La Farmacopea Británica DOCX

Title	La Farmacopea Británica
Author	N. Rodriguez Bernal
Pages	4
File Size	17.2 KB
File Type	DOCX
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Summary

Description

La Farmacopea Británica es una colección anual publicado de normas de calidad de las sustancias medicamentosas Reino Unido. Es utilizado por las personas y las organizaciones que participan en la investigación farmacéutica, desarrollo, fabricación y pruebas. Normas de la farmacopea están disponibles al público y las normas legalmente exigibles de calidad de los medicamentos y sus componentes. La Farmacopea es un componente legal importante en el control de los medicamentos que complementa y ayuda a los procesos de concesión de licencias y la inspección de los Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora del Reino Unido. Normas de la farmacopea son los requisitos de cumplimiento, es decir, que proporcionan los medios para una independencia de criterio en cuanto a la calidad de un artículo y se aplican en toda la vida útil de un producto. La inclusión de una sustancia en una farmacopea, no indica que es segura o efectiva para el tratamiento de cualquier enfermedad. Base jurídica La Farmacopea Británica se publica a los Ministros de Salud del Reino Unido sobre la recomendación de la Comisión de Medicamentos Humanos con arreglo al artículo 99 de la Ley del Medicamento de 1968 y notificada en el proyecto a la Comisión Europea, de conformidad con la Directiva 98/34/CEE. Las monografías de la Farmacopea Europea se reproducen bien en la Farmacopea Británica o en la edición asociadas de la Farmacopea Británica. En la Farmacopea ciertas drogas y preparados se incluyen con independencia de la existencia de los derechos de patentes existentes o potenciales. Cuando las sustancias se encuentran protegidos por la patente de letras de su inclusión en la Farmacopea ni expresa, ni implica, licencia de fabricación. Historia La regulación de los medicamentos por parte de los funcionarios en el Reino Unido se remonta al reinado de Enrique VIII. El Colegio Real de Médicos de Londres tenía el poder para inspeccionar productos boticarios en el área de Londres y destruir valores defectuoso. La primera lista de medicamentos aprobados con información sobre la forma en que deben estar preparados fue la Farmacopea de Londres publicado en 1618 - La primera edición de la Farmacopea Británica se publicó en 1864 y fue uno de los primeros intentos de armonizar los estándares farmacéuticos, a través de la fusión de la Londres, Edimburgo y Dublín farmacopeas. Una comisión fue nombrada por primera vez por el Consejo Médico General, cuando el cuerpo fue hecho legalmente responsable en virtud de la Ley de Medicina 1858 para la producción de una Farmacopea británica sobre una base nacional. En 1907, la Farmacopea Británica fue complementada por los británicos Pharmaceutical Codex, que proporcionaba información sobre las...