Proyecto vacuna PDF

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Vacuna...

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Organización y Gestión de Proyectos

Universidad de Cádiz

La multinacional biotecnológica VPMG quiere sacar una vacuna para solventar los problemas de salud que está afectando a la población mundial de un tipo de virus. Para ello, lo hemos dividido en una serie de pasos coordinados, con una duración total del estudio, desarrollo y comercialización de la vacuna final. Las condiciones en las que debe realizarse este proyecto de investigación y posteriormente de comercialización de la vacuna son las siguientes: 1º La solicitud del IND y la búsqueda de voluntarios se puede realizar de forma simultánea. 2º En la fase II se realiza una subdivisión en 4 grupos de ensayo para probar la dosis efectiva de la vacuna en pacientes, siendo la dosis del subgrupo 2 la que genera inmunidad a largo plazo. 3º En la fase III se confirma la dosis efectiva, haciendo un estudio a nivel poblacional. Una vez finalice pasamos a un monitoreo de nuestra vacuna, que corresponde a la fase IV, para corroborar su eficacia en un ensayo a escala mundial. Además, se deberá comenzar a preparar la manufacturación de la misma, confirmar la dosis efectiva en un rango de edades y realizar una comprobación de resultados, comparando con otros tratamientos similares ya existentes. Los códigos empleados en el diagrama de PERT inferior se recogen en la tabla que sigue: Código A B C D E F1 F2 F3 F4 G H I J K L M

Proceso Aislamiento y exploración Etapa preclínica Solicitud IND Búsqueda de voluntarios Comienzo fase I Subgrupo fase II dosis 1 Subgrupo fase II dosis 2 Subgrupo fase II dosis 3 Subgrupo fase II dosis 4 Comienzo fase III Confirmación dosis Comprobar resultados Preparación manufacturación Comienzo fase IV Aprobación regulatoria Suministro, fabricación y envío

Duración (meses) 36 24 1 1 12 36 36 36 36 48 2 6 3 6 12 2

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Diagrama de Gantt

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