Vaselina Sólida - definicion y procedimiento PDF

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VASELINA SÓLIDA MEDICAMENTO OFICINAL Sinonimia - Parafina blanda. Petrolato. Vaselina blanca. Definición Vaselina Sólida es una mezcla purificada de hidrocarburos saturados de consistencia semisólida, obtenidos a partir del petróleo y puede contener un estabilizante apropiado. Vaselina Sólida debe cumplir con las siguientes especificaciones. Caracteres generales Masa amorfa, blanca o blanca ligeramente amarillenta o ligeramente verdosa. Homogénea, de aspecto graso y untuosa al tacto; a veces muy poco fluorescente; semitransparente en láminas delgadas, aún después de ser enfriada a 0° C. Inodora, insípida e inalterable al aire. Soluble en cloroformo, éter, éter de petróleo, sulfuro de carbono y en la mayoría de los aceites fijos y volátiles; prácticamente insoluble en alcohol; insoluble en agua y glicerina. CONSERVACIÓN En envases bien cerrados. ENSAYOS Determinación de la densidad relativa Entre 0,815 y 0,880 determinada a 60° C. Determinación del punto de fusión Método III. Entre 38 y 60°C. Color

Transferir aproximadamente 10 g de Vaselina Sólida a un recipiente apropiado, calentar en un baño de vapor hasta fundir y transferir 5 ml del líquido obtenido a un tubo de ensayo: no debe ser más oscuro que una solución preparada mezclando 3,8 ml de cloruro férrico (SC) y 1,2 ml de cloruro cobaltoso (SC). [NOTA: comparar ambos tubos con luz reflejada sobre fondo blanco, sosteniendo el tubo directamente sobre el fondo en un ángulo tal que no haya fluorescencia.] Alcalinidad Transferir 35 g de Vaselina Sólida a un vaso de precipitados, agregar 100 ml de agua hirviendo, tapar y colocar sobre una placa calefactora con agitador, manteniendo el agua en ebullición. Luego de 5 minutos, dejar separar las fases y transferir la porción acuosa obtenida a una cápsula, lavar la fase sólida con dos porciones de 50 ml de agua hirviendo y transferir los lavados a la cápsula. Agregar 1 gota de fenolftaleína (SR) a los lavados combinados y calentar a ebullición: la solución obtenida no debe desarrollar color rosado. Acidez Si el agregado de fenolftaleína (SR) en el ensayo de Alcalinidad no produce color rosado, agregar 0,1 ml de naranja de metilo (SR): no se debe desarrollar color rojo ni rosado. Determinación del residuo de ignición Calentar 2 g de Vaselina Sólida en una cápsula de porcelana sobre la llama de un mechero: se debe volatilizar sin olor acre y el residuo de ignición no debe ser mayor de 0,1 %. Aceites fijos, grasas y resinas Calentar 10 g de Vaselina Sólida con 50 ml de hidróxido de sodio 5 N a 100°C durante 30 minutos. Separar la fase acuosa y acidificar con ácido sulfúrico 5 N: no se deben separar sustancias aceitosas ni sólidas. Ácidos orgánicos

Transferir 20,0 g de Vaselina Sólida a un recipiente apropiado, agregar 100 ml de una mezcla de agua y alcohol neutralizado (2:1), agitar vigorosamente y calentar hasta ebullición. Agregar 1 ml de fenolftaleí-na (SR) y titular rápidamente con hidróxido de sodio 0,1 N (SV), agitando hasta punto final rosa neto, observando el cambio de color en la fase alcohol-agua: no se deben consumir más de 0,4ml de hidróxido de sodio 0,1 N. ROTULADO Indicar en el rótulo el nombre, la cantidad de cualquier estabilizante agregado y que la fecha de vencimiento de Vaselina Sólida es un año a partir de su fraccionamiento...