Solución Isotónica DE Cloruro DE Sodio Argentina PDF

Title	Solución Isotónica DE Cloruro DE Sodio Argentina
Author	Frella Jimenez Ruiz
Course	international human resource
Institution	Liepajas Universitate
Pages	2
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FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN PÁGINA 1913 SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN Definición -

La Solución Isotónica Estéril para Irrigación de Cloruro de Sodio es una

solución estéril de Cloruro de Sodio al 0,9 por ciento en Agua para Inyectables, esterilizada en su envase final y envasada en envases monodosis que pueden contener más de 1 litro.

No debe contener conservantes ni otras sustancias agregadas. Debe

contener no menos de 95.0 por ciento y no más de 105,0 por ciento de la cantidad declarada de NaCl y debe cumplir con las siguientes especificaciones. CONSERVACIÓN En envases monodosis de plástico o de vidrio tipo I o II. [NOTA: el diseño del envase debe permitir el vaciado rápido]. ENSAYOS Identificación Debe responder

a

los

ensayos

para Sodio y Cloruro .

Determinación del pH Entre 4,5 y 7,0. Límite de hierro Proceder

según

se

indica

en

Solución , inyectable de

Cloruro de Sodio. Límite de metales pesados Proceder

según

se indica en

Solución Inyectable de Cloruro de Sodio.

Ensayo de endotoxinas bacterianas No debe contener más de 0,5 Unidades de Endotoxinas por ml de Solución Isotónica Estéril para Irrigación de Cloruro de Sodio. Ensayos de esterilidad Debe cumplir con los requisitos. VALORACIÓN Proceder

según

se indica en

Solución Inyectable de Cloruro de Sodio.

ROTULADO En el rótulo deben figurar las leyendas: “No emplear como inyectable”; “Usar solo para irrigación”....