Vademecum %2c Penic%2c 4TA G PDF

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Trabajo sobre farmacos ...

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VADEMECUM: PENICILINAS DE 4TA GENERACION PIPERACILINA •Nombre comercial: Tazocin •Nombre del laboratorio: Cynamid de México S.A de C.V. •Principio activo: pipercilina sódica, tazobactam sódico •Forma farmacéutica: solución inyectable •Formulación: para 4g/0.500 g cada frasco contiene: Pipercilina sódica 4170 mg (equivalente a 4000 mg de pipercilina) Tazobactam sódico 536.6 (equivalente a 500 mg de tazobactam) Indicaciones terapéuticas: - Tipo de fármaco: antibiótico para las infecciones producidas por gérmenes productores de betalactamasas, de cuarta generación, semisintética. - Tratamiento para: infecciones de tipo del tracto respiratorio inferior, del tracto urinario, intraabdominales, piel y estructuras cutáneas, ginecológicas, óseas y articulaciones, septicemias bacterianas, infecciones bacterianas en enfermos neutropenicos, infecciones poli microbianas. - Espectro antibacteriano: amplio espectro, contra bacterias anaerobias y aerobias, Gram+ y Gram- (tazobactam es inhibidor de betalactamasas). •Farmacocinética: La pipercilina se metaboliza a un metabolito microbiológicamente menos activo. El tazobactam se metaboliza a un solo metabolito que carece de actividades farmacológicas y antibacterianas. Ambos, pipercilina y tazobactam se eliminan vía renal por filtración glomerular y secreción tubular. La pipercilina se excreta rápidamente como una molécula sin cambios, con 68% de la dosis administrada excretada en la orina. El tazobactam y su metabolito se eliminan principalmente por excreción renal con 80% de la dosis administrada excretada como molécula sin cambios y el remanente como un solo metabolito •Farmacodinamia: La pipercilina, una penicilina semisintética, de amplio espectro activa contra muchas bacterias Gram positivas y Gram negativas y anaerobias, ejerce su actividad bactericida mediante la inhibición de la formación del septum y la síntesis de la pared celular. El tazobactam, una sulfona ácida triazolimetil penicilánica, es un inhibidor potente de muchas betalactamasas, incluyendo las enzimas mediadas por plásmidos y cromosomas que comúnmente causan resistencia a las penicilinas y cefalosporinas incluyendo las cefalosporinas de tercera generación. El tazobactam tiene una muy pequeña actividad microbiológica intrínseca. La presencia de tazobactam en la formulación de pipercilina/tazobactam mejora y amplia el espectro antibiótico de la pipercilina al incluir muchas bacterias productoras de betalactamasas normalmente resistentes a ella y otros antibióticos betalactámicos. De modo que, la pipercilina/tazobactam combina las propiedades de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de betalactamasas. •En qué especies animales se usa: humanos •Dosis: Tazocin (pipercilina / tazobactam) debe de administrarse por medio de infusión intravenosa lenta (ej. 20-30 minutos). •Vía de administración: vía intramuscular lenta •Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquier beta-láctamico (incluso penicilinas y cefalosporinas) o a los inhibidores de betalactamasas. •Precauciones generales

•Advertencias: Antes de iniciar una terapia con pipercilina/tazobactam se debe indagar cuidadosamente si existen antecedente de reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina, cefalosporinas y otros alérgenos. Se han reportado reacciones fatales ocasionales (anafilácticas) en pacientes que reciben tratamiento con penicilina incluyendo pipercilina/tazobactam. Estas reacciones se pueden presentar con más facilidad en pacientes con historia de sensibilidad a múltiples alérgenos. Las reacciones serias de hipersensibilidad requieren de la descontinuación del antibiótico, y puede requerirse de la administración de epinefrina y de otras medidas de emergencia. La colitis pseudomembranosa inducida por antibiótico puede manifestarse por diarrea severa, persistente que puede amenazar la vida. La instalación de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano

•Reacciones secundarias y adversas: Poco común: Superinfección por Cándida. Sistema hematopoyético y linfático: Poco común: Leucopenia, trombocitopenia y neutropenia. Raro: Anemia, manifestaciones de sangrado (incluyendo púrpura, epistaxis, prolongación del tiempo de sangrado) eosinofilia y anemia hemolítica. Muy raro: Agranulocitosis, Coombs directo positivo, pancitopenia, prolongación del tiempo parcial de tromboplastina prolongación del tiempo de protrombina y trombocitosis. Alteraciones del sistema inmune: Poco común: Reacciones de hipersensibilidad. Raro: Reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo choque). Alteraciones del metabolismo y la nutrición: Muy raro: Disminución de la albúmina sérica, de la glucosa sanguínea y de las proteínas totales, hipocalcemia. Alteraciones del sistema nervioso: Poco comunes: Cefalea, insomnio. Alteraciones vasculares: Poco Común: Hipotensión, flebitis, tromboflebitis. Raro: Rubor. Alteraciones gastrointestinales: Comunes Diarrea, náusea, vómito. Poco común: Constipación, dispepsia, ictericia, estomatitis. Rara: Dolor abdominal, colitis pseudomembranosa. Alteraciones hepatobiliares: Poco común: Incremento de la alanina aminotransferasa y de la aspartato aminotransferasa. Rara: Incremento de la bilirrubina, de la fosfatasa alcalina y de la gama glutamil transferasa, hepatitis. Alteraciones de la piel y el tejido subcutáneo: Poco común: Prurito, urticaria. Raro: Dermatitis bullosa, eritema multiforme. Muy Raro: Síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidérmica. Alteraciones músculo esqueléticas, tejido conectivo y hueso: Raro: Artralgia. No determinado: Mialgia. Alteraciones renales y urinarias: Poco común: Aumento de la creatinina sanguínea. Raro: Nefritis intersticial, falla renal. Muy Raro: Aumento del nitrogenado ureico sanguíneo. Alteraciones generales y condiciones del sitio de administración: Poco común: Fiebre, reacciones en el sitio de inyección. Raro: Rigidez. La terapia con pipercilina/tazobactam se ha asociado con el incremento de la incidencia de fiebre y rash en los pacientes con fibrosis quística. •Tiempo de retiro •Enlistar otros 2 ejemplos marcas comerciales del mismo principio activo: -Zocyn Pipercilina+Tazobactam, laboratorios Pfizer. -Pipercilina+Tazobactam, laboratorios Vitalis. AZLOCILINA •Nombre comercial: Securopen •Nombre de laboratorio: Química Farma Bayer S.A.

•Principio activo: Azlocilina sódico •Forma farmacéutica: polvo y disolvente para solución inyectable •Formulación: Cada bulbo contiene 1 g de Azlocilina en forma de sal sódica. Indicaciones terapéuticas: - Tipo de fármaco: antibiótico, de cuarta generación, semisintética. - Tratamiento para: infecciones por pseudomonas aeruginosa como infecciones de huesos y articulaciones, incluyendo osteomielitis. Neumonía causada por cocos anaerobios, Bacteroides sp, Enterobacter sp, Escherichia coli, Haemophylus influenzae, Klebsiella sp, Pseudomonas aeruginosa y Serratia sp, septicemia bacteriana causada por P. aeruginosa, E. coli y Enterobacter aerogenes. Infecciones de la piel y los tejidos blandos como úlceras, abscesos, quemaduras y otitis externa severa causadas por P. aeruginosa, E. coli, P. mirabilis y Enterococcus faecalis. Infecciones bacterianas del tracto urinario causadas por P. aeruginosa, E. coli, P. mirabilis y E. faecalis. La Azlocilina se indica además en el tratamiento de infecciones del tracto biliar, absceso cerebral, infección intraabdominal y meningitis causada por P. aeruginosa. La Azlocilina se usa también con aminoglicósidos y cefalosporinas en el tratamiento de estados febriles en pacientes inmunodeprimidos que padecen granulocitopenia. Azlocilina usada con aminoglicósidos (amikacina, gentamicina o tobramicina) son también sinérgicos contra muchas cepas de P. aeruginosa, incluyendo exacerbación pulmonar aguda en pacientes con fibrosis cística y algunas cepas sensibles de Enterobacteriaceae. - Espectro antibacteriano: amplio espectro, contra Pseudomonas aeruginosa y otras especias de Pseudomonas, bacterias anaerobias y Gram+ y Gram- . •Farmacocinética: Distribución: La Azlocilina es ampliamente distribuida en la mayoría de los fluidos corporales y los huesos, en la orina, bilis y secreción bronquial. La penetración de la Azlocilina en el líquido cefalorraquídeo es pobre en condiciones normales y se hacen más altas las concentraciones en éste en presencia de inflamación de las meninges. Las concentraciones de Azlocilina en suero son aproximadamente 240 y 530 g/mL 5 minutos después de administrar una infusión intravenosa de 5-10 minutos de 2 y 5 g respectivamente. Las concentraciones de Azlocilina en orina son mayores de 4000 g/mL 2 horas después de administrar una dosis intravenosa de 2 g y mayor de 500 g/mL de 4 a 8 horas. La concentración en bilis de Azlocilina es mayor de 1000 g/mL después de administrar una dosis intravenosa de 2 g. Eliminación: Renal, aproximadamente del 50 al 70 % se excreta inalterada en la orina por filtración glomerular y secreción tubular en las primeras 24 horas siguientes a la administración de la dosis intravenosa. Las penicilinas, en general, se excretan en la leche materna en bajas concentraciones. •Farmacodinamia: Bactericida, la acción depende de su capacidad para alcanzar las proteínas que ligan penicilinas localizadas en las membranas citoplasmáticas y unirse a ellas; inhibe además la síntesis de la pared y del septo bacteriano, probablemente por acilación de las transpeptidasas unidas a la membrana. La Azlocilina inhibe el crecimiento y la división celular y ocurre frecuentemente la lisis y elongación de las bacterias sensibles. Las bacterias que se dividen rápidamente son las más sensibles a la acción de la Azlocilina. •En qué especies animales se usa: humanos •Dosis: •Vía de administración: Parenteral •Contraindicaciones: contraindicada en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad a alguna de las penicilinas. •Precauciones generales: Los pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas no deben ser tratados con Azlocilina. La Azlocilina debe administrarse con cuidado a

pacientes con historia de alergia, especialmente a otros medicamentos. Debe tenerse cuidado con pacientes cuya función renal es pobre ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Debe evitarse la vía intratecal para administrar la Azlocilina. Debe administrarse con cuidado en pacientes que poseen restricciones en el consumo de sodio ya que la Azlocilina sódica contiene 49,8 mg por cada gramo de Azlocilina. El uso prolongado de Azlocilina puede ocasionar Superinfección con microorganismos no sensibles. Si esto ocurre, deben tomarse las medidas adecuadas. •Advertencias Antes de administrar la Azlocilina debe comprobarse si el paciente ha presentado reacciones alérgicas a las penicilinas, cefalosporinas u otros medicamentos para evitar que ocurran severas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) •Reacciones secundarias y adversas: Al igual que con otras penicilinas, con el uso de la Azlocilina pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas: Reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, prurito, urticaria, artralgia, mialgia, fiebre medicamentosa, escalofríos, malestar en el pecho y reacción anafiláctica. Puede causar también dolor de cabeza y vértigo. •Tiempo de retiro •Enlistar otros 2 ejemplos marcas comerciales del mismo principio activo: -Azlin Miles, Pharmmaceuticals, USA...