Cuadro comparativo gestion GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD PDF

Preview

Summary

ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949A quien está dirigida o para todas las compañías, independientemente de la industria o el espacio geográfico.A quien está dirigida o para todas las compañías, independientemente de la industria o el espacio geográfico.A quien está dirigidaCuá...

Description

ISO 9000 (NMX-CC-9000) A quien está dirigida o para todas las compañías, independientemente de la industria o el espacio geográfico.

ISO 9001 (NMX-CC-9001) A quien está dirigida o para todas las compañías, independientemente de la industria o el espacio geográfico.

ISO TS 16949 A quien está dirigida

Cuál es su origen o Este patrón de calidad fue implantado por primera vez en el año 1987 por la Organización Internacional de Estándares ISO con la ilusión de fundar una mención internacional de las peculiaridades esenciales y el uso de un método de calidad. Prefacio o Esta Norma Internacional propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos a la calidad para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos. Objetivo o es avalar que los proveedores diseñen, creen y otorguen productos y servicios que desempeñen las normas establecidas, en otros términos, su meta es evitar la no aprobación de un mal producto. o incrementar la consciencia de la organización sobre sus tareas y su compromiso para satisfacer las necesidades

Cuál es su origen o La versión oficial fue publicada el 15 de septiembre de 2015. Esta es la 5ta edición de esta norma internacional y sustituye a la versión anterior.

Cuál es su origen

Prefacio o Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. Objetivo o que las empresas tengan la capacidad de proporcionar productos o servicios que satisfagan los requerimientos del cliente. o Que las empresas aumenten el nivel de satisfacción del cliente a través de la mejora de sus procesos.

Prefacio

Campo de Aplicación. o Es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño, complejidad o modelo de negocio.

Campo de aplicación o Se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño, o los productos o servicios suministrados.

Campos de aplicación

Referencias

Referencias

Referencias

Objetivo

o

sirviendo de referencia a las empresas de servicios que buscan la calidad dentro de su organismo y que se enfrentan a la compleja tarea de establecer un sistema de calidad

Definiciones o Acción Correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable con el propósito de impedir que se reproduzca. o Acción Preventiva: acción que se toma para eliminar la causa de una no conformidad potencial o de otra situación potencialmente no deseable. o Ambiente de trabajo: todas las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo. o Análisis: examen profundo de los hechos o de los datos. Sin importar su grado de importancia, los hechos o datos aislados no constituyen en sí una base completa para pasar a la acción o definir prioridades. o Anomalía: desviación de lo que se espera. Incluye los conceptos de no conformidad y de defecto. o Auditado: organización o persona que es auditada. o Auditor: persona teniendo la competencia para llevar a cabo una auditoría. o Auditoría: proceso sistemático independiente y documentado que permite obtener evidencia de auditoría y evaluar de manera objetiva para determinar en qué medida son alcanzados los criterios de auditoría. o Auditoría interna o auditoría de primera parte: auditorías

o

ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.

Definiciones o Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015

Definiciones

o

o

o

o

o

o

o

o

realizaron por o en nombre de la organización auditada para necesidades internas. Auditoría de segunda parte: auditoría llevada a cabo por un cliente de la organización. Auditoría de tercera parte: auditoría llevada a cabo por un organismo externo e independiente, como los entes de certificación. Calidad: grado en el que un conjunto de características cumple con los requisitos. Certificación: actividad mediante la cual un organismo reconocido, independiente de las partes interesadas, proporciona una garantía escrita de que un producto, un proceso o un servicio es conforme a las exigencias especificadas. Cliente: organización o persona que recibe un producto. El cliente puede ser interno o externo. Ejemplos: consumidor, cliente, usuario final, beneficiario, miembro, comprador, etc. Conclusiones de la auditoría: resultado de una auditoría que el auditor obtiene después de haber tomado en cuenta los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de auditoría. Conformidad: satisfacción del cumplimiento de un requisito que puede ser reglamentaria, profesional, interna o del cliente. Control: evaluación de la conformidad mediante observación y juicio acompañados si necesario de medidas, pruebas o calibración.

o

o

o

o

o o

o

o

o

o

Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. Pueden tomar varios tipos de acciones: reproceso o reclasificación. Criterios de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia. Desecho: Acción sobre un producto no conforme para impedir su utilización prevista originalmente (reciclaje, destrucción o interrupción del servicio). Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. Efectividad: Relación entre el resultado y el objetivo. Evaluación por la dirección: evaluación regular, metódica y formalizada por la alta dirección del estado y de la adecuación del sistema de calidad en comparación con la política de calidad y los objetivos. Evidencia de auditoría: registros, declaraciones de hechos u otra información pertinente para verificar que se respeten los criterios de auditoría. Excepción: autorización de uso o de liberar un producto no conforme con los requisitos especificados. Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. Gestión de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con el objetivo de satisfacer sus propias necesidades y las del cliente.

o

o

o

o

o

o

o

o

o

Habilidades: capacidad demostrada para poner en práctica conocimientos y know-how. Hallazgo de auditoria: resultados de la evaluación de las evidencias de auditoría contra los criterios de auditoría. Infraestructura: sistema de las instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización. Manual de Calidad: documento que especifica la política y el sistema de calidad de una organización. Mejora continua: actividad cuyo objetivo es aumentar la probabilidad de satisfacer a sus clientes y sus propios requisitos. No conformidad: incumplimiento o no satisfacción de un requisito. Objetivo de calidad: resultado deseado de la organización en términos de calidad. Organismo: término utilizado dentro de ISO 9001 con el fin de cubrir cualquier tipo de organización que puede poner en su lugar un sistema de gestión de calidad. Ejemplo: compañía, corporación, firma, empresa, institución, asociación, etc... Parte interesada: individuo o grupo de personas con un interés en la operación o el éxito de una organización. Ejemplos: clientes, personal y representantes, accionistas y propietarios, socios y proveedores, bancos, sindicatos, empresa, etc...

o

o

o

o

o

o

o

Plan de calidad: documento que describe la manera en que el sistema de calidad se aplica a un producto, proyecto o contrato específico. Este documento es el resultado de la convergencia entre el sistema de gestión de la calidad de la organización y los requisitos específicos del cliente para un producto/misión/proyecto específico. Planificación de la calidad: parte de la gestión de la calidad centrado en la definición de objetivos de calidad, operación y los medios necesarios para alcanzarlos. Política de calidad: directivas e intenciones generales de una organización relacionadas con la calidad tal cual son oficialmente formuladas por la dirección. Procedimiento: Documento que explica cómo realizar una o varias actividades. Cuando el procedimiento es un documento, se denomina "procedimiento escrito" o "procedimiento documentado". Proceso: conjunto de trabajos, tareas, operaciones correlacionadas o interactivas que transforma elementos de entrada en elementos de salida utilizando recursos. Producto: resultado esperado de un proceso, ya sea material o inmaterial como el servicio. El producto puede ser interno o externo al cliente de la organización. Proveedor: organismo o persona que proporciona un producto. Ejemplo: productor, distribuidor, minorista, distribuidor, proveedor de

servicios. Un proveedor puede ser interno o externo a la organización. o Reclasificación: variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales. o Registro: Documento que da fe de resultados obtenidos o proporciona evidencia de la realización de una actividad (sea cual sea el medio, computadora, papel, cinta magnética, etc). o Reparación: acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista. o Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos. o Requisito: necesidad o expectativa que pueden ser expresadas, normalmente implícitas o impuestas. Puede haber requisitos del cliente, requerimientos de la norma, requisitos internos de la organización, requisitos reglamentarios y legales, entre otros. Se habla de requisito especificado cuando está establecido o Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el nivel de satisfacción de sus exigencias. La falta de reclamos no significa necesariamente un nivel elevado de satisfacción. o SGC: Sistema de Gestión de la Calidad. Símbolos y Abreviaturas Símbolos y Abreviaturas Clasificación o ISO 9000 (vocabulario de la calidad)

Clasificación o ISO 9000 (vocabulario de la calidad)

Símbolos Clasificación

ISO 9001 (modelo para sistema de gestión) o ISO 9003 (modelo para producción): Esta norma es anulada por la ISO 9001:2000, siendo la versión actual la ISO 9001:2015. o ISO 9004 (directivas para mejorar el desempeño) Características y Especificaciones Las reglas de ISO 9000 puntualizan 20 exigencias para el uso correcto de un método de gestión tomando en cuenta: o El compromiso de gestión. o Procedimiento de calidad. o Disposición de entrada. o Inspección de diseño. o Control de instrumentos y datos. o Comprable o Inspección de beneficios proveídos por el cliente. o Tipificación de beneficio y tratabilidad. o Control de procesos o Reconocimiento y control de experimentos de inspección, medición y aparatos de prueba. o Estado de reconocimiento y prueba. o Inspección de beneficios no conformes. o Labor preventiva y correctiva. o Maniobra, provisión, embalaje y entrega. o Inspección de Registros de Calidad. o Audiencias Internas de Calidad. o Alineación. o Servicio. o Habilidades de estadísticas

ISO 9001 (modelo para sistema de gestión) o ISO 9003 (modelo para producción): Esta norma es anulada por la ISO 9001:2000, siendo la versión actual la ISO 9001:2015. o ISO 9004 (directivas para mejorar el desempeño) Características Características y Especificaciones o Una nueva redacción para Especificaciones hacer la Norma más genérica y más fácilmente aplicable en las industrias de servicios. o Nuevos requisitos que consideran el “Contexto de la Organización”. o Enfoque basado en procesos. o Análisis de riesgos y acciones preventivas. o Información documentada. o Control extremo de la provisión de bienes y servicios externos.

Muestreo Se utilizan ambas técnicas de muestreo de aceptación: o ISO 2859-1: procedimientos

Muestreo Se utilizan ambas técnicas de muestreo de aceptación: o ISO 2859-1: procedimientos de

o

o

Muestreo

y

de muestreo para inspección por atributos. o ISO 3457-1: procedimientos de muestreo para inspección por variables. Métodos de Prueba o Vigilancia Procedimiento para evaluar la conformidad de la presente Norma Oficial Mexicana o Certificación o La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.

Bibliografía o Concordancia Internacionales o Vigencia

con

Normas

muestreo para inspección por atributos. o ISO 3457-1: procedimientos de muestreo para inspección por variables. Métodos de Prueba o Vigilancia o Procedimiento para evaluar la conformidad de la presente Norma Oficial Mexicana o Certificación o El certificado ISO 9001 demuestra el compromiso con la calidad de una empresa. Esto sin duda, puede suponer una ventaja competitiva ya que muchos clientes hoy en día prefieren a las empresas que han establecido su compromiso con la calidad a través de una certificación externa que lo acredite. Bibliografía o Concordancia con Normas Internacionales o Vigencia

Métodos de Prueba Vigilancia Procedimiento para evaluar la conformidad de la presente Norma Oficial Mexicana Certificación

Bibliografía Concordancia con Normas Internacionales Vigencia

Transitorios

Transitorios

Transitorios

Observancia

Observancia

Observancia

Ventajas o Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la documentación. o Incrementar la satisfacción del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarización de los procedimientos y actividades. o Medir y monitorear el desempeño de los procesos productivos, distribuidos y

Ventajas Ventajas o Organización interna: la información fluye de un área a otra fácilmente. Los problemas que dificultan el tráfico de la información, llegan a ser identificados, tratados e incluso eliminados. o Mejor rendimiento en las actividades: ayuda a los administradores a aumentar el rendimiento de la organización, tanto interna como en relación con los competidores

o

o

o

o

administrativos de los productos. Incrementar la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos. Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros. Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios. Mantener la calidad.

o

Mejor rendimiento en aplicaciones comerciales: la certificación ISO 9001, mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas internacionales reconocidas, y con la mejora continua.

o

Economía y reducción de residuos: la gestión de materiales y la eficiencia de la producción, traen beneficios financieros.

o

Aumento de la satisfacción del cliente: la norma ISO 9001 establece un requisito para la satisfacción del cliente, asegurando que sus necesidades son consideradas y tenidas en cuenta.

o

Mayor control de la administración de las organizaciones y de los accionistas: la norma propone a la organización, anticipar los problemas que se pueden producir en los

Desventajas o Los esfuerzos y costos para preparar la documentación e implantación de los sistemas.

Similitudes

procesos. Desventajas o Los esfuerzos y costos para preparar la documentación y actualizarla de forma regular. o Los costos necesarios para implementar y mantener las medidas necesarias para cumplir con el estándar. Similitudes

Desventajas

Similitudes

Como Funciona

Como Funciona

Como Funciona

Porque Implementarla

Porque Implementarla

Porque Implementarla...