Manual Final PARA Empresa Auditora PDF

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practica de auditorias remotas de una empresa para verificar el procedimiento...

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Manual de calidad

Edición Junio/2020 Numero de revisión

HIGIENIX S.A S.V

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Matricula

ÍNDICE INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................. 1 OBJETIVO .......................................................................................................................................... 1 Referencias normativas ....................................................................................................................... 2 3.-conceptos de HIGIENIX ............................................................................................................. 2 4.- contexto de HIGIENIX .............................................................................................................. 2 4.1 comprensión de HIGIENIX y su contexto ............................................................................ 2 4.2 comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas ............................. 2 4.3 Determinación del alcance del sistema de la gestión de la calidad ....................................... 3 4.4sistema de gestión de calidad y sus procesos ......................................................................... 3 5.-liderazgo...................................................................................................................................... 4 5.1 liderazgo y compromiso ........................................................................................................ 4 5.2 Política................................................................................................................................... 5 5.3 Roeles, responsabilidades y autoridades de HIGIENIX........................................................ 6 6. Planificación............................................................................................................................... 7 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades. ................................................................... 7 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos .......................................................... 7 6.3 Planificación de los cambios ................................................................................................. 8 7. Apoyo .......................................................................................................................................... 8 7.1 Recursos ................................................................................................................................ 8 7.2 Competencia ........................................................................................................................ 10 7.3 Toma de conciencia ............................................................................................................. 10 7.4 Comunicación...................................................................................................................... 11 7.5 Información documentada ................................................................................................... 11 8 operación .................................................................................................................................... 12 8.1 Planificación y control operacional ..................................................................................... 12 8.2 Requisitos para los productos y servicios............................................................................ 13 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios ................................................................ 14 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente ...................... 16 8.5 Producción y provisión del servicio .................................................................................... 18 8.6 Liberación de los productos y servicios .............................................................................. 19 8.7 Control de las salidas no conformes .................................................................................... 20 9 evaluación del desempeño.......................................................................................................... 21

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................................................................... 21 9.2 Auditoría interna ................................................................................................................. 21 9.3 Revisión por la dirección..................................................................................................... 22 10 mejora ....................................................................................................................................... 23 10.1 Generalidades .................................................................................................................... 23 10.2 No conformidad y acción correctiva ................................................................................. 23 10.3 Mejora continua................................................................................................................. 24 EVIDENCIAS DE LOS PUNTOS DE LA NORMA ISO 9001................................................... 25 Documento cuestiones internas- cuestiones externas ............................................................... 26 Análisis FODA ......................................................................................................................... 27 ....................................................................................................................................................... 28 Análisis de las partes interesadas .................................................................................................. 28 Análisis de diagramas de tortuca por área ............................................................................... 30 Mapeo de los procesos ................................................................................................................. 35 ....................................................................................................................................................... 35 FORMATO DE DESCRIPCIÓN DE PUESTOS ..................................................................... 36 Hoja de solicitud de herramientas, maquinaria o remodelación ............................................ 44 Hoja de solicitud de personal ..................................................................................................... 45 MINUTA DE REUNION.............................................................................................................. 46 Minuta de reunión con los operadores de todos los niveles ..................................................... 47 MINUTA DE REUNION DE DIRECCION DEL GRUPO HIGIENIX ...................................... 48 Asistentes .......................................................................................................................................... 48 Informe de los puntos a tratar............................................................................................................ 48 Informe sobre la entrega de los documentos ..................................................................................... 49 Evidencia de Formato utilizado en los Gafetes de la empresa. ..................................................... 50 Matriz de riesgos oportunidades ................................................................................................... 51 Tabla Recursos necesarios para la Organización .......................................................................... 54 ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA ........................................................................................ 55 ....................................................................................................... ¡Error! Marcador no definido. FORMATO DE BITACORA DE MANTENIMIENTO .............................................................. 56 PLANO DE LA EMPRESA ......................................................................................................... 57 Encuestas del clima laboral ........................................................................................................... 58 Encuestas del clima laboral ........................................................................................................ 61 Informe sobre la encuesta de satisfacción laboral .................................................................... 63

Informe sobre el cumplimento de la norma de seguridad ....................................................... 64 FORMATO DE CODIGO .......................................................................................................... 68 Acuerdo de confidencialidad para el cliente interno ..................................................................... 95 Leyes para la elaboración de jabones .......................................................................................... 105 MINUTA DE REUNIÓN DE DIRECCIÓN DEL GRUPO HIGIENIX PARA LA EVALUACIÓN DE LOS PROCESOS DE DISEÑO............................................................. 108 Formato de preguntas para las auditoría interna a cada área.............................................. 137

INTRODUCCIÓN El presente Manual de Calidad, describe el Sistema de Gestión de Calidad implementado hacia la empresa HIGIENIX, la cual ha sido ya estructurada conforme a los requerimientos de la Norma ISO 9001, esta empresa muestra compromiso total para el cumplimento de dichos requisitos. Este manual es un reflejo del empeño y compromiso de todos y cada uno de los colaboradores de la empresa HIGIENIX, para el logro de expectativas y necesidades, atreves de la aplicación correcta del Sistema de Gestión de Calidad y el mejoramiento continuo de la empresa en productos y procesos.

OBJETIVO El presente manual cuenta con el objetivo de ayudar a la implementación de la Norma ISO 9001, realizando los debes que propone tal norma con el propósito de que el estudiante identifique y sepa aplicar estos debes dentro de cualquier organización. El propósito es que mediante esta herramienta sea más eficiente el entendimiento necesario que el alumno debe obtener; como también, la importancia de la implementación de los Sistemas de Calidad dentro de las empresas y el cumplimiento de la Norma para una certificación, que es de gran importancia para cualquier organización

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Referencias normativas El Sistema de Gestión de la Calidad en HIGIENIX, está basado en las siguientes normas: • •

ISO 9000:2015 Sistema de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad. Requisitos.

3.-conceptos de HIGIENIX Describir la estructura, contexto, procesos, actividades, responsables, métodos de medición, control y mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de Calidad de HIGIENIX. Este manual es referencia para nuestros colaboradores de HIGIENIX, con el propósito de alcanzar los objetivos y metas planteados por la Dirección de la empresa. A través del propio texto del manual, o de la referencia a procedimientos e instructivos de trabajo se describen las operaciones que se realizan, las tareas y sus responsables, así como los puntos y métodos de medición para el control de los procesos Para el propósito de nuestro Sistema de Gestión de Calidad son aplicables los términos y definiciones dados en la norma ISO 9000:2015. HIGIENIX establece, documenta, implementa y mantiene un Sistema de Gestión de Calidad y mejora continuamente su eficacia. En HIGIENIX hemos adoptado un enfoque basado en procesos para desarrollar, implementar y mejorar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, orientado a aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Esta empresa ha identificado sus procesos principales y ha gestionado sus recursos para permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados

4.- contexto de HIGIENIX 4.1 comprensión de HIGIENIX y su contexto HIGIENIX determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad. HIGIENIX realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. HIGIENIX determina tales aspectos con un formato de análisis FODA donde se concentran causas internas y externas que influyen para alcanzar los propósitos de la empresa El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg25) 4.2 comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas HIGIENIX implementa un programa de calidad, el cual el cual se basa en las normas ISO 9001(edición 2015) teniendo establecida la documentación, de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad en la parte 4.2 (comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas).

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Para esto HIGIENIX determina las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad, los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad realizando el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

HIGIENIX cuenta con el proceso de seguimiento y medición para evaluar la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad. Tal y como se muestra en el documento de partes interesadas y la calificación que se les da a estos. El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg27.) 4.3 Determinación del alcance del sistema de la gestión de la calidad HIGIENIX ha determinado los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de calidad y así ha establecido su alcance el cual es: “El alcance del sistema de gestión de calidad al servicio de higiene personal específicamente en el cuidado, hidratación y limpieza de la piel adaptándose a cualquier tipo de cliente” Incluyendo a su vez las cuestiones internas y externas indicadas en el apartado 4.1 así como las partes interesadas indicadas en el apartado 4.2 y el producto que brindamos a nuestros clientes Este Manual de calidad es aplicable para todos los requisitos que hemos visto en clase aplicándose en las actividades que se desarrollan en nuestra empresa teniendo como objetivo el describir el sistema de gestión adoptado por nosotros. El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg29) Requisitos no aplicables. En este apartado irán aquellos requisitos que no sean aplicables conforme los vallamos viendo en clase El alcance del sistema de gestión de la calidad de HIGIENIX está disponible y se mantiene documentado 4.4sistema de gestión de calidad y sus procesos La Alta Dirección de HIGIENIX (que en lo sucesivo se denomina Equipo Directivo) se compromete a establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC, de conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001 vigente. El equipo directivo se encuentra integrado por los siguientes puestos: Gerente General, Gerente de ventas y compras, Gerente de administración, Gerente de Diseño, Gerente de Recursos Humanos, Gerente de Producción, Gerente de Calidad, Gerente de Mantenimiento y el Gerente de Logística y Almacén. El equipo Directivo ha identificado los procesos necesarios para desarrollar el SGC, así como su secuencia e interacción (ver anexo mapeo de procesos). Estos procesos son sometidos a un seguimiento y mejora constante mediante la asignación de indicadores. Periódicamente

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se analizan los resultados de las mediciones y se establecen objetivos de mejora para el periodo siguiente. La metodología particular de cada uno de los procesos se recoge en procedimientos documentados. HIGIENIX ha desarrollado los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de HIGIENIX, y ha determinado:

a) las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos; b) la secuencia e interacción de estos procesos; c) y aplica los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos; d) los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad; e) asignado las responsabilidades y autoridades para estos procesos; f) abordado los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1; g) evaluando estos procesos e implementando cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos; h) mejorando los procesos y el sistema de gestión de la calidad. El Equipo Directivo asegura la disponibilidad de los recursos necesarios para la operación del SGC mediante MIR, los responsables de los procesos gestionan los riesgos y las oportunidades señalados en cada proceso del SGC. El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg28 y 30)

5.-liderazgo 5.1 liderazgo y compromiso 5.1.1 Generalidades

HIGIENIX demuestra liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad de la siguiente manera: a) Asume la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad; b) De forma que se asegura de que se establezca la política de calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que estos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de HIGIENIX;

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c) Y se asegura de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de HIGIENIX; d) De manera que promueve los usos de enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos; e) Y se asegura de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles; f) Y comunica la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión de la calidad; g) De manera que se asegura de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos; h) Y se compromete, dirige y apoya a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la calidad; i) Para promover la mejora; Apoyar otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidades El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg39) 5.1.2 Enfoque al cliente

La Dirección de HIGIENIX considera un factor clave que todos sus integrantes orienten su actividad hacia la comprensión y cumplimiento de los requisitos de los clientes a fin de lograr su satisfacción. Para ello, como se establece en la Política de Calidad se pone especial énfasis en el compromiso con sus clientes directos y con la sociedad en su conjunto. El permanente contacto con los clientes y el conocimiento de sus necesidades hace que la empresa tenga un mejor funcionamiento, complaciendo a sus clientes con los mejores jabones del mercado. El documento de referencia se encuentra en los archivos adicionales (pg41) 5.2 Política 5.2.1 Establecimiento de una política de calidad

● HIGIENIX es una empresa fundamentada en cumplir estándares de calidad, Seguridad y Salud, llevando a cabo la mejora continua de sus procesos y productos, fomentando el cuidado de la salud de las personas y previniendo la transmisión de virus o enfermedades, ●

Suministrar productos sostenibles de calidad cumpliendo con los requerimientos de los clientes.

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Capacitar permanentemente al personal de la empresa.

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Satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes

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Realizar periódicamente a las instalaciones y equipos, mejorar continuamente los procesos establecidos en la empresa.

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Dar cumplimiento a los programas enfocados al cuidado...