Samenvatting praktijktijktoets labo galenica PDF

Preview

Summary

Samenvatting ter voorbereiding praktijktijktoets labo galenica bij R. Borremans....

Description

Praktijktoets labo galenica Werkwijzen Trituratie # gelulen . # mg bestanddeel = # mg bestanddeel

< 100 mg = trituratie

Trituratie afwegen = # gelulen . # mg bestanddeel . noemerwaarde trituratie Vb: 25 gelulen . 0,4 mg foliumzuur . 10 trituratie bij 1/10 trituratie 1) 2) 3) 4)

ALLES AFWEGEN OP AB

Grondstoffen afwegen eventueel kleurstof 10 mg Poriën mortier bedekken vulstof Mengen via gelijke delen + schrapkaart tot homogeen Recipiënt en etikettering

Water voor bewaring 1) 2) 3) 4)

Kook 40 g dH2O erlenmeyer en tarreer + kook 50 g dH2O beker van 100 ml Voor 100 g: 0,02 g propylparahydroxybenzoaat en 0,08 g methylparahydroxybenzoaat afwegen Voeg stoffen toe à erlenmeyer tot opgelost Giet onder roeren erlenmeyer bij beker en vul nadien aan tot 100 g met dH 2O

Gelulen 1) Indien nodig eerst trituratie, anders gewoon mengen gelijke delen + schrapkaart tot homogeen eventueel kleurstof 10 mg 2) Doos nemen → benodigde hoeveelheid trituratie in maatcilinder brengen (tikken + schudden) 3) Actief bestanddeel/trituratie → volume X Tot. volume voor gelulemaat → volume Y Nodige vulstof afwegen = Y – X

4) Poedermengsel uit maatcilinder → mortier mengen en schrapen tot homogeen 5) Gelulier = wit, zwart, wit met deksel monteren - Kleppen of vrijzen, gelulen erin stoppen met bodies naar beneden - Toestel sluiten + duwen tot splitsing body en caps - Zwarte plaat: bodies naar beneden duwen + lege plaatsen afplakken - Gelulen vullen, poeder openspreiden, schudden toestel - Deksel erop, vijzen toe, duwen tot gelulen + manueel dichtklikken 6) Recipiënt en etikettering

Emulsie TMF 1) Tarreer beker van 200 ml + weeg nodige stoffen rechtstreeks hier in af 1

2) 3) 4) 5)

Verwarm beker tot stoffen gesmolten zijn en maak terwijl water voor bewaring Giet warm water voor bewaring bij en roer Laat afkoelen en vul nadien met water voor bewaring aan tot nodig gewicht Homogenisering, recipiënt en etikettering.

Suspensie 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7)

Alles afwegen Alle poeders mengen in mortier Voeg druppels bevochtiger toe Voeg wat dH2O toe en meng goed Breng over in maatcilinder en brengt overige inhoud kwantitatief over met dH2O Leng in maatcilinder tot 100 ml Recipiënt en etikettering.

Gel TMF 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7)

Maak water voor bewaring Tarreer mortier en stamper Weeg nodige stoffen af Meng bepaalde stoffen in motier Meng in andere beker water voor bewaring met propyleenglycol en voeg dit onder verwrijven toe à mortier Vul aan met water tot bewaring tot gewicht en laat 15 min zwellen Recipiënt en etiketteer

Crèmes TMF 1) Tarreer gietpan en weeg de witte vaseline + sorbitansesquioleaat daar samen in af 2) Smelt deze 3) Los sorbinezuur en ureum op in een groot aantal g 75 °C dH 2O (eventueel koken op om te losen) in beker (dek af tegen verdamping) 4) Voeg beker aan schaal toe als ze even warm zijn 5) Langdurig mengen tot crème 6) dH2O toevoegen tot gewicht 7) Homogeniseer, recipiënt en etiketteer

Suppo’s

! berekening voor +5 suppo’s overmaat

1) Zetpilbasis: # suppo’s + 5 extra afwegen (als elke suppo 1g en je moet er X maken, alles rekenen voor 15 / 15g)

Y = (N + 5) x [(Mm – (f1 x A1 + f2 x A2 + … + Fn . An)] 10 suppo’s van 1 g bereiden met 5 mg API  5 suppo’s overmaat rekenen = (N + 5) = 15 Verdringingsfactor werkzaam bestanddeel: API  niet in lijst? universele waarde 0,7 Afgewogen ijksuppo’s Mm = _______________ (a)  Y = 15 x [ _____________ g (a) – (0,7 x 0,0050 g)] = ____________________ g zetpilbasis Gewoon smelten in gietpan, wat laten afkoelen en gieten in suppomoule, weer afwassen nadien 2) 3) 4) 5) 6) 7)

Indien nodig trituratie maken (ook voor + 5 suppo’s) Berekende zetpilbasis afwegen en smelten Poeder(s) afwegen (APi en eventueel kleurstof) en gewoon in gesmolten basis doen Goed mengen tot homogeen, even laten afkoelen en dan gieten Goed laten stollen, nadien aandrukken en afschrapen, en ze eruit halen Recipiënt + etikettering.

2

Kwaliteitscontroles Algemeen: ALTIJD - Nazicht identiteit grondstoffen: 3x op ≠ tijdstippen - Nazicht gebruikte hoeveelheden: zie berekeningen en weegfiche - Afgemeten hoeveelheden: zie weegfiche - Kleuruniformiteit/homogeniteit/helderheid - Afwijking totale gewicht en theoretische massa ≤ 2% [(A – B) / B] * 100 - Eindvolume/-gewicht/hoeveelheid - Nazicht verpakking en etikettering

Gelulen - Controle voor indeukingen - Sluiting capsules - Zuiverheid capsulewand - Spreiding vd massa tov gemiddelde massa van de capsules → is poeder gelijkmatig verdeeld over gelulen? - Afwijking vd gemiddelde massa tov theoretische massa van inhoud vd capsules → verlies poeder tijdens bereiding?

Emulsie - Afwezigheid van agglomeraten: in orde na schudden voor gebruik - Verdunningstest: 1 druppel emulsie met 5 ml water mengen, zacht omzwenken. Er is een onmiddelijke verdunning van emulsiedruppels zichtbaar in het water. - Kleurstoftest: 2% methyleenblauwoplossing mengen met emulsie. De kleurstof dispergeert en emulsie verkleurt volledig. - Controle op stabiliteit: emulsie gieten in maatcilinder en stabiliteit nagaan in verloop tijd. romen/coalescentie/faseafscheiding?

Suspensie - Opschudbaarheid van suspensie / geen caking - Bezinkingssnelheid - Afwezigheid agglomeraten - Consistentie of viscositeit (uitgietbaarheid) - Aantal kipbewegingen over 90 ° nodig om sediment homogeen te verdelen: - Type suspensie: geflocculeerd of gedeflocculeerd - Sedimentatiesnelheid:

F (sedimentatiegraad) =

Ook bekijken na 2u, 3u.. of andere tijdstippen - Helderheid tijdens sedimentatiebepaling

V sediment na1 u bezinken > 0,9 Vtotaal (!) enkel industrieel bereiden voldoen

Gel - Controle deeltjesgrootte door kleine hoeveelheid tss 2 draagglaasjes brengen tot dunne laag persen - Controle pH indicatorpapier bevochten en in gel dompelen, moet 6 tot 6,5 zijn

Crèmes - Temperatuurmeting - Homogene kleur, afwezigheid agglomeraten, consistentie en uiterlijk aspect - Uitsmeerbaarheid in functie van gebruik/plaats van aanwending

3

Suppo’s - Temperatuurmeting - Afwezigheid agglomeraten/kristallen - Controle gelijkmatigheid uiterlijk, geen luchtinslag, geen barsten, geen barsten, geen brosse bovenkant, geen brosse punt wegens sedimentatie, glad oppervlak… - Al dan niet uitzakking van kleur of bodem: - Al dan niet zichtbare oneffenheden of luchtbellen: - Test op inwendig ingesloten luchtbellen, suppo vanop hoogte op grond laten vallen - Gelijkmatigheid van massa: afwijking gewicht tov gemiddelde en spreiding  extra blad.

Magistraal sjabloon Voorschrift  Voornaam + achternaam voorschrijver (arts)  Voornaam + achternaam rechthebbende (patiënt)  Gegevens van de voorschrijver: volledige naam, adres, tel. nr., email, RIZIV-nummer  R/ (recipe) receptuur: samenstelling magistrale bereiding  Datum van voorschrijven bij handtekening, andere datum = VS pas uitvoeren vanaf deze datum  Einddatum van uitvoerbaarheid: kan open gelaten worden, arts kan kiezen tot max. 1 jaar Indien leeg: standaard drie maanden na voorschrijven

Opzoeken bestanddelen  Uitzicht  Oplosbaarheid  Functie  Bron Opzoeken actief bestanddeel  Therapeutisch gebruik: bij welke aandoeningen?  Gangbare dosering: noteer leeftijd!  Verwachtte nevenwerkingen Berekeningen en bereidingswijze  Wegingen  Trituratie  Werkwijze  zie eerder Weegfiche  Posologie enkel indien vermeld op VS  Vervaldatum Bereiding Trituratie Gelulen Emulsie Suspensie Gel Crème Suppo’s

 

Houdbaarheidstermijn 6 maanden 6 maanden 1 week zonder bewaar 1 jaar met bewaar 1 week 1 jaar 1 jaar 1 maand

Bereide hoeveelheid: zoals op VS (# gelulen, # g vloeistof…) Op einde schrijven: d.t. … of a.d. … 4

Kwaliteitscontroles  zie eerder

besluit!

Verpakking en etikettering   

Recipiënt? Inwendig of uitwendig? Kleur etiket? Reliëfdriehoek? Extra etiketten? Extra etiketten van giflijsten: - Etiket nr 1: doodshoofd - Etiket nr 2: aangegeven hoeveelheid niet overschrijden  Informatie op etiket? 7 dingen - Gegevens apotheek - Datum bereiding - Naam patiënt - Naam arts - Samenstelling zoals op voorschrift - Vervaldatum met posologie (dosering bij gebruik) - Magistraal nummer

Etiket trituratie - Actief bestanddeel + verdunning in welke vulstof - Datum bereiding + vervaldatum - Lotnummer actief bestanddeel + pictogrammen (veiligheid)

5...