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Unidad 1 : Seguridad del producto y sistemas de gestión de la calidad...

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Seguridad del producto y sistemas de gestión de la calidad © Cátedra IUTA

Indice Seguridad del producto y sistemas de gestión de la calidad Texto claves

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Introducción

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Antecedes de la gestión de la calidad

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Calidad del producto

5

Conceptos clave

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Sistema de gestión de la calidad

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Bibliografía

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Texto Referencial

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Audiovisual

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Actividades prácticas

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Recursos

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Enlaces de Interés

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Seguridad del producto y sistemas de gestión de la calidad

Seguridad del producto y sistemas de gestión de la calidad Texto claves Introducción

Desde no hace mucho tiempo, la seguridad y la salud de los trabajadores son aspectos en los que las organizaciones han comenzado a fijarse debido a los costes que, tras la aprobación de algunas leyes, han comenzado a ser significativos. Pero en los últimos años, la mejora de los métodos de actuación ha propiciado que cualquier organización que lo desee pueda invertir cierta cantidad limitada de recursos y obtener grandes beneficios en lo que se refiere a salud y seguridad en el trabajo. Y no solo se derivan de ello beneficios en la salud y en la seguridad de los trabajadores, sino que, aplicadas a otros aspectos de las organizaciones, las mejoras en la organización y la metodología han dado lugar a departamentos y aspectos que nunca se habían tenido en cuenta en las organizaciones de una forma tan meticulosa. La preocupación por la calidad de producto y el medio ambiente, no solo el del trabajo sino en general, ha propiciado que aparezcan guías de ayuda para mejorar el comportamiento empresarial a este respecto. En este contexto, igualmente, han surgido métodos para organizar los procesos de las organizaciones y permitir así que se produzca la menor cantidad posible de errores durante la fabricación de productos o la ejecución de servicios de dichas empresas.

La mejora de los sistemas y métodos de actuación ha propiciado la aparición de normativas con el fin de estandarizar las formas de actuación, dada la gran variedad de metodologías que, de la noche a la mañana comenzaron a instaurarse en muchos países. Hoy en día, la preocupación por la salud de los trabajadores está implícita en la legislación, pero las organizaciones, con la intención de destacar frente a la competencia, tienden a adoptar normas más exigentes que la mínima legislación. Además, debido a la alta competencia, las organizaciones deben ofrecer buenos productos y servicios, lo que ha llevado a muchas a implantar sistemas de gestión de calidad. En paralelo a la exigencia de una mayor calidad, la conciencia sobre la necesidad de proteger el medio ambiente ha ido creciendo entre el público, lo que ha facilitado la integración de la protección del medio en las organizaciones. Tras la aparición de estas preocupaciones, trasladadas a las organizaciones en forma de partes de la misma u organizadas a través de sistemas de gestión, las organizaciones se han visto inundadas de información y, como resultado, se ha promovido la integración de los sistemas, de forma que exista una simplificación y reunión de los diferentes requisitos de estos en grupos de procesos.

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Con todo, estas cuestiones, que también están relacionadas con estándares internacionales como la familia ISO (por ejemplo, la 9000 sobre normas de calidad –la última es la ISO 9011:2015-- y gestión de la calidad) u OHSAS, como del mismo modo, con la seguridad vial, van a ser aspectos tratados en esta sexta Asignatura de Máster en Prevención de Riesgos Laborales. Asignatura titulada como Técnicas Afines a la Prevención de Riesgos Laborales que intenta complementar el campo de conocimientos preventivos mediante algunos recursos fronterizos con él, aumentando de esa manera la visión global y las herramientas de gestión de los futuros profesionales de la prevención. Así, los aspectos de calidad y medio ambiente industrial ponen al alumnado en contacto con la amplia y útil normativa a estos efectos. Los conocimientos relativos a la seguridad del producto permiten que el estudiantado conozca cuáles son los procesos de declaración de conformidad Algunos de estos procesos son una excusa excelente para introducir la filosofía y los requisitos de los sistemas de gestión de la calidad.

Antecedes de la gestión de la calidad Según la publicación del Ministerio de Fomento del Estado Español, “Modelos para implantar la mejora continua e la gestión de empresas de transporte por carretera” la familia ISO 9000 constituye un conjunto coherente de norma y directrices sobre gestión de la calidad que se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo tamaño, en la implementación y la operación de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) eficaces. Esta familia la forman: La Norma ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario. La Norma ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos. La Norma ISO 9004: Sistemas de gestión de la calidad – Directrices para la mejora continua del desempeño. La Norma ISO 19011: Directrices para la auditoría medioambiental y de la calidad. ISO 9000

En la familia ISO 9000 se utiliza el término organización para designar un conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones. Esto incluye denominaciones como compañía, corporación, organización, fundación, organismo, asociación, o una parte o combinación de ellas. ISO 9001

ISO 9001 es la norma de sistemas de gestión más conocida y certificada del mundo. Tradicionalmente los sectores en los que más se ha implementado y certificado desde su nacimiento en 1987 han sido el secto industrial y manufactura, pero en los últimos años ha cobrado especial protagonismo en sectores como el de las tecnologías y la prestación de servicios, además del sector público. La norma internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los SGC, genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría de producto/servicio. Son complementarios a los requisitos del producto/servicio, que pueden ser especificados por los clientes, por la propia organización o por disposiciones reglamentarias.

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ISO 9004

En cambio, la ISO 9004 proporciona una orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un SGC y no tiene por objeto ser utilizada con fines contractuales o de certificación, sino servir de guía para aquellas organizaciones que deseen ir más allá de los requisitos de ISO 9001, persiguiendo la mejora continua de desempeño y la eficiencia globales de la organización.

Para obtener la certificación (a veces llamada registro de organización, etc.), la organización debe someterse a un auditoría. Existen tres tipos de auditorías. Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por organización, o en su nombre. Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de una organizació o por otras personas en nombre del cliente. Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizacione externas independientes, usualmente acreditadas (ENAC es el organismo de acreditación español), qu proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la IS 9001 o la ISO 14001. Aunque se ha alineado con ISO 14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilida de las dos normas, ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquello particulares para la gestión medioambiental, gestión de la seguridad, gestión financiera o gestión de riesgos.

ISO 9001 nace en el año 1987, y desde ese año ha estado sufriendo revisiones que han dado lugar a diversas actualizaciones de la norma (1994, 2000, 2008…). La última revisión corresponde a la norma ISO 9001:2015 que ha sido culminada con la publicación del estándar el día 23 de septiembre de dicho año.

Posteriormente, las empresas tuvieron hasta septiembre de 2018 para hacer la adaptación pues, después d dicha fecha, los certificados anteriores, estos son los de ISO 9001:2008 ya no resultan válidos.

Lectura: Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015

Calidad del producto Cuando se habla de calidad de un producto o servicio, generalmente se alude a las propias características físicas químicas del mismo. De tal manera que, si un producto reúne positivamente las propiedades adecuada dependerá de que el citado producto cumpla las funciones para las que fue creado. En esta línea, se denomin características de calidad a las específicas características y funciones empleadas en la evaluación de la calidad d producto.

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Otras características, a considerar del producto son: Precio razonable. Economía: Mínimo consumo de energía, costes mínimos de averías y mantenimiento, etc. Durabilidad. Seguridad en el uso. Facilidad de empleo. Plazos de entrega adecuados. La calidad de un producto, por lo tanto, será responsabilidad de todos los elementos organizativos que constituyen la empresa u organización.

Lectura: Cómo conseguir la calidad del producto a través de la calidad del proceso

Conceptos clave Como ha habido ocasión de manifestar ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calida establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Se pueden aplicar, como hubo ocasión d manifestar, en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios Equivalente a la ISO 9000, se encuentra en España, la Norma UNE 66900, la cual, determina las siguiente definiciones a tener en cuenta en la presente Unidad y en venideras: Calidad

Conjunto de características de una entidad que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades expresadas e implícitas. Política de calidad

Conjunto de directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la Dirección.

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Gestión de Calidad

Aspecto de la función general de la gestión, que determina y aplica la política de calidad. Aseguramiento de la calidad

Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los requisitos dados sobre la calidad. Control de Calidad

Técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad Persigue dos objetivos fundamentales; Controlar el proceso y eliminar las causas deficientes. Sistemas de Calidad

Supone el conjunto de la estructura de la organización, de las responsabilidades, de los procedimientos y de los recursos a establecer para llevar a buen término la Gestión de la calidad. Planificación de la Calidad

Establecimiento y desarrollo de los objetivos y requisitos de la calidad, así como la específica aplicación de los requisitos de la calidad. Plan de Calidad

Documento que recoge las formas de operar los recursos y la secuencia de actividades ligadas a la calidad que se refieren a un determinado producto, servicio, contrato o proyecto. Política de la calidad es la expresión forma por la Dirección de las intenciones globales y a la orientación de una organización respecto a la calidad.

Lo que se ambiciona o pretende en relación con la calidad son los objetivos de la calidad. La política de la calidad los objetivos de la calidad determinan los resultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recurso para alcanzar dichos resultados. El logro de los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre calidad del producto/servicio, la eficacia operativa y el desempeño financiero y, en consecuencia, sobre satisfacción y confianza de las partes interesadas. Dirección

Es la persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel de una organización. Cliente

Es la organización o persona que recibe un producto/servicio.

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Proveedor

Es la organización o persona que proporciona un producto/servicio. Tanto los proveedores como los clientes pueden ser internos o externos a la organización. Parte interesada

Es cualquier persona o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una organización (clientes propietarios, bancos, sindicatos, proveedores, socios, etc.). Producto

La norma utiliza la expresión producto para designar el resultado de un proceso. ISO 9000 considera cuatro categorías genéricas de productos: servicios (transporte, etc.), software (aplicaciones informáticas, información etc.), hardware (partes mecánicas, elementos tangibles, etc.) y materiales procesados (lubricantes, etc.). Servicios

Los servicios, generalmente, son intangibles y su prestación puede implicar, por ejemplo: Una actividad realizada sobre un producto tangible suministrado por el cliente (almacenaje, reparación de vehículo, etc.) Una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado por el cliente (declaración necesaria para la devolución de impuestos, etc.). La entrega de un producto intangible (información, etc.). La creación de un ambiente para el cliente (salas de espera para viajeros, etc.). Definir la calidad de un servicio resulta más subjetivo e impreciso que definir la calidad de un producto. Los clientes necesitan productos/servicios con características que satisfagan sus necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto/servicio y son generalmente denominadas como requisitos del cliente. Requisitos

Los requisitos son las necesidades o expectativas establecidas por las partes interesadas, las obligatorias o las que se consideran implícitas por hábito o práctica común para la organización, sus clientes o partes interesadas.

Sistema de gestión de la calidad El Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es aquella parte del sistema de gestión enfocada a dirigir y controla una organización en relación con la calidad.

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Para finalizar la Unidad, un enfoque para desarrollar e implementar un SGC (o para mantener y mejorar uno ya existente) comprende diferentes etapas tales como: Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas. Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización. Determinar procesos y responsabilidades necesarias para lograr los objetivos de la calidad. Determinar y proporcionar los recursos necesarios para lograr los objetivos de la calidad. Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso. Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso. Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas. Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.

Bibliografía

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Real Decreto 393/2007 (parcialmente modificado por RD 1468/2008), por el que se aprueba la Norma Básica de Autoprotección de los centros, establecimientos y dependencias dedicados a actividades que puedan dar origen a situaciones de emergencias. FACTBOOK. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. Editado por Thomson/Aranzadi. Cuarta edición. Navarra. Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 9001:2000. Editado por Ministerio de Fomento. Mayo 2005. El futuro de la Calidad (e boock gratuito). ISO 9001:2015. Editado por ISOTools Excellence. 2015. Plan Tipo de Seguridad Vial en la Empresa. Guía Metodológica. Editado por Dirección General de Tráfico/Observatorio Nacional de Seguridad vial. Guía Técnica para la elaboración de un Plan de Autoprotección. Edit. Ministerio del Interior/Dirección General de Protección Civil y Emergencias. 2012. ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso. ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo. ISO 14006:2011 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la incorporación del ecodiseño. ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o ambiental. ISO 14020:2000 Etiquetas ecológicas y declaraciones ambientales. Principios generales. ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Guía para llevar a cabo la mejora. ISO 10011:2000 Guía para auditar un sistema de gestión de la calidad. UNE-EN ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. UNE-EN ISO 9000:2015. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. UNE-EN ISO 14001:2015. Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso. Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 9001:2015, de José Antonio Gómez Martínez. Edit. Aenor. Ley 21/1992 de 16 de julio, de Industria. Ley 4/2009, de 14 de mayo, de protección ambiental integrada. Ley 21/2013, de 9 de diciembre, de evaluación ambiental. Ley 2/ 1985, de 21 de enero, de Protección Civil. Real Decreto 407/1992, de 24 de abril, por el que se aprueba la Norma Básica de Protección Civil. Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de riesgos laborales. Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Preve...