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Universidad Nacional Autónoma de HondurasFacultad de CienciasEscuela de MicrobiologíaPasantía en Bioquímica ClínicaTema:Control de Calidad InternoAlumnos:Denilson Fernando Pérez Almendares 20161900197Maestra:Dra. Claudia SánchezSección:Lunes 1000Fecha:24 de septiembre de 2020Ciudad Universitaria Teg...

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Universidad Nacional Autónoma de Honduras Facultad de Ciencias Escuela de Microbiología Pasantía en Bioquímica Clínica

Tema:

Control de Calidad Interno Alumnos: Denilson Fernando Pérez Almendares

20161900197

Maestra: Dra. Claudia Sánchez Sección: Lunes 1000 Fecha: 24 de septiembre de 2020

Ciudad Universitaria

Tegucigalpa, Honduras

Control de Calidad Interno Gráficos de Levey-Jennings

8X Rechazo de la Corrida Analítica

41S Rechazo de la Corrida Analítica

Regla 41s y la Regla 8X Indican un Error Sistemático. Algunos posibles errores son: Reactivos mal preparado, almacenamiento de los reactivos en proximidad de soluciones de amoniaco, cambios en el volumen de muestra o reactivos debido a pipetas sin calibrar o mal calibradas, longitud de onda incorrecto.

Medidas correctivas: Preparar nuevos reactivos, usar pipetas que se encuentra calibradas de manera correcta, asegurarse de que el espectrofotómetro se encuentre en la longitud de onda correcta para la lectura. Verificar la funcionalidad de la lampara del espectrofotómetro. Medidas Preventivas: Almacenar de manera correcta los reactivos y las muestras controles, calibrar de manera periódica las pipetas, mantenimiento periódico del espectrofotómetro.

10X Rechazo de la Corrida Analítica

Regla 10X Indica un error Sistemático. Algunas posibles causas son: Deterioro del control, Problemas con la fuente de luz del espectrofotómetro, Selección incorrecta del suero control, Tiempos de lectura incorrectos, T° de incubadora no controlada, Reactivos mal preparados o deteriorados, cubetas para el espectrofotómetro rayadas. Medidas correctivas: Inspeccionar el reactivo, calibración, y registros de mantenimiento en busca de claves para resolver el problema, cambiar las cubetas rayas por cubetas en buen estado, preparar nuevos controles y nuevos reactivos.

Medidas Preventivas: Asegurarse de que las cubetas del espectro no tengan rayaduras y estén limpias, verificar periódicamente el estado de los reactivos y los controles, revisar fecha de caducidad de reactivos, mantenimiento periódico de incubadora, capacitar al personal con respecto a los tiempos de lectura e incubación, mantenimiento del espectrofotómetro.

13s Rechazo de la Corrida Analítica

12X Rechazo de la Corrida Analítica

Regla 13s Indica un Error Aleatorio. Algunas posibles causas son: Pipeteo impreciso, Mala homogenización del control, Materiales sucios o desgastados, burbujas en los reactivos, puntas de pipetas que no están bien colocadas, pocillos lavados insuficientemente, se ha añadido demasiado reactivo de detección, tiempos de incubación incorrectos. Medidas correctivas: lavar los pocillos en base a las recomendaciones del protocolo de trabajo, asegurarse de que el reactivo se haya diluido apropiadamente o reducir la concentración recomendada, seguir el protocolo de trabajo para asegurar los tiempos de incubación, utilizar material limpio.

Medidas preventivas: La inspección cuidadosa de reactivos y las actividades de toma y dispensado de muestras/reactivos con frecuencia, Lavar el material de manera correcta, capacitación del personal para que sigan los protocolos de trabajo, calibrar pipetas periódicamente.

Regla 12X Indica un Error Sistemático. Algunas posibles causas son: Reemplazo de reactivo, la introducción de un nuevo lote de reactivo, una calibración reciente, o cambio en el lote del calibrador, contaminación de las soluciones de trabajo. Medidas correctivas: Crear nuevas soluciones de trabajo que estén frescas, verificar si hubo un cambio de lote o de reactivo, verificar su hubo una calibración reciente. Medidas preventivas: No usar soluciones de trabajo viejas, verificar la estabilidad de los reactivos y los controles, almacenar de manera adecuada los reactivos y las muestras.

Preguntas Generales

-Explique en 100 palabras ¿por qué algunas pruebas de laboratorio de bioquímica son más estables que otras (algunas necesitan más calibraciones para mantener las corridas estables, necesitan usar 2 niveles de suero control, etc)? Todo esto va a depender de varias cosas, tanto de la estabilidad que tiene el analito que medimos como de los métodos que estemos utilizando, cambios en reactivos, calibradores, componentes, operadores, o condiciones ambientales. En la estabilidad del analito pueden influir como se almacena (temperatura, luz, tipo de recipiente, aditivos). La estabilidad de los calibradores, controles y reactivos también se debe tomar en cuenta pues algunos son más inestables que otros, la inestabilidad del instrumento, estabilidad de la curva de calibración y las diferencias en recalibración, son factores que afectan las pruebas bioquímicas y en las que hay que tener cuidado al momento del análisis (Velasquez, 2009).

-Explique en 100 palabras ¿Qué criterios y cualidades debe poseer un microbiólogo analista para asegurar que su control de calidad interno sea eficiente, preciso y reproducible? El microbiólogo que realiza el control de calidad interno debe saber seleccionar un buen material para el control de calidad dependiendo de la estabilidad de la matriz, poder aplicar las medidas correctivas inmediatas, saber identificar los posibles error y aplicar medidas preventivas, debe tener en cuenta las tres fase del proceso analítico, saber identificar y tener en claro las reglas de Westgard para así asegurar la correcta interpretación de los gráficos de Levey-Jennings, tomar las medidas necesarias y saber si liberar resultados o no, debe tomar en cuenta las condiciones de trabajo cuando realiza los análisis, pues todo esto puede influir en los resultados de los controles (Gonzalez, 2019). -Responda en 150 palabras ¿Por qué es importante que un laboratorio clínico participe en programas de control de calidad externo? El control de calidad externo se realiza con el material proporcionado por el gestor del programa de calidad y cuya concentración no se conoce; el operador del laboratorio no puede influir en el resultado obtenido del control. Los resultados analíticos se envían dentro del tiempo señalado y se comparan con los obtenidos en otros laboratorios participantes en el programa. De este modo se obtiene una información valiosa proporcionada por el gestor y de forma independiente del laboratorio, especialmente sobre la exactitud del método analítico y también sobre su precisión. También, compara los diferentes resultados aportados y verifica la homogeneidad entre los mismos, permitiendo definir la inexactitud de cada laboratorio. Además, con el control analítico externo se pueden comparar las prestaciones analíticas de las técnicas empleadas entre los distintos laboratorios clínicos participantes en el programa. Una ventaja es que con el paso del tiempo disminuyen las diferencias analíticas entre los distintos laboratorios (González Hernández, 2014).

-Mencione al menos 2 programas de evaluación externa de la calidad internacionales disponibles para el área de la bioquímica clínica a los cuales se podría suscribir el laboratorio. Coloque las páginas o medios de contacto para estos programas externos y explique brevemente su función y metodología de evaluación.

EQAS química clínica (Mensual): Es un programa de evaluación externa de la calidad para bioquímica general y tiroides. Las muestras se testan y los resultados se presentan una vez al mes. Los informes mensuales ofrecen análisis estadísticos y valiosas comparaciones con el grupo par. -Control liofilizado, basado en suero humano -Elección del tipo de programa, según necesidades -Valores de referencia del método Página web: https://www.qcnet.com Correo Electrónico: [email protected] RIQAS Randox Internantional Quality Assessment Scheme Química Clínica General, está diseñado para monitorear el desempeño de hasta 56 parámetros que cubren química de rutina, lípidos, hormonas y metales trazas cuenta con opciones flexibles con informes quincenales y mensuales, la muestra control es un suero liofilizado de base humana, se envían resultados y se ven los informes en línea a través de RIQAS.net Página web: https://www.randox.com/clinical-chemistry-eqa/

Bibliografía González Hernández, A. (2014). Principios de bioquímica clínica y patología molecular (Segunda ed.). Barcelona, España: Elsevier España. Recuperado el 23 de septiembre de 2020

Gonzalez, A. (2019). Manual de control de Calidad. Recuperado el 24 de septiembre de 2020, de www.nusecavirtual.com/LT-M07 Manual de control de calidad Velasquez, R. (2009). Manual de Prácticas Bioquímica Clínica. Mexico, D.F. Recuperado el 24 de septiembre de 2020, de https://www.google.com/url?sa=t&source=wweb&rct=j&url=http_//depa.fquim.una m.mx/amyd/archivero/MANUALBUOQUIMICACLINICA_10817.pdf&ved=2ahUKE wiNy8O5ILsAhXcuVkKHebsCEsQFjAAegQIDRAC&usg=AOvVaw14aeRFjLPYBJj_uFQ 2UIsf...