Iomeprol Medio de contraste usados en radiologia PDF

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se explica sobre un medio de contraste usado en radiología, se describe todo acerca sobre el medicamento: farmacocinética, farmacodinamia, vías de administración, reacciones adversas, etc....

Description

MEDIOS DE CONTRASTE IOMEPROL

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA PROFESIONAL ASOCIADO EN IMAGENOLOGIA 

DRA. MARIA ELENE BRINGAS TOBON 

JESUS GARCIA HERNANDEZ

Iomeprol Iomeprol es una

e contraste. Se

comercializa con

nes publicadas:

Contenido de yo

0 mg / ml. Está

clasificado

aja osmolaridad,

com

nefrotrófico y so

osmolaridad se

toleran mejor y

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agentes iónicos a

mejorar

la

onas corporales s

técnicas

dicamento

es

stico). Medio de contraste para potenciar las técnicas radiográficas (angiografías y urografías) y los procedimientos de tomografía computarizada (TC). Adultos: Urografía intravenosa (incluso en IR y diabetes), TC (cuerpo), angiografía convencional, ASD intraarterial, angiocardiografía (en adultos y en niños), arteriografía

coronaria

selectiva

convencional,

arteriografía

coronaria

intervencionista, fistulografía, galactografía, dacriocistografía, sialografía. Es el contraste con presentación comercial con la mayor concentración de yodo del mercado. Por lo tanto, permite mayor velocidad de administración de Iodo por unidad de tiempo que los contrastes actualmente disponibles en el hospital. Las soluciones de IOMERON® contienen: Iomeprol, trometamol (trometamina USP), ácido clorhídrico (F.Eur.), agua para inyección (F.Eur.). IOMERON 200 contiene (cantidad/100 mL):  

Principio activo: Iomeprol: 40,82 g Excipientes: Trometamol: 100 mg Ácido clorhídrico (d= 1,18): 24 mg Agua para inyecciones c.s.p. 100 mL

IOMERON 250 contiene (cantidad/100 mL):  

Principio activo: Iomeprol: 51,03 g Excipientes: Trometamol: 100 mg Ácido clorhídrico (d= 1,18): 24 mg Agua para inyecciones c.s.p. 100 mL

IOMERON 300 contiene (cantidad/100 mL):  

Principio activo: Iomeprol: 61,24 g Excipientes: Trometamol: 100 mg Ácido clorhídrico (d= 1,18): 24 mg Agua para inyecciones c.s.p. 100 mL

Iomeron 200

Flebografía periférica, flebografía por sustracción digital, TC (cabeza y cuerpo),

cavernosografía,

ASD

intravenosa e intraarterial, CPRE, artrografía

histeros

alpingografía,

colangiografía, retrógrada,

uretrografía pielo-ureterografía

retrógrada; mielografía. Iomeron 250

Urografía

intravenosa,

flebografía

periférica, TC (cabeza y cuerpo), ASD intravenosa e intraarterial; mielografía. Iomeron 300

Urografía intravenosa (en adultos y en niños),

flebografía

periférica,

TC

(cabeza y cuerpo), cavernosografía, ASD

intravenosa,

convencional,

ASD

angiografía intraarterial,

angiocardiografía (en adultos y en niños),

arteriografía

coronaria

selectiva convencional, arteriografía coronaria intervencionista, CPRE,

Forma farmacéutica

Solución para inyección, Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla. Vías de administración Iomeprol se administra por vía intravenosa, intraarterial, intracavernosa, intracolangiopancreática, intraarticular, intrauterina, intradiscal, intramamaria, intraglandular, intravesical e intratecal. Propiedades Fisicoquímicas Iomeprol es un compuesto de bencenodicarboxamida que tiene grupos carbamoilo N-sustituidos en las posiciones 1 y 3, sustituyentes yodo en las posiciones 2, 4 y 6 y un grupo glicoloil (metil) amino en la posición 5. Tiene un papel como medio radiopaco, contaminante ambiental y xenobiótico. Es una bencenodicarboxamida y un compuesto organoyodado. Es un medio de contraste radiológico iodado no-iónico, hipoosmolar     

Contrastes no iónico monomérico Peso molar: 777.1 g/mol Osmolalidad :726 mOsmol/Kg Viscosidad baja-media Soluble: metanol y agua

Osmolalidad mosmol/kg agua (x±s·t95)

Viscosidad mPa.s (x±s·t95)

37º C

20º C

37º C

726 ± 34

27,5 ± 2,3

12,6 ± 1,1

Propiedades Farmacocinéticas La farmacocinética del Iomeprol administrado por vía intravascular es similar a la de otros medios de contraste yodados y se ajusta a un modelo bicompartimental con una distribución rápida y una fase de eliminación más lenta. En sujetos sanos, la distribución media y la semivida de eliminación de Iomeprol fueron de 0,5 horas y 1,9 horas, respectivamente.

El volumen de distribución es similar al del líquido extracelular. No hay una unión significativa a las proteínas séricas y el Iomeprol no se metaboliza. La eliminación es casi exclusivamente a través de los riñones (el 90% de la dosis se recupera en la orina en las 96 horas posteriores a su administración) y es rápida (el 50% de la dosis administrada por vía intravascular en las 2 horas). Tras la administración intratecal a animales, el Iomeprol se

elimina

completamente del LCR y pasa al compartimento plasmático. Después del uso intravascular, el Iomeprol se elimina rápidamente sin cambios en la orina, con una vida media de eliminación terminal de 1,9 horas. No se une significativamente a las proteínas plasmáticas. Propiedades Farmacodinámicas Iomeprol es una molécula orgánica no iónica de baja osmolalidad con radio opacidad conferida por un contenido de yodo del 49% del peso molecular. Está formulado para su uso como medio de contraste intravascular / intracavitario / intratecal en concentraciones de hasta 400 mg de yodo por ml. Incluso a esta concentración, la baja viscosidad permite la administración de dosis altas a través de catéteres delgados. Iomeprol 350 y 400 mgI / ml en dosis que van de 100 a 300 ml no causó cambios significativos de los parámetros hemodinámicos basales cuando se utilizó en la TC de tórax y abdomen superior. No se observaron alteraciones significativas de los parámetros hemodinámicos y del ECG en los pacientes sometidos a angiografía cardíaca o coronariografía con iomeprol 400 mgI / ml. La monitorización intensiva de los parámetros hemodinámicos y EEG en pacientes sometidos a angiografía cerebral convencional con iomeprol 300 mgI / ml confirmó una buena tolerancia por parte del SNC. Ni las funciones renal y tiroidea ni los sistemas de coagulación y complemento se vieron afectados significativamente por iomeprol.

Dosis IOMERON 300 Inyectable: cada ml de IOMERON contiene 612,4 mg (equivalente a 300 mg de yodo) de iomeprol. Examen radiológico IOMERON 300 - 5 - 15 ml Angiografía torácica IOMERON 300 5 - 50 ml Angiografía abdominal IOMERON 300 - 5 - 60 ml Angiografía periférica IOMERON 300 - 10 - 80 ml Angiografía por sustracción digital intravenosa IOMERON 300 - 10 - 50 ml Angiografía por sustracción digital intraarterial IOMERON 300 - 3 - 40 ml La dosis puede ajustarse según la edad, el peso corporal, los síntomas y el propósito de uso del paciente. En el caso de la administración de dosis múltiples, no se debe exceder una dosis total de 250 ml. Posología arteriografía periférica Venografía

angiocardiografía y ventriculografía izquierda arteriografía cerebral arteriografía visceral

adultos niños adultos

adultos niños adultos niños adultos niños

angiografía por sustracción digital intraarterial visceral

adultos

periférico

adultos

intravenoso

adultos

tomografía computarizada cerebro cuerpo

urografía intravenosa

adultos niños adultos niños adultos neonatos bebés niños

10 - 90 ml * ** 10 - 100 ml * 250ml máx. 10 - 50ml extremidad superior 50 - 100ml extremidad inferior 30 - 80ml máximo 250ml ** 5 - 12 ml * 3 - 7ml o * * 5 - 50ml * o según el tipo de examen; 250ml máx. ** 2 - 20 ml por arteria * aorta 25-50ml * ambos 250ml max 5 - 10 ml por arteria * 250ml máx. 30 - 60 ml * 250ml máx. 50 - 150 ml ** 40 - 150 ml 250ml máx. ** 50 - 150 ml 3 - 4,8 ml / kg 2,5 - 4 ml 1 - 2,5 ml / kg o *

artrografía CPRE dacriocistografía sialografía fistulografía galactografía mielografía

adultos adultos adultos adultos adultos adultos adultos

1 - 10 ml 12 - 30ml 3 - 8 ml 1-3 ml 1 - 50 ml 0,2 - 1,5 ml 10-15 ml por inyección lumbar

Reacciones Adversas y Alérgicas Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. van de leves a moderados y son de naturaleza transitoria, sin embargo, se han notificado reacciones graves y potencialmente mortales, a veces con resultado de muerte. Se han notificado los siguientes efectos adversos: Administración intravascular Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): 

sensación de calor

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):      

dolor de cabeza, mareos aumento de la presión sanguínea dificultad para respirar náuseas, vómitos rubor, urticaria, picor dolor en el pecho, calor y dolor en el lugar de inyección

Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):    

desmayos - ritmo cardiaco lento o rápido disminución de la presión sanguínea - erupción cutánea dolor de espalda, astenia, rigidez, fiebre aumento de creatinina en sangre

Frecuencia no conocida

       

reacción cutánea grave ansiedad, síndrome hipercinético reacciones alérgicas alteración del gusto, dificultad para hablar, enfermedad que afecta al funcionamiento del cerebro ceguera temporal infarto de miocardio, paro cardiaco, opresión en el pecho, trastornos del ritmo cardiaco, angina de pecho, insuficiencia cardiaca enrojecimiento, sofocos, shock insuficiencia circulatoria

Administración en el líquido cefalorraquídeo Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas): 

dolor de cabeza

Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10 personas):     

mareos aumento de la presión sanguínea náuseas, vómitos dolor de espalda, dolor en las extremidades reacción en el lugar de inyección

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100 personas):            

pérdida de consciencia sensibilidad alterada somnolencia disminución de la presión sanguínea enrojecimiento rigidez muscular dolor de cuello sensación de calor dolor en el pecho fiebre Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas

  

epilepsia erupción cutánea malestar general

Administración en cavidades corporales   

reacciones alérgicas alteración de los análisis de sangre (tras la realización de exámenes de páncreas) al igual que con otros medios de contraste iodados, puede aparecer dolor pélvico y malestar general después de un examen de cuello de útero, trompas de Falopio y ovarios.

Hipersensibilidad a medios de contraste iodados: La hipersensibilidad o reacciones precedentes a medios de contraste iodados aumentan también el riesgo de recurrencia de una reacción grave, incluso con medios de contraste no iónicos. Predisposición alérgica: Se sabe que reacciones adversas a medios de contraste iodados son más comunes en pacientes que tienen historial de alergia: fiebre del heno, urticaria y alergias alimenticias. Pacientes asmáticos: En estos pacientes es más elevado el riesgo de episodios de broncoespasmo después de la administración de medios de contraste. Hipertiroidismo, bocio nodular: En los medios de contraste pueden estar presentes vestigios de iodo inorgánico capaces de interferir con la función tiroidea: especialmente en pacientes con hipertiroidismo o bocio. Se han descrito crisis tiroideas provocadas por medios de contraste iónicos. Interacciones medicamentosas Las reacciones de tipo alérgico a medios de contraste son más frecuentes y pueden manifestarse como reacciones tardías en pacientes tratados con medicamentos inmunomoduladores como la Interleucina-2 (IL2).

La administración de neurolépticos y de antidepresivos debe interrumpirse 48 horas antes del examen, ya que estas sustancias disminuyen el umbral convulsivo. Se aconseja reanudar el tratamiento no antes de que hayan transcurrido 24 horas después del examen. No se debe interrumpir el tratamiento con fármacos anticonvulsivos y se debe asegurar su administración en dosis óptimas. 3 de 13 En pacientes tratados con medicamentos inmunomoduladores, como la Interleucina-2, son más frecuentes las reacciones de tipo alérgico a medios de contraste y pueden manifestarse como reacciones tardías. Se ha informado que los pacientes cardíacos y / o hipertensos en tratamiento con diuréticos, inhibidores de la ECA y / o agentes betabloqueantes tienen un mayor riesgo de reacciones adversas cuando se les administra un medio de contraste yodado. Los betabloqueantes pueden alterar la respuesta al tratamiento del broncoespasmo inducido por medio de contraste. Los pacientes con función renal normal pueden seguir tomando metformina normalmente. En pacientes diabéticos con nefropatía diabética, en tratamiento con metformina y con insuficiencia renal moderada, la metformina debe suspenderse en el momento del procedimiento o antes del mismo y retenerse durante las 48 horas posteriores al procedimiento y restablecerse solo después de que se haya restablecido la función renal evaluado y encontrado como normal En pacientes de emergencia en los que la función renal está alterada o desconocida, el médico sopesará el riesgo y el beneficio de un examen con medio de contraste y tomará precauciones. La metformina debe suspenderse desde el momento de la administración del medio de contraste. Después del procedimiento, se debe vigilar al paciente para detectar signos de acidosis láctica. Los medios de contraste iodados pueden interferir con los estudios de la función tiroidea, ya que la capacidad del tiroides de captar radioisótopos se verá reducida durante períodos de dos semanas o más. Altas concentraciones de

medios de contraste en plasma y en orina pueden alterar los resultados de las pruebas de laboratorio de bilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (por ej. hierro, cobre, calcio, fosfato). Este medicamento no debe mezclarse con otros. Referencias 

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