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Práctica de conocimientos sobre el temario...

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USO Y ABUSO DE FÁRMACOS Y DROGAS UNIVERSIDA

Taller de búsqueda selectiva de información [de calidad] sobre medicamentos en Internet

INDICE 1. ¿Por qué causa y en qué fecha se retiró del mercado la ASPIRINA INFANTIL?...................... 3 2. El Omeprazol es un medicamento antiácido muy utilizado. En diferentes periódicos apareció esta noticia: http://xurl.es/FARMA_2 ¿Qué hay de cierto? ¿Qué hay de falso o de exagerado? ¿de qué artículo científico salió esa noticia y qué consejos daban?............................................ 4 3. El Dextrometorfán (o Dextrometorfano) ¿se vende sin receta, solo o con otros fármacos?: a. ¿Qué indicaciones tiene?. b. ¿Hay alguna presentación que solo tenga Dextrometorfano?. c. ¿Cuánto cuesta?. d. Hay un artículo de 2013 escrito por un español en el que habla de su uso creciente entre los jóvenes. De hecho manifiesta que –a fecha de hoy- en los servicios de urgencias hay más casos de intoxicación por abuso de fármacos por diversión que por consumo de drogas ilegales. Localiza el artículo y explica CON QUÉ FINALIDAD algunos jóvenes toman el dextrometorfano…………………………………………………………………... 5 4. Malos tiempos para los antitusígenos. Otro medicamento “para la tos”, la codeína ha sido recientemente desaconsejada para su uso en personas de determinada franja de edad. ¿Quién no la debe tomar y por qué?......................................................................................................... 7 5. Algunas hierbas medicinales e incluso algunos zumos de frutas pueden interferir en el metabolismo de algunos medicamentos. A modo de ejemplo están: (1) La hierba de San Juan y (2) el zumo de Pomelo. Localiza TRES fármacos que interfieran con estos dos productos naturales e indica qué sucederá si se toma el medicamento con la hierba o con el zumo (no es el mismo efecto en ambos casos). Ojo: se pide que la contraindicación figure en el prospecto…………………………………………………………………………………………….. .9 6. El Misoprostol en España y en el mundo. Localiza éste medicamento e indica qué indicaciones terapéuticas tiene autorizadas en España. Sin embargo, si buceas un poco en los sub-mundos de internet, verás que en muchos países del mundo

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se utiliza para otro uso NO legal. ¿Cuál es?.......................................................................................................................... .............. 11 7. La Insulina la utilizan las personas con Diabetes cuando son incapaces de sintetizarla por ellos mismos en cantidad suficiente. La única vía de administración autorizada es la parenteral. Hace algunos años se autorizó una insulina “inhalada” pero poco después se retiró del mercado. Algunos expertos consideran que a lo mejor la vuelven a autorizar en el futuro ¿Por qué se retiró? ¿Por qué hay quien argumentan que a lo mejor algún día la vuelven a autorizar?................................................................................................................ ............. 11 8. La isotretinoina es un medicamento contra el acné que tiene bastantes efectos adversos, pero cuando se prescribe a alguna paciente (mujer) se le debe informar de palabra y por escrito de los graves riesgos que tiene el consumo de este medicamento y las consecuencias tan dramáticas que puede ocasionar. a. ¿Qué consecuencias puede tener? ¿Qué puede / debe hacer la mujer para que NO ocurran estas consecuencias?. b. ¿Cuántas marcas hay ahora mismo a la venta en España?. c. ¿Qué precio tienen (aproximado)?.............................................................................. 13

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1. ¿Por qué causa y en qué fecha se retiró del mercado la ASPIRINA INFANTIL?. La administración de ácido acetilsalicílico (AAS) o salicilatos en niños y adolescentes durante una enfermedad viral, varicela o un proceso febril se ha asociado con la aparición del Síndrome de Reye (SR), un raro pero complejo síndrome, consistente en una encefalopatía aguda causada por un fallo hepático con infiltración grasa microvesicular, debida a una disfunción mitocondrial en el metabolismo de los lípidos. Esto es, el hígado no hace adecuadamente su trabajo con las grasas y afecta al cerebro. El síndrome de Reye aparece en niños menores de 16 años y debido a los problemas neurológicos que comporta en su asociación con la Aspirina, en 2003 se obligó a presentar receta médica para su administración, llevando al final a la retirada de la Aspirina infantil del mercado unos 30 años después de la descripción de los primeros casos, suspendiendo la comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen AAS/salicilatos, de uso exclusivamente infantil que no precisan prescripción médica. Su retirada del mercado, empezó en Estados Unidos donde se inició esta campaña de retirada de la aspirina infantil. En España, si bien es cierto que los pediatras, conocedores de este síndrome, ya habían dejado de recomendar el uso de la aspirina infantil, fue en el año 2003 (así la Nota Informativa del uso pediátrico del ácido acetilsalicílico/salicilatos y síndrome de Reye) cuando dejó de venderse sin 3

receta la aspirina infantil en las farmacias. El Ministerio de Sanidad en ese año decidió que la aspirina infantil sólo podría administrarse con receta previa siendo sustituida habitualmente por Paracetamol, analgésico y antipirético similar pero que no daña al estómago.. De esta forma, será el pediatra el que recete este medicamento sólo si él considera extremadamente necesario su uso siendo contraindicado su uso en menores de 16 años para tratamientos de procesos febriles, víricos… 

Fuentes consultadas:  http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHuma

no/seguridad/2003/NI_2003-08_AAS_infantil.htm  https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHum

ano/seguridad/2003/NI_2003-06_AAS-Sindrome-Reye.htm  https://elpais.com/diario/1986/06/12/sociedad/518911204_850215.html  http://www.cbgnetwork.org/2076.html  https://www.bekiapadres.com/articulos/por-que-se-dejo-utilizar-aspirina-

infantil/

2. El Omeprazol es un medicamento antiácido muy utilizado. En diferentes periódicos apareció esta noticia: http://xurl.es/FARMA_2 ¿Qué hay de cierto? ¿Qué hay de falso o de exagerado? ¿de qué artículo científico salió esa noticia y qué consejos daban?. La noticia surgió de una investigación que publicó la revista JAMA. JAMA son las siglas de Journal of the American Medical Association (Revista de la Asociación Médica Estadounidense). Es el nombre oficial de la revista médica JAMA, el medio de divulgación de dicha asociación. Pues bien, según un estudio de la organización o consorcio estadounidense de atención médica, Kaiser Permanente, el uso de omeprazol reduce la absorción de la vitamina B12 pudiendo provocar problemas neurológicos –como demencia- y anemia entre otras complicaciones derivadas del déficit vitamínico vinculado con el empleo de antiácidos. Esta relación se estimó más fuerte en el caso de las mujeres y los más jóvenes. Frente a esta noticia, la Sociedad Española de Patología Digestiva aclaró que el problema radica en el empleo descontrolado del medicamento, sin supervisión médica, puesto que el fármaco es seguro siempre bajo prescripción médica evitando 4

la automedicación, si bien no puede emplearse para todo. Además, según añade la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, el problema se presenta cuando se da una toma continuada produciéndose en consecuencia daños neurológicos. Los investigadores creen que el omeprazol o similares puede reducir la producción celular de óxido nítrico de las células que recubren el endotelio, las paredes de los vasos sanguíneos incluidos los del corazón. Un menor nivel de óxido nítrico se ha asociado con problemas cardiovasculares. "El óxido nítrico dilata las arterias coronarias. Su disminución genera estrechamiento de los vasos, roturas de la placa de ateroma e infartos. Por eso, administramos fármacos en la prevención secundaria que conllevan un aumento de los niveles de óxido nítrico", sostiene Morillas, cardióloga de la Unidad de Rehabilitación Cardiaca del Hospital de GaldakaoVizcaya. Esa falsa seguridad es la que lleva a muchas personas a seguir tomándolos años después de que un médico se los recetara. "Se estima que en España entre el 8,5% y el 10% de la población lo toma diariamente, bastante más que en otros países de Europa. Aquí parece que se usan mucho para la dispepsia, pero para este problema no están realmente indicados. Además, se suele prolongar su uso en una úlcera, no se hacen ajustes de su dosis ni tampoco descansos. Esto hace que a veces, en un uso muy prolongado, al dejarlos de tomar de forma brusca provoquen rebrotes, es decir, un aumento del ácido gástrico". La publicación de este y otros estudios ha generado preocupación entre los pacientes con problemas digestivos, generando preocupación entre los que consumen el producto debido al “sensacionalismo” de la prensa (Abusar de antiácidos como el omeprazol puede causar daño neurológico y demencia, tal y como informa 20minutos, por ejemplo) lo que ha llevado a la Sociedad Española de Patología Digestiva a trabajar en "un documento de posicionamiento sobre la seguridad de los inhibidores de la bomba de protones a largo plazo". Desde finales de 2014, un grupo de expertos de esta sociedad está recopilando información mediante una revisión de la literatura científica existente. El documento, ahora en fase de elaboración, se publicará en septiembre en la Revista Española de Enfermedades Digestivas. Mientras tanto, esta sociedad considera que los beneficios ofrecidos por estos medicamentos son más numerosos que los riesgos. 5

El omeprazol puede alterar los resultados de los análisis de transaminasas hepáticas en sangre. En tratamientos prolongados durante un tiempo pueden verse disminuidos los niveles de magnesio. Si le van a realizar un análisis de este tipo, avise que está tomando este medicamento. Los efectos adversos del omeprazol son, en general, leves y transitorios. Algunos de los efectos que puede producir no necesitan atención médica y desaparecen cuando el organismo se habitúa al omeprazol. No obstante, avise a su médico si experimenta alguno de ellos. El omeprazol puede producir dolor abdominal. Raramente puede producir otros efectos como: estreñimiento, diarrea, gases, mareo, dolor de cabeza, náuseas, vértigo, erupciones en la piel y dolor muscular. 

Fuentes consultadas:  https://www.cun.es/enfermedades-tratamientos/medicamentos/omeprazol  https://www.abc.es/salud/enfermedades/abci-omeprazol-y-antiacidos-

similares-aumentan-y-mucho-riesgo-mortalidad-201707040012_noticia.html  https://cuidateplus.marca.com/medicamentos/2018/12/06/almagato--hay-

abusar-antiacido-168470.html  https://www.20minutos.es/noticia/2003304/0/antiacidos-omeprazol/abuso-

deficit-vitamina/demencia/  https://www.elmundo.es/salud/2015/06/16/557f13c5ca4741747b8b4599.html

3. El Dextrometorfán (o Dextrometorfano) ¿se vende sin receta, solo o con otros fármacos?. El dextrometorfano, análogo de la codeína pero con menos efectos secundarios, es el antitusígeno más usado en España y es accesible en las farmacias sin receta médica. Siendo componente habitual de determinados medicamentos como analgésicos y otros productos anticatarrales y antigripales la forma pura ha estado financiada hasta la retirada de los antitusígenos de la financiación pública. a. ¿Qué indicaciones tiene?. Es un medicamento que se emplea para eliminar la tos, actúa deprimiendo el centro medular de la tos la disminuir la producción de taquicininas. Produce escasos efectos depresores en el SNC por lo que se le considera adecuada en el uso en niños y para evitar los efectos sedantes de

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otros antitusígenos. También tiene otros usos en la medicina, como el alivio del dolor y aplicaciones psiquiátricas b. ¿Hay alguna presentación que solo tenga Dextrometorfano?. Sí. Romilar 15 mg (comprimidos, gotas o jarabe) Dextrometorfano hidrobromuro.

c. ¿Cuánto cuesta?.  Comprimidos: 3’5 €.  Gotas: 5’35 €.  Jarabe: 7’9 €. d.

Hay un artículo de 2013 escrito por un español en el que habla de su uso creciente entre los jóvenes. De hecho manifiesta que –a fecha de hoy- en los servicios de urgencias hay más casos de intoxicación por abuso de fármacos por diversión que por consumo de drogas ilegales. Localiza el artículo y explica CON QUÉ FINALIDAD algunos jóvenes toman el dextrometorfano. El artículo de referencia es el que está disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S113766272013000100010

La finalidad del uso por parte de los jóvenes del Dextrometorfán, que se vende sin receta, y que presenta una sintomatología variable, dosis y acción metabólica dependiente, variando de la euforia a las alucinaciones, es de carácter RECREATIVO y NO MÉDICO, solo o mediante un consumo asociado de otras sustancias –alcohol, marihuana, opiáceos, como más frecuentes-, como droga para provocar una sobredosificación voluntaria con efectos sobre el SNC. Si bien a dosis terapéuticas es bien tolerado, cuando se produce abuso se desarrollan efectos psicotrópicos debido a la acumulación de su metabolito el dextrosfan, y su acción sobre el receptor NMDA, presentando variada sintomatología y dosis-dependiente, desde un ligero efecto estimulante, seguido de ilusiones y alucinaciones, hasta llegar a un estado disociativo, acompañado de sensación de euforia, inquietud, pérdida de concentración y ataxia, dependiendo en todo caso de la dosis que ingiera el sujeto. En usos abusivos se han descrito episodios de depresión

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respiratoria, taquicardia e hipertensión arterial llegando a casos mortales en casos de ingestión masiva.

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Fuentes consultadas:  https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/24381/Prospecto_24381.html  https://www.medwave.cl/link.cgi/Medwave/Reuniones/PediatriaSBA/Julio2004/

2359  https://www.vademecum.es/principios-activos-dextrometorfano-r05da09  http://rafaelborrasv.com/2011/05/09/abuso-y-uso-recreativo-de-

medicamentos/  https://cadenaser.com/ser/2010/10/31/sociedad/1288491207_850215.html  http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1137-

66272013000100010  https://www.vademecum.es/medicamentos-principio-activo-

dextrometorfano_2841_1  http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Dextrometorfano.pdf  https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/5.1Dextromethorphan_pr

e-review.pdf 4. Malos tiempos para los antitusígenos. Otro medicamento “para la tos”, la codeína ha sido recientemente desaconsejada para su uso en personas de determinada franja de edad. ¿Quién no la debe tomar y por qué?. La codeína es un medicamento capaz de producir diferentes acciones. Se utiliza para eliminar la tos al actuar sobre el centro de la tos situado a nivel medular. También es capaz de calmar el dolor (produce analgesia), al reducir los efectos de las endorfinas (moléculas que intervienen en la transmisión del dolor) que se encuentran en el cerebro y en la columna vertebral. Además puede ser utilizado en el tratamiento de diarreas porque disminuye el movimiento intestinal. 8

En el año 2013, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) llevó a cabo una revisión acerca de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contenían codeína y se encontraban indicados para el tratamiento del dolor en la población pediátrica. Por otro lado, el PRAC inició una evaluación considerando que los riesgos detectados podrían ser extrapolables a la utilización de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica. Concluida esta nueva evaluación, las principales conclusiones han sido las siguientes:  Existe escasa evidencia científica que avale el uso de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en niños, siendo estos procesos en la mayoría de los casos de carácter autolimitado.  Aunque la intoxicación por morfina puede producirse a cualquier edad, los niños menores de 12 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas tras la administración de codeína, pudiendo resultar tales reacciones especialmente graves en aquellos que son metabolizadores ultrarrápidos. Este riesgo también es aplicable a aquellos pacientes que independientemente de la edad presenten compromiso de la función respiratoria por patologías subyacentes.  El abordaje terapéutico de la tos crónica en niños deberá ser preferentemente etiológico.  Son de aplicación las recomendaciones anteriores de la evaluación de codeína como analgésico, tanto para los pacientes metabolizadores ultrarrápidos como para las mujeres que se encuentren en periodo de lactancia. De modo que no se debe utilizar codeína en:  Menores de 12 años de edad.  Aquellos pacientes que se sabe son metabolizadores ultrarrápidos, debido a que presentan un alto riesgo de sufrir una intoxicación por morfina.  Mujeres durante la lactancia, debido al riesgo que presentaría el niño de sufrir reacciones adversas graves en caso de que la madre fuese metabolizadora ultrarrápida.

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 No es aconsejable el uso de codeína en pacientes de 12 a 18 años de edad que presenten compromiso de la función respiratoria debida por ejemplo a trastornos neuromusculares, patología respiratoria o cardiaca grave, infecciones pulmonares, trauma múltiple o pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos extensos. La AEMPS estableció en marzo de 2015 nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría de la Codeína, en base al balance beneficio-riesgo de dicho medicamento, recomendando no emplearla en menores de 12 años de edad, en pacientes metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6 ni en mujeres durante la lactancia. Tampoco recomienda su uso en pacientes de 12 a 18 años de edad que presenten compromiso de la función respiratoria. Estas recomendaciones vienen avaladas por la existencia de escasa evidencia científica que avale el empleo de la codeína para tratar la tos asociada a procesos catarrales en niños. Asimismo, los niños menores de 12 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas tras la administración de codeína, así como todos aquellos que son metabolizadores ultrarrápidos y los que presenten compromiso de la función respiratoria debido a patologías subyacentes. 

Fuentes consultadas:  https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHum

ano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_03-codeina.htm  https://www.dsalud.com/reportaje/codeina-otro-analgesico-sintetico-con-

efectos-secundarios-serios/  https://www.cun.es/resultado-busqueda?

queryStr=codeina&autocompleteId=codeina  https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682065-es.html  https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHum

ano/seguridad/2015/docs/NI-MUH_FV_03-codeina.pdf 5. Algunas hierbas medicinales e incluso algunos zumos de frutas pueden interferir en el metabolismo de algunos medicamentos. A modo de ejemplo están: (1) La hierba de San Juan y (2) el zumo de Pomelo. Localiza TRES fármacos que interfieran con estos dos productos naturales e indica qué sucederá si se toma el medicamento con la hierba o con el zumo (no es el

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mismo efecto en ambos casos). Ojo: se pide que la contraindicación figure en el prospecto. 1. Oxicodona (Oxicodona Sandoz 20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Hidrocloruro de oxicodona): Beber zumo de pomelo mientras se toma Oxicodona Sandoz puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (respiración muy lenta o débil –depresión respiratoria-, sedación, mareos, dolor de cabeza, estreñimiento, ansiedad, depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, pensamientos extraños, confusión, temblores, sensación de debilidad, boca sea, pérdida de apetito, sarpullido, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de orina… y otras de menor frecuencia que se relacionan en el prospecto). En este caso se puede producir una disminución del aclaramiento de oxicodona que puede provocar un aumento de las concentr...