Resumen de la NOM253 - Resúmen de la NOM 253 para la disposición de sangre humana y sus componentes PDF

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Resúmen de la NOM 253 para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapeúticos. El resúmen va enfocado al quehacer del ingeniero biomédico...

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Resumen de la NOM-253-SSA1-2012 para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. El objetivo de esta NOM es establecer actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud en relación con la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos. Las definiciones de importancia para nosotros son las siguientes: Aféresis: procedimiento que tiene por objeto la separación de componentes de la sangre provenientes de un solo donante mediante centrifugación directa o con máquinas de flujo continuo y discontinuo. Calibración: operación que bajo condiciones especificadas establece una relación entre los valores y sus incertidumbres de medidas anunciadas obtenidas a partir de los patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas. Citaféresis: procedimiento mecánico por el cual se extrae selectivamente de un donante una o más líneas celulares de la sangre y transfunde el remanente al propio donante. Concentrado de plaquetas: Unidad que contiene principalmente trombocitos suspendidos en plasma obtenidos por aféresis o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca de un solo donador. Plasma fresco congelado: aquel obtenido de un donante de sangre total o mediante aféresis y que se congela en un periodo de tiempo y determinar temperatura que permiten que los factores lábiles de la coagulación se mantengan en estado funcional. Prueba de tamizaje: Análisis presuntivo para la detección de anticuerpos o antígenos de agentes infecciosos transmisibles. 4.11. Los bancos de sangre deberán establecer y formalizar convenios con otros bancos de sangre o con servicio transfusión para el intercambio de unidades de sangre y componentes sanguíneos con el objetivo de lograr el abasto oportuno bajo condiciones de seguridad, eficiencia, transparencia y legalidad. 4.12 los bancos de sangre, puestos de sangrado y servicios de transfusión deberán contar con los siguiente: 

Un diseño arquitectónico donde las actividades se puedan desarrollar de manera eficaz, con mínimo riesgos para la salud, con privacidad para los donantes, y qué facilitq el orden y la limpieza de las áreas de trabajo.

  

Equipos, instrumentos, reactivo, materiales e insumos necesarios para el desarrollo de las funciones. Eso no es suficiente calificado. Registro de la actividad relativa a la disposición de sangre y sus componentes.

La sección cinco contiene la información con sentimientos y atención para donantes y receptores; Dentro del esta sección se encuentra todos los requisitos que debe de cumplir un donante. Todos los puntos esta sección se llevan a cabo por parte del área de trabajo social del hospital. 7.1.15. El suero obtenido de las muestras se conservará en tubos con tapón que resistan la congelación a temperaturas de -18°C o inferiores por un lapso mínimo de 48 horas. 7.2.4. El volumen máximo de sangre extraído en cada ocasión deberá ser de 450 ± 10%. No deberá excederse de 10.5 ml. Por kg del peso corporal del donante o del 13% de su volumen sanguíneo calculado. 8.2.3. En el almacenamiento las unidades de sangre total y concentrados de eritrocitos deberán conservarse ente +2°C y +6°C, en estas condiciones su periodo de vigencia varía de acuerdo con el método de procesamiento y a la solución que contienen. Unidad

Anticoagulante o solución que contienen En sistemas cerrados Sangre y CPDA concentrados de CPD con solución eritrocitos aditiva En sistemas abiertos Sangre y CPDA y CDP con concentrados de solución aditiva eritrocitos

Vigencia máxima

Temperatura conservación

de

35 días a partir de +2°C y +6°C la extracción 42 días a partir de la extracción 24 horas a partir +2°C y6°C de la apertura del sistema 6 horas a partir de +6°C y +10°C la apertura del sistema

8.3.5.3. Los concentrados de eritrocitos en congelación tendrán una vigencia máxima de 10 años, siempre y cuando se garantice el mantenimiento constante de las temperaturas.

8.4.2 Los preparados de plaquetas se mantendrán en equipos de almacenaje con las siguientes características: a) Armario incubador con temperatura entre +20°C y +24°C b) En su interior existan movimientos horizontales suaves, oscilatorios, de no más de 70 revoluciones por minuto. 8.6.2.8. Para descongelar los plasmas congelados, se deberá hacer a temperaturas entre +30°C y +37°C mediante equipos específicos o técnicas, tales como baño María. 15.7. Control de equipos: 1. Los refrigeradores, congeladores, cámaras frías y agitadores de plaqueta tendrán espacio suficiente para el contenido a almacenar; debe ser resistente a la corrosión; deberá mantener uniformemente la temperatura; debe incluir sistemas para la medición continua de la temperatura (de forma gráfica o electrónica, con alarmas y batería de respaldo) 2. Los refrigeradores, congeladores, cámaras frías se revisará diariamente la limpieza, la alarma, la medición de temperatura. 3. Los gabinetes incubadores de plaquetas deberán tener suficiente espacio de almacenamiento, capacidad para mantener la temperatura, circulación de aire, agitación con movimientos oscilatorios horizontales para plaquetas y un sistema de monitoreo de temperatura. 4. Las alarmas deberán ser audiovisuales, y se deberán activar antes de que se llegue a temperaturas donde los productos ya no sirvan. 15.7.13. Los requisitos mínimos para el control de otros equipos se muestran en la siguiente tabla. Equipo

Verificación

Periodicidad de Frecuencia de la verificación calibración o equivalente Báscula pesa Estandarizar con Semestral Cada seis meses personas con patrón de peso o cuando sea altímetro calibrado y con regla necesario graduada Refrigeradores, congeladores y equipos para conservación de plaquetas No aplica con A su estreno Termómetro de Comparar termómetro patrón laboratorio

Indicador temperatura Reloj laboratorio Centrifuga refrigerada

Centrifuga mesa laboratorio clínico centrífuga mesa pruebas serológicas

Centrifuga

calzado. de Comparar con termómetro de laboratorio de Comparar con cronómetro calibrado Observar los indicadores de velocidad y temperatura Revoluciones por minuto, medidas por medio de fotocatómetro calibrado. Temperatura, comparando con termómetro patrón calibrado Comprobar que el 1% o 4 de los componentes obtenidos, lo que sea mayor, reúnan los requisitos establecidos en esta NOM. de Verificar la para separación adecuada de los compuestos de y diferente densidad o de de las partículas de para diferente tamaño suspendidas en n líquido. Verificar las revoluciones por minuto, empleando un foto tacómetro calibrado para Comprobar la

Cada día de uso

Mensual y cuando sea necesario Mensualmente Cuando sea necesario Cada día de uso Anual o cuando sea necesario, el servicio de mantenimiento Cada seis meses técnico hará control de precisión de revoluciones por minuto, Cada seis meses aceleración y frenado.

Mensualmente

Cada día de uso

Anual o cuando sea necesario

Cada seis meses

Cada día de uso

Anual o cuando

hematocrito

Tripificador sanguíneo automatizado Fotómetro (para medición de hemoglobina) Contadores celulares Baño María y bloques térmicos Micropipetas dispensador automático Autoclave

Agitadores serológicos

sea necesario. ausencia de hemólisis y que la capa leuco plaquetaria e interfase plasmacélulas estén bien definidas. Revoluciones por Cada seis meses minuto, empleando un fototacómetro calibrado. Hacer controles Cada día de uso Anual o cuando comparativos sea necesario Utilizar el control del Cada día de uso fabricante

Utilizando control del fabricante Verificar temperatura con termómetro patrón calibrado y Verificar la exactitud del volumen mediante balanza analítica Comprobar efectividad con indicadores biológicos Observar rotación y panel de controles.

Báscula para bolsas de recolección Mezclador de sangre automatizado con control de volumen

Cada día de uso Cada día de uso

Cada meses

Anual o cuando sea necesario Anual o cuando sea necesario Anual o cuando sea necesario

cuatro Anual o cuando sea necesario

Cada vez que se Cuando utilice necesario

Cada día de uso

Estandarizar con Semestral patrón de peso calibrado. Verificar el peso de la Cada día de uso primera bolsa de sangre recolectada mediante balanza verificada

sea

Cada seis meses y ajuste de velocidad cada vez que sea necesario Cada seis meses o cada vez que sea necesario Cada seis meses o cada vez que sea necesario.

Potenciómetro

Sistemas de conexión estéril. Sensor de temperatura y sistema de alarma de calentadores para sangre y componentes sanguíneos

Empleando soluciones amortiguadoras de pH bajo y alto Comprobar sellado adecuado Comprar temperatura con termómetros de laboratorio

Cada vez que se Cuando necesario hagan mediciones. Cada día de uso Cada seis mese

sea

Cuando sea necesario Anual o cuando sea necesario...