re l d i s e ñ o .

Se e s t u d i a l a s e g u r i d a d y l a

I n v e s t i g a c i ó nc o nd i s t r i b u c i ó na l a z a ry t e s t i g o s ;p u e d e s e r See s t u d i al ae fi c a c i ayl í mi t e sd ed o s i s .

Sel l e v aac a b oe nme s e soh a s t au n

Se r e a l i z ae n 1a2

Po rl or e g u l a rs eo c u p a n 1 0mi l l o n e sd ed ó l a r e s .

Se o c u p a na l r e d e d o rd e2 0 mi l l o n e sd e

Elí n d i c ed eb u e n o s r e s u l t a d o se sd e l 5 0 %.

Elí n d i c ed eb u e n o sr e s u l t a d o se sd e

Fase IV Vi g i l a n c i ad e s p u é sd eme r c a d o t e c n i a . T i e n e nmi l e sd ep a r t i c i p a n t e s . Bibliografía  



Fase III

Hilal-Dandan, R. and Burton, L., 2015. Goodman & Gilman Manual de farmacología y TERAPÉUTICA. 2nd ed. McGraw-Hill. Molina Arias M, Ochoa Sangrador C. Ensayo Clínico (I). Definición. Tipo. Estudios Cuasiexperimentales [Internet]. AEP. 2021 [cited 17 February 2021]. Available from: https://evidenciasenpediatria.es/articulo/6564/ensayo-clinico-i-definicion-tipos-estudioscuasiexperimentales Clinic M. YouTube. [Online]; 2019. Acceso 17 de 02de 2021. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=Z6m2kQCF5x4&feature=emb_title.

L o sp a c i e n t e ss o ns o me t i d o sat r a t a mi e n t oc o ne lf á r ma c o . Es t u d i os i na n o n i ma t o . Se e s t u d i a n l a s r e a c c i o n e s a d v e r s a s , c o l a b o r a c i ó n d e l p a c i e n t e , i n t e r a c c i o n e s Si nd u r a c i ó nfi j a

Pa c i e n t e s s u j e t o sq u er e c i b e n e l f á r ma c o e n I n v e s t i g a c i ó nc o nd i s t r i b u c i ó n a la z a ry t e s t i g o sos i n t e s t i g o s ; p u e d es e ra n ó n i ma . Se c o n fi r ma rl ae fi c a c i ae n p o b l a c i o n e sd ema y o rt a ma ñ o . Se p u e d e nl l e v a rd e3a 5

Seo c u p ad e5 0a1 0 0mi l l o n e sd ed ó l a r e s .

El í n d i c e d e b u e n o s r e s u l t a d o se sd e l2 5a...