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FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

ALCOHOL 70º GEL Revisión: 04

USO EXTERNO

Fecha Revisión: Abril 2019 Vigencia: 02 años

ALCOHOL 70º GEL USO EXTERNO 1. IDENTIFICACION QUIMICA DE LA SUSTANCIA Y FABRICANTE:  Formula química: C2H6O2  Nombre comercial: ALCOHOL 70° - GEL  Nombre químico: Etanol 70º  Ingrediente que contribuye al riesgo: Alcohol etílico  Número CAS: 64-17-5  Número UN: 1170  Sinónimos: Etanol, Alcohol etílico.  Clases UN: 3.2  Usos: Como Desinfectante y antiséptico. El producto es atoxico y aséptico.  Aspecto: Semisólido

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INFORMACION SOBRE EL FABRICANTE Fabricante:

Laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L.

Dirección del Fabricante: Jr. Víctor Li Carrillo Nº 521 – Urb. Condevilla SMP – LIMA RUC Nº:

20501543277

Rubro:

Laboratorio de Productos Farmacéuticos

FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

ALCOHOL 70º GEL Revisión: 04

USO EXTERNO

Fecha Revisión: Abril 2019 Vigencia: 02 años

2. CRACTERISTICAS/PROPIEDADES QUIMICAS  Aspecto

: Antiséptico diseñado a base de alcohol y excipientes, los cuales cumplen la acción antiséptica, emoliente y humectante

 Estado físico

: Gel

 Color

: Incoloro

 Concentración del principio activo: Alcohol 70°  Solubilidad

: Soluble en agua

 Viscosidad

: Líquido viscoso

 pH del concentrado: Neutro  Miscibilidad

: Total y en toda proporción

 Biodegradable  Exento de furfural, derivados de sulfurados, bases nitrogenadas, metales pesados y partículas extrañas

3. COMPOSICION QUIMICA / INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES  Componente: ALCOHOL 70° PRINCIPIO ACTIVO:

Nombre del principio activo Alcohol etílico

Concentración

Función

70°

AntisépticoDesinfectante

FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

ALCOHOL 70º GEL Revisión: 04

USO EXTERNO

Fecha Revisión: Abril 2019 Vigencia: 02 años

EXCIPIENTES:

Nombre del principio activo Carbopol Aloe vera Esencia de limón Trietanolamina Agua purificada c.s.p.

Cantidad/Concentración

Función

0,2 g / 0,2% 5,0 mL / 5,0% 0,5 mL / 0,5% 0,1 mL / 0,1% 100,0 mL / 100,0%

Aglutinante- Espesante Humectante – Emoliente Fragancia Gelificante Disolvente

4. INDICACIONES/USOS  Como Desinfectante  Como antiséptico  En ambos casos se emplean en Hospitales, Clínicas en donde se requiera asepsia y limpieza.  El producto es atoxico y aséptico.

5. VIA DE ADMINISTRACION  Tópica – Dérmica

6. FORMA DE PRESENTACION  Frasco Politereftalato de etileno incoloro ( PET) con tapa dispensadora 30, 60, 100, 120, x 250, 360, 500, 1000 y 4000 mL

FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

ALCOHOL 70º GEL Revisión: 04

USO EXTERNO

Fecha Revisión: Abril 2019 Vigencia: 02 años

7. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO 7.1. Manipulación:  Manipular el producto Alcohol 70º GL – GEL en lugares ventilados.  Manipular el producto con cuidado y evitar su contaminación.  No retornar el producto a sus envases debido al riesgo de descomposición (proceso de oxidación).  Debe cumplirse la reglamentación aplicable sobre protección contra riesgos de agentes químicos en el puesto de trabajo. 7.2. Almacenamiento:  Almacenar el producto en lugares a temperaturas no mayores de 30 ºC  Almacenar el producto en lugares ventilados lejos de fuentes de calor y fuentes de ignición.  Almacenar el producto sobre parihuelas, nunca dejar el producto en el piso.  Los lugares de almacenamiento deben contar con superficies lisas y de fácil limpieza en caso de derrame.  Los almacenes deben estar construidos de tal forma que en caso de derrame accidental el producto fluya a una zona segura y quede retenido en ella.  Los envases deben ser utilizados únicamente para Alcohol 70º Gel  Almacenar el producto en recipientes herméticamente cerrados.  Los envases deben ser inspeccionados visualmente de forma regular para detectar anomalías (hinchamiento, deformaciones, entre otros.)  Proteger los envases de la luz directa del sol. 7.3. Precauciones:  Suspenda su uso si aparece irritación o enrojecimiento en la piel 7.4. Advertencias:  Proteger de la luz solar  No ingerir  Evitar el contacto con los ojos

FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

ALCOHOL 70º GEL Revisión: 04

USO EXTERNO

Fecha Revisión: Abril 2019 Vigencia: 02 años

8. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO  Reg. Sanitario: Vigente a la fecha.  Fecha de Vencimiento: No menor de 36 meses.  El cumple con Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Practicas de Almacenamiento BPA

8.1. Área de Información Técnica del Medicamento :  ALKOFARMA EIRL Jr. Victor Li Carrillo N° 521 Urb. Condevilla – San Martin de Porres Lima Teléfono 01-5670517 Correo: [email protected] [email protected]...