TEMA 20. SUSPENSIONES ORALES PDF

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Apuntes completos de Tecnología Farmacéutica I. Profesores: E. Gil Alegre y C. Álvarez Álvarez...

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TE TEMA MA 220. 0. SSUS US USPE PE PENS NS NSIO IO IONE NE NESS O ORA RA RALE LE LESS Las suspensiones orales forman parte de sistemas dispersos de mezcla de componentes debido a que muchas veces, la forma farmacéutica que buscamos (solución) resulta galénicamente irrealizable por varios motivos: - Por problemas de estabilidad de los principios activos que pueden alterarse en solución. - Porque el principio activo es poco soluble a la concentración que se utiliza para preparar el medicamento. - Porque interesa acelerar, disminuir o prolongar la acción del medicamento. Se recurre entonces al empleo de sistemas dispersos.

SIST SISTEMA EMA EMASS D DISP ISP ISPERS ERS ERSOS OS Están constituidos por dos o más fases no miscibles entre sí. Una de las fases está uniformemente distribuida en forma de partículas o gotas finamente divididas en el seno de otra fase que las engloba o encierra. La fase subdividida es la fase interna, dispersa o discontinua (es la fase que conforma las partículas o gotitas). La fase que engloba o encierra las partículas o gotas es la fase externa, dispersante o continua (es el medio en el que las partículas se encuentran dispersas). Desde un punto de vista físico-químico son termodinámicamente inestables. Tendremos que tener en cuenta las siguientes características: - La existencia de una superficie de separación entre las dos fases llamada interfase. La superficie de contacto entre las partículas y el medio de dispersión (área interfacial) es muy elevada. En esta interfase se concentra la mayor cantidad de energía del sistema. - Gran inestabilidad. El exceso de energía libre, asociada a la gran superficie existente entre las partículas y el medio, da lugar a que las partículas tiendan a aglomerarse, para reducir su energía libre interna.

CLA CLASIF SIF SIFICAC ICAC ICACIÓN IÓN DE LOS SI SISTEM STEM STEMAS AS DIS DISPER PER PERSOS SOS - De acuerdo al estado físico de la materia. • Líquido en gas: aerosoles líquidos, nebulizadores, niebla. • Solido en gas: aerosoles sólidos, humos. • Gas en líquidos: espuma. • Sólido en líquidos: dispersiones coloidales, suspensiones. • Líquido en líquido: emulsiones. 1

• Gas en sólido: lava, piedra pómez. • Sólido en sólido: oro coloidal. • Cristales líquidos: estado intermedio entre sólido cristalino y líquido. - Desde el punto de vista estructural. • Sistemas incoherentes: formados por dos fases bien definidas. La fase dispersa se puede encontrar en forma de partículas sólidas (dispersiones coloidales y suspensiones) o en forma de gotitas (emulsiones). • Sistemas coherentes: formados por dos fases entremezcladas. Las partículas dispersas se contactan entre sí formando una estructura tridimensional en las que ambas fases se interpenetran, dando al sistema propiedades físico-químicas y reológicas específicas. Ej: geles. - De acuerdo al tamaño de las partículas. • Dispersiones groseras: tamaño de partícula mayor de 1 micrón, se pueden ver a simple vista o con microscópico óptico. • Dispersiones coloidades: partículas que tienen un tamaño entre 1 micrón y 1 nm y son visibles al ultramicroscopio y al microscopio electrónico. • Soluciones: menor a 1 nm.

ESTA ESTABIL BIL BILIDAD IDAD D DE E LO LOSS SSISTE ISTE ISTEMAS MAS D DISPER ISPER ISPERSO SO SOSS Es necesario formularlos adecuadamente para obtener preparados estables. Los factores de los que depende la estabilidad de los sistemas dispersos son: -

Grados de dispersión de la fase interna. Viscosidad. Carga eléctrica de las partículas dispersas. Temperatura

CLA CLASIF SIF SIFICAC ICAC ICACIÓN IÓN DE LLAS AS DISP DISPER ER ERSION SION SIONES ES COL COLOID OID OIDAL AL ALES ES Se clasifican en función del grado de atracción entre la fase dispersa y el medio dispersante. Si el medio dispersante es un líquido, estos sistemas coloidales se llaman soles. Estos soles se clasifican: - Lipófobo o dispersiones coloidales lipófobas: poca atracción entre la fase dispersa y el medio dispersante. Son los coloides verdade ros. Si el medio de dispersión es agua, se denominan hidrófilos. - Lipófilos o dispersiones coloidales lipófilas: gran atracción entre la fase dispersa y el medio dispersante. Si el medio de dispersión es agua se denominan hidrófobos. 2

PRO PROPIEDAD PIEDAD PIEDADES ES DE LO LOSS SI SISTEM STEM STEMAS AS CO COLOIDAL LOIDAL LOIDALES ES La fase interna por su tamaño le confiere al sistema propiedades características: cinéticas, ópticas y eléctricas. - Propiedades ópticas: dispersión de la luz (efecto Tyndall). - Propiedades cinéticas: movimiento Browniano. - Propiedades eléctricas: las partículas coloidales están cargadas eléctricamente con respecto al medio dispersante.

Prop Propied ied iedades ades ópticas ópticas:: EEfect fect fecto o Tynd Tyndall all Al hacer pasar un rayo de luz a través de una dispersión coloidal, el rayo de luz se ve en forma clara y nítida al atravesar el colide, fenómeno que no sucede en una solución. Este efecto se debe a que las partículas coloidales son lo suficientemente grandes como para dispersar la luz. A partir del estudio de esta propiedad (nefelómetro), es posible obtener datos de la forma, tamaño e interacciones de las partículas coloidales.

Prop Propied ied iedades ades ccinétic inétic inéticas: as: Movim Movimientos ientos Br Brownian ownian owniano o Cuando se observa un coloide con un microscopio, se observa que las partículas dispersas se mueven al azar en la fase dispersante. Lo que en realidad se ve son los reflejos de las partículas coloidales, ya que su tamaño permite reflejar la luz.

Prop Propied ied iedades ades eléc eléctric tric tricas: as: po potencia tencia tenciall ze zeta ta Todo sólido sumergido en un líquido tiende a cargarse eléctricamente en su superficie: 1. Por adsorción de iones del medio. 2. Por ionización de grupos funcionales en su superficie (en este caso, el pH del medio juega un papel importante).

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