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HSEQ, procedimiento para el proyecto final, SIG de una panaderia....

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PANADERIA FRESKOPAN

PROCEDIMIENTO DE DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

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Versión: Vigente desde:

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Código: Sistema de gestión integrado

PANADERIA Y PASTELERIA SISTEMA DE GESTION INTEGRADA PROCEDIMIENTO DE DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Código: HSEQ-PRFecha: 29/09/2019 Version: 01

1. OBJETIVO Definir, implementar y controlar las etapas del Diseño y Desarrollo requeridos para los productos y servicios de los procesos misionales. 2. ALCANCE El procedimiento aplica para el Diseño y Desarrollo de productos y servicios de los procesos misionales. Inicia con la identificación de necesidades de productos y servicios a los cuáles se requiere realizar el diseño y desarrollo, y finaliza con el seguimiento a la validación del diseño y desarrollo. 3. DEFINICIONES Cambio del Diseño y Desarrollo: Cambios realizados durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos. Diseño y Desarrollo: Conjunto de actividades que transforman los requisitos de una política, programa, proyecto o cliente en características especificadas o en la especificación de un proceso o sistema, producto y/o servicio en requisitos más detallados para ese objeto. Política: Intenciones y direcciones de una organización, como las expresa formalmente su alta dirección. Partes Interesadas: Son las personas, entidades u organismos que pueden ser afectadas por las actividades de una organización o que aportan de forma directa o indirecta a que el desempeño y los resultados de la gestión de la Unidad sean las esperadas. Ver partes interesadas en el manual del Sistema Integrado de Gestión. Producto: Elemento de salida, que es un resultado de actividades donde ninguna de ellas se lleva a cabo necesariamente en la interfaz entre el proveedor y el cliente. Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Requisitos de desempeño: Se trata de requisitos que no se refieren directamente a las funciones específicas suministradas por el sistema (características de usuario), sino a las propiedades del sistema: rendimiento, seguridad, disponibilidad. Requisitos Funcionales: Los requisitos funcionales pueden ser: cálculos, detalles técnicos, manipulación de datos y otras funcionalidades específicas que se supone, un sistema debe cumplir Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación, eficacia, eficiencia y efectividad del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos. Elaboro:

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Servicio: Elemento de salida intangible que es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente. Un servicio, generalmente, lo experimenta el cliente. Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de cumplimiento de los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. La etapa de validación se cumple cuando se compara el servicio (resultado del diseño) contra los requisitos para su aplicación. Verificación: Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos especificados. La etapa de verificación se cumple cuando se compara los requisitos de entrada contra el servicio (resultado del diseño) 4. RESPONSABLE Líder HSEQ 5. GENERALIDADES En este procedimiento se detallarán todas las etapas que transforman los requerimientos de los clientes en especificaciones de productos y/o servicios. El procedimiento de diseño y desarrollo de un producto o servicio traza los requisitos de nuestro Sistema de Gestión. El procedimiento está estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO 9001:2015, comprende el diseño, desarrollo, producción y servicio de los productos FRESKO PAN se ha determinado que todos los requisitos son aplicables a las operaciones de elaboración y comercialización de nuestros productos, por tanto, no hay exclusión alguna. 5.1 Planificación del diseño y desarrollo Al determinar todas las etapas y controles para el diseño y el desarrollo, la empresa FRESKO PAN tiene que considerar: a) La naturaleza, la duración y la complejidad de todas las actividades de diseño y desarrollo. b) Todas las etapas del proceso que sean requeridas, se incluyen las revisiones del desarrollo y el diseño. c) Las actividades que se requieren para la verificación y la validación del desarrollo y el diseño.

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d) La responsabilidad y las autoridades que se encuentran involucradas en el proceso de diseño. e) Todas las necesidades de los recursos internos y externos para diseñas y desarrollar los productos y los servicios. f) Surge la necesidad de controlar todas las interfaces entre las diferentes personas que participan de forma activa en todo el proceso. g) Nace la necesidad de participar de forma activa con los clientes y los usuarios durante el proceso. h) Todos los requisitos necesarios para la provisión de servicios y productos. i) Los requisitos de la posterior provisión de productos y servicios. j) El nivel de control incrementa el proceso de diseño y el proceso que esperan los clientes. k) La información documentada es necesaria para demostrar que se los requisitos se han cumplido de forma eficiente.

5.2 Entradas para el diseño y desarrollo La empresa FRESKO PAN tiene que determinar todos los requisitos necesarios para los tipos específicos de productos y servicios que diseñan y desarrollan. La empresa debe tener en cuenta: a) Todos los requisitos para llevar a cabo su desempeño. b) La información proviene de las actividades realizadas para el diseño y el desarrollo de sistemas. c) Los requisitos legales y reglamentarios. d) Establecer normas para las prácticas que la empresa se ha comprometido a implantar. e) Todas las consecuencias de fallar según la naturaleza de los productos y los servicios. Se deben tener en cuenta los recursos que se utilizan para realizar el diseño y el desarrollo, para que sean completos y no tengan ambigüedades. Las entradas de desarrollo y el diseño contradictorias tienen que resolverse. La empresa tiene que conservar la información documentada para realizar las entradas de diseño y desarrollo. 5.3 Controles del diseño y desarrollo Elaboro:

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La empresa FRESKO PAN tiene que aplicar ciertos controles durante el proceso de diseño para asegurarse que: a)Se definen todos los resultados que se quieren conseguir. b)Se deben realizar diferentes revisiones a la hora de evaluar la capacidad de todos los resultados y que éstos cumplan con los requisitos establecidos por la norma. c)Se llevan a cabo actividades para verificar que el diseño y el desarrollo cumple con todos los requisitos. d)Se llevan a cabo actividades de validación para comprobar que los productos que realizan satisfacen todos los requisitos de la norma. e)Se toman las acciones necesarias para afrontar los problemas que puedan surgir de las revisiones. f)e debe conservar la información documentada de las actividades. NOTA 1 la revisión, verificación y validación del diseño persigue diferentes propósitos. Se puede llevar a cabo de una forma separada, según sea idóneo para establecer los productos y los servicios de la empresa.

5.4 Salidas del diseño y desarrollo La empresa FRESKO PAN tiene que asegurar que las salidas del diseño y el desarrollo: a) Cumplen con todos los requisitos. b) Son adecuados para los procesos posteriores a la provisión de productos. c) Se incluyen todos los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado. d) Se especifican todas las características de los productos y servicios que resultan esenciales para el propósito perseguido. La empresa tiene que conservar toda la información documentada para futuras revisiones.

5.5 Cambios del diseño y desarrollo La empresa FRESKO PAN tiene que identificar, revisar y controlar todos los cambios realizados durante el diseño y el desarrollo de todos los productos y los servicios, de forma posterior se deben tomar medidas necesarias para asegurarse de que no haya impacto adverso a la conformidad de los requisitos de la norma ISO 9001:2015. La empresa tiene que conservar la información documentada sobre: Elaboro: Revisó: Aprobó: Fecha:

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a) Los cambios del diseño y el desarrollo. b) Los resultados de todas las revisiones. c) La autorización de todos los cambios. d) Las acciones que se toman para prevenir los impactos adversos. El proceso de diseño y el desarrollo de productos y servicios que constituye una etapa importante cuando el cliente y otras partes interesadas no establecen ciertos requisitos. La ISO 9001:2015 tiene una sección en la que se abordan todos los intereses relativos a: a) Planificar el diseño y el desarrollo recogiendo todas las consideraciones que deben tener en cuenta la empresa para establecer las diferentes etapas y controles para realizar el diseño y el desarrollo. b) Elementos de entrada para realizar el diseño y el desarrollo con lo que se señalan todos los elementos que tienen que constituir las entradas para el diseño y el desarrollo de productos y servicios como pueden ser los requisitos legales o las normas que la empresa haya pactado implementar. c) Controles en el diseño y el desarrollo, con lo que se indican todos los aspectos que se deben tener en cuenta para garantizar que la organización realice los controles necesarios en el proceso de diseño y desarrollo. d) Elementos de salida del diseño y el desarrollo, éstos deben cumplir con una serie de características que sean válidos para el siguiente proceso. e) Si existen cambios en los elementos de entrada y salida deben ser detectados e identificados por la empresa, además se deben controlar para que no se produzca ningún impacto que perjudique a los clientes.

6. CONTENIDO A continuación, se describirán las actividades necesarias para desarrollar el proceso de diseño y el desarrollo de productos y servicios

Actividades

Descripción

Responsable

El líder HSEQ planifica el diseño y el desarrollo de acuerdo con este procedimiento. Dentro de la planificación del diseño se incluyen:

Lider HSEQ

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2. Entradas para el diseño y desarrollo

3. Controles del diseño y desarrollo

•Etapas de diseño y desarrollo. •Revisiones del diseño requeridas. •Métodos de verificación y validación adecuados para cada una de las etapas de diseño y desarrollo. •Responsabilidades y autoridad para el diseño y el desarrollo. •Identificación de las interrelaciones técnicas requeridas por el proyecto. •Actualización del plan de diseño en la medida en que el proyecto avanza. •Elementos de entrada para el diseño y desarrollo La información necesaria para determinar los requerimientos del producto Datos de entrada Todos los datos de entrada son revisados para comprobar que sean adecuados y completos, y para resolver cualquier ambigüedad en los mismos. Dentro de los aportes se incluye: • Requisitos de funcionamiento y desempeño. • Requisitos legales y reglamentarios pertinentes. • Según corresponda, la información proveniente de diseños similares anteriores. • Otros requisitos esenciales de diseño y desarrollo. El Procedimiento de diseño y desarrollo del producto define un proceso para identificar, registrar, verificar, validar y aprobar los cambios de diseño. Dentro de la revisión de los cambios de diseño y desarrollo se incluye una evaluación del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se conservan los registros para mostrar los resultados de la revisión y cualquier acción necesaria identificada durante dicha revisión.

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NOTA 1 la revisión, verificación y validación del diseño persigue diferentes propósitos. Se puede llevar a cabo de una forma separada, según sea idóneo para establecer los productos y los Elaboro:

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4. Salidas del diseño y desarrollo

5. Cambios del diseño y desarrollo

servicios de la empresa. Las salidas del diseño y el desarrollo se documentan de acuerdo con el Procedimiento. La documentación se hace en un formato que permite la verificación contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgación. Los resultados: •Satisfacen los requisitos de los datos de entrada. •Suministran información apropiada para compra, producción y prestación de servicio. •Contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación del producto. •Especifican las características del producto, esenciales para su uso seguro y apropiado. La empresa FRESKO PAN tiene que identificar, revisar y controlar todos los cambios realizados durante el diseño y el desarrollo de todos los productos y los servicios, de forma posterior se deben tomar medidas necesarias para asegurarse de que no haya impacto adverso a la conformidad de los requisitos de la norma ISO 9001:2015.

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7. ANEXOS Y FORMATO. N/A 8. CONTROL DE CAMBIOS.

Versión 01

Fecha de elaboración 29 de septiembre del 2019

Fecha de actualización

Identificación de los cambios

Responsabl e

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