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Reporte de tabletas recubiertas por capa fina. ...

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REPORTE 1

Tabletas recubiertas por capa fina

EQUIPO 4: FourPharm

Karla Lorena Cortés Arellano

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Melissa Fernanda Muñoz Sánchez ____________ Karla Gabriela Rojas González

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Daniela Itzel Velazco Díaz

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29/08/2019

Objetivo: 

Aplicar y conocer el procedimiento de recubrimiento de tabletas por el método de capa fina, identificando las características principales de un recubrimiento de capa fina y conociendo los métodos de análisis de calidad aplicados a tabletas recubiertas.

Introducción El recubrimiento de tabletas es una operación en la que la capa o capas de cierto espesor con una composición apropiada se coloca sobre la superficie de las tabletas. Rhazes (850-932 d.C.) como uno de los primeros en recubrir píldoras empleó mucílago de semilla de plantago. Posteriormente Avicena recubrió píldoras con láminas de oro y plata. En 1838 aparecieron en E.U.A. las primeras tabletas recubiertas con azúcar, en un estilo de recubrimiento con bombo. (1). El recubrimiento mejora la apariencia de la tableta, enmascara olores y sabores desagradables, contribuye a la estabilidad del fármaco, facilita su administración, previene la formación de polvos, facilita la identificación del medicamento, entre otros. Existen diferentes tipos de recubrimiento: pelicular, grageado, electrostático y por compresión. El recubrimiento pelicular consiste en la aplicación, habitualmente por atomización de una fina película de polímero que rodea al núcleo. (2) El proceso de recubrimiento de película debe permitir uniformidad en la distribución, por lo que se lleva a cabo en una atmósfera controlada en el interior de un bombo giratorio perforado. Los deflectores en ángulo del tambor y el flujo de aire dentro del mismo ofrecen un medio para mezclar la capa de tabletas. Así, las tabletas se levantan y vuelven desde los laterales hacia el centro del tambor, lo que expone cada superficie de la tableta a una cantidad uniforme de recubrimiento rociado o depositado. Después de rociarlo, el recubrimiento líquido se seca sobre las tabletas mediante el chorro de aire caliente que atraviesa la capa de tabletas. La temperatura y el volumen del flujo de aire se regulan para ofrecer un secado y una velocidad de extracción controlada. (3)

Resultados: Tabla No.1 Tabletas recubiertas en diferentes tiempos Tiempo de recubrimiento (min)

5

10

15

20

Tabletas recubiertas

Imagen No. 1 Tabletas defectuosas

Análisis de resultados (Anexo hojas) Conclusiones (Anexo hojas) Bibliografía: (1)

Alpizar,M.;Hernández,E.(2004).Formas farmacéuticas sólidas.UNAM.Facultad de Química pp 63-73 (2) Calvo B, Esquisabel .Comprimidos recubiertos. obtenido en 26/08/19 recuperado de: A,https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/10115/mod_resource/content/1/TEMA_6._Comprimidos_recubiertos.pdf (3) Schneider.Proceso de recubrimiento de tabletas obtenido en 27/08/19 recuperado de: https://www.eurotherm.com/es/life-sciences-cpg-processes-applications-es/the-tabletcoating-process

Análisis: Las tabletas recubiertas cumplieron con los parámetros realizados después del procedimiento de recubrimiento. Se observaron con color uniforme desde el minuto 10 y solo se obtuvo 2 tabletas defectuosas al final del recubrimiento. Cumple con las especificaciones que da la FEUM sobre tiempo de desintegración y peso promedio, esos resultados se encuentran registradas en el PNO. En el minuto 5 del proceso de recubrimiento se observaron tabletas con manchas blancas las cuales se deben a la falta de estabilidad de la solución (baja cantidad de líquido de recubrimiento) y mala distribución del aire de la secadora. En el caso de las tabletas defectuosas se puede observar unos puntos oscuros en ellas, esto se debe a la aplicación de una solución muy viscosa, Se observó desde la agitación de la solución que se encontraba muy espesa.

Conclusión: Nuestro producto cumple con las características deseadas y por lo tanto es aprobado.

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