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LEGISLACIÓN SOBRE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL. ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN.

Laura Bernal Sánchez Anatomía animal- BIOLOGÍA SANITARIA

LEGISLACIÓN SOBRE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL

LEGISLACIÓN SOBRE EXPERIMENTACIÓN La experimentación con animales, ya sea para el desarrollo de nuevos productos químicos o medicamentos, para los estudios fisiológicos, para el estudio de efectos ambientales o ensayos de nuevos aditivos alimentarios, tiene que llevarse a cabo siguiendo una legislación. Básicamente esta legislación obliga a: 

Alojar y cuidar a los animales adecuadamente.



No utilizar dos veces el mismo animal.



Anestesiar a los animales, excepto en las ocasiones en que sea más perjudicial que el propio experimento.



Pedir permiso siempre que se vaya a experimentar con especies protegidas o con dolor.



Tener un asesor de bienestar y salud animal.

Esta legislación engloba leyes como la Ley 32/2007, el Real Decreto 1201/2007, la Directiva 609/86/CEE y el Convenio Europeo ETS 123.

Ley 32/2007 Son muchas las leyes sobre experimentación con animales, una de ellas es la ley 32/2007, del 7 de noviembre. Esta Ley tiene por objeto establecer las normas básicas sobre explotación, transporte, experimentación y sacrificio para el cuidado de los animales y un régimen común de infracciones y sanciones para garantizar su cumplimiento. Algunos de sus artículos establecen que: 1. Las Administraciones Públicas adoptarán las medidas necesarias para asegurar que, en las explotaciones, los animales no padezcan dolores, sufrimientos o daños inútiles. 2. En el transporte de animales se adoptarán las medidas necesarias para que solo se transporten animales que estén en condiciones de viajar y se reducirá al mínimo posible de la duración del viaje. Los medios de transporte y las instalaciones de carga y descarga se concebirán, construirán, mantendrán y utilizarán adecuadamente. Todo esto se realizará

de modo que se eviten lesiones y sufrimientos innecesarios a los animales y se garantice su seguridad. Los transportistas de animales, sus vehículos, contenedores o medios de transporte deben disponer de la correspondiente autorización. 3. El sacrificio de animales fuera de los mataderos se realizará bajo la supervisión y de acuerdo con las instrucciones del veterinario oficial y nunca sobrepasando los límites a los que se refiere el artículo 3 de la Ley Orgánica 7/1980, de 5 de julio, de Libertad Religiosa. 4. Los centros o establecimientos destinados a la cría, suministro o uso de animales utilizados para experimentación y otros fines científicos, incluida la docencia, deben estar autorizados o inscritos en el correspondiente registro administrativo, con carácter previo al inicio de su actividad. 5. En el caso de importaciones desde terceros países de animales vivos la Administración General del Estado exigirá el cumplimiento de las obligaciones fijadas en la normativa europea. Si son incumplidos estos artículos, podrán imponerse las siguientes sanciones: a. En el caso de infracciones muy graves, se aplicará una multa de, al menos, 6.001 euros y hasta un límite máximo de 100.000 euros. b. En el caso de infracciones graves, se aplicará una multa de, al menos, 601 euros y hasta un límite máximo de 6.000 euros. c. En el caso de infracciones leves, se aplicará una sanción de multa hasta un límite máximo de 600 euros o apercibimiento en su defecto. Los ingresos procedentes de las sanciones se destinarán a actuaciones que tengan por objeto la protección de los animales.

Real Decreto 1201/2007 Además de esta ley podemos encontrar reales decretos, como el Real Decreto 1201/2007 por el cual no se debe realizar un procedimiento, si se dispone de otro método científicamente satisfactorio y contrastado, que permita obtener el resultado perseguido sin implicar la utilización de animales. Ante la elección entre diversos procedimientos, se seleccionará aquel que permita obtener los resultados más satisfactorios y que: a. Utilice el menor número de animales.

b. Se realice en animales pertenecientes a especies cuya elección haya sido cuidadosamente valorada y cuyo grado de sensibilidad neurofisiológica sea el menor posible. c. Cause el menor dolor, sufrimiento, angustia o lesión a los animales. Este Real Decreto regula, entre otros aspectos, las condiciones en que se pueden utilizar animales de experimentación, el registro de establecimientos de cría, suministradores y usuarios de animales de experimentación, los requisitos de las instalaciones y equipos de los mismos…. Establece asimismo la creación tanto de Comités éticos de bienestar animal en los centros de titularidad estatal como de la Comisión ética estatal de bienestar animal.

Directiva 609/86/CEE De cara a Europa, podemos encontrar la Directiva 609/86/CEE. La base científica de esta directiva remonta a más de 20 años. Algunas de las disposiciones de la Directiva han quedado obsoletas, y, por eso, no tiene en cuenta las técnicas modernas de experimentación con animales ni los avances más recientes en el campo del bienestar animal. Esta Directiva ha impulsado el desarrollo de alternativas a los ensayos con animales. En 1991, por ejemplo, la Comisión creó, dentro de su Centro Común de Investigación, el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA). Para dar un paso más, la propuesta insiste de forma específica en completar esa estructura con una serie de medidas para impulsar planteamientos alternativos. En general, la propuesta exige tener en cuenta el «principio de las tres R» al elaborar medidas comunitarias de protección de la salud y seguridad de los seres humanos, los animales y el medio ambiente.

CONSEJO DE EUROPA El Consejo de Europa intenta crear un espacio legal común europeo mediante la elaboración de Convenios, Acuerdos y Recomendaciones. En muchos casos, estos instrumentos no sólo sirven para Europa, sino para todo el continente. Actualmente hay cinco convenios básicos referentes al bienestar animal, incluido el Convenio 123 (Convenio europeo para la protección de animales vertebrados y otros propósitos científicos). Este Convenio se abrió a la firma en

Estrasburgo el 18 de marzo de 1986, pero no fue hasta el 11 de agosto de 1988 cuando España lo firmó, entrando en vigor el 1 de enero de 1991. La evolución de la experimentación y, sobre todo, la profundización en los conocimientos acerca de las necesidades de los animales utilizados en experimentación pusieron de manifiesto la necesidad de modificar diferentes aspectos, sobre todo los que se refieren al alojamiento y manejo de estos animales. Para poder adaptar el Convenio 123 a los sucesivos cambios que en estos aspectos se han manifestado necesarios, se elaboró y aprobó el Protocolo de Enmienda al Convenio 123 (Convenio 170), que se abrió a la firma el 22 de junio de 1998 en Estrasburgo. España lo firmó el 1 de julio de 2003 y lo ratificó el 17 de noviembre, sin embargo aún no ha entrado en vigor, ya que para ello es necesario que lo firmen y ratifiquen todos los países que ya lo hicieron con el Convenio 123. Este Protocolo de Enmienda permite que las modificaciones respecto a las características de alojamiento y manejo detalladas en los apéndices puedan modificarse por un procedimiento mucho más sencillo y dinámico.

SECAL En España SECAL es la sociedad más destacada en el ámbito del animal de laboratorio. Su objetivo general es racionalizar y mejorar el uso del animal de laboratorio, al servicio de la salud del hombre y de los animales, fomentando la relación y cooperación entre los profesionales del sector. SECAL pertenece a la Federación Europea de Sociedades para las Ciencias del Animal de Laboratorio (FELASA), al International Council for Laboratory Animals Science (ICLAS) y a la Federación Europea de Técnicos de Animalario (EFAT). Tiene representantes en las juntas de gobierno de las dos primeras, en el consejo de dirección de la revista científica Laboratory Animals y en la junta de gobierno de la Sociedad Europea de Veterinarios de Animales de Laboratorio (ESLAV) y del Colegio Europeo de Veterinarios de Animales de Laboratorio (ECLAM).

COMITÉS ÉTICOS DE BIENESTAR ANIMAL En los centros usuarios de titularidad estatal existirá un comité ético de bienestar animal el cual debe velar por el cumplimiento de las obligaciones de los centros y de los procedimientos. Este comité dotará de un reglamento interno.

El comité debe estar integrado por un mínimo de tres personas: a) El especialista en bienestar animal del centro. b) Un investigador del centro no directamente implicado. c) Una persona con experiencia y conocimientos que no tenga relación directa con el centro. Las funciones del comité son las siguientes: -

Informar de la idoneidad de cada procedimiento en relación con los objetivos del estudio, la posibilidad de alcanzar conclusiones válidas con el menor número posible de animales, la consideración de métodos alternativos a la utilización de los animales y la idoneidad de las especies seleccionadas.

-

Informar de que cada procedimiento se lleva a cabo ajustándose a la memoria.

ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN

Se calcula que cada año se utilizan entre 50 y 100 millones de animales vertebrados (desde primates, carnívoros (perros, gatos y hurones); animales de granja como conejos, bovinos, cerdos, ovejas y cabras; roedores (cobayas, hamsters, ratas y ratones) y mamíferos hasta aves como palomas, patos y gallinas; anfibios y reptiles (ranas y lagartijas) y peces como el cebra, la trucha arco-iris, la lubina y la dorada). A pesar de que se utilizan números mucho más grandes de invertebrados (calamares, pulpos, mejillones…) y que el uso de moscas y gusanos como organismos modelo es muy importante, los experimentos sobre invertebrados prácticamente no están regulados y no se los incluye en las estadísticas.

Algunos animales vertebrados y su uso en laboratorios Pez cebra (Danio rerio) Los científicos dan preferencia a este pez tropical como animal de laboratorio en el siglo XXI porque: - Es especialmente apreciado por su homología genética con el hombre (compartimos con estos peces más del 80% del genoma) que permite que los resultados obtenidos de los fármacos probados en estos animales sean potencialmente extrapolables al ser humano. - Sus embriones son transparentes, algo que hace posible observar los efectos de estos medicamentos en sus órganos internos en formación. - Otra de las ventajas de este pez es su capacidad reproductiva -la hembra pone hasta 200 huevos- y rápido desarrollo -sus órganos se forman en sólo 24 horas-, gracias a los cuales se pueden realizar diferentes experimentos en una misma generación de animales, investigar la evolución de las patologías e identificar las causas de las enfermedades investigadas. - Posee también la cualidad de regenerar los órganos que le son parcialmente amputados, lo que amplía las capacidades de investigación en este campo que tiene como horizonte la recuperación de las lesiones medulares. - Su pequeño tamaño hace fácil su almacenaje, ya que caben hasta un centenar de animales en contenedores de un litro de agua, y su sencillo mantenimiento.

Chimpancé y otros primates Los primates son utilizados en estudios de genética e inmunología fundamentalmente, dado que, por ejemplo, los seres humanos compartimos el 95% del genoma con el chimpancé e iguales reacciones hacia los estímulos. La quimioterapia, por ejemplo, se comenzó a investigar, entre otros, en monos.

Cobaya (Cavia porcellus) El cuy suele ser un popular espécimen para la experimentación en investigación biomédica. De ahí que la expresión cobaya o conejo de Indias se utilice popularmente como sinónimo de objeto de experimentación. En países como el Perú y Bolivia se usa también en la medicina tradicional andina. La "Pasada de cuy" es un rito mediante el cual se somete a un cuy del tipo negro entero sobre el cuerpo del enfermo, absorbiendo todos los embrujos que dañan al humano.

Animales de granja Destinados a investigación científica, enseñanza y pruebas de laboratorio. A menudo se separa en usos biomédicos (los modelos animales de enfermedades humanas, trasplante de órganos (hígado…) y cirugía mayor) y usos agrícolas (estudios sobre producción de alimentos y fibra tales como ensayos de alimentación). Las gallinas, por ejemplo, ponen un huevo al día durante varios días (entre 8 y 10). A los 21 días el pollo está completamente desarrollado para comenzar a romper el cascarón, lo cual les puede llevar de 10 a 20 horas. Esto permite mantener un estudio continuo sobre este animal. Animales como el perro han permitido desarrollar la cirugía a corazón abierto.

Lagartija colirroja (Acanthodactylus erythrurus) Las hembras de esta especie ponen 4-6 huevos de los que salen las crías a los 70 días.

Algunos invertebrados y su uso en laboratorios Mosca del vinagre (Drosophila melanogaster) Especie utilizada frecuentemente en experimentación genética dado que: - Posee un reducido número de cromosomas (4 pares). - Sufre un breve ciclo de vida (15-21 días). - Aproximadamente el 61% de los genes de enfermedades humanas que se conocen tienen una contrapartida identificable en el genoma de las moscas de la fruta. - El 50% de las secuencias proteínicas de la mosca tiene análogos en los mamíferos.

Pulpo (Octopoda) Se considera a los pulpos los invertebrados de mayor inteligencia. Su capacidad para resolver problemas, sortear obstáculos y memorizar patrones ha sido comprobado en varias oportunidades por científicos de todo el orbe gracias a que posee un sistema nervioso muy desarrollado.

Platelmintos La mayoría de estos gusanos planos son hermafroditas, lo que favorece la obtención y mantenimiento de individuos con mutaciones recesivas. Un ejemplo de este grupo es la Taenia saginata, con la cual se pueden realizar ciertas pruebas inmunológicas mediante las cuales se detectan antígenos circulantes con buena especificidad.

Caenorhabditis elegans Especie de nematodo rabdítico (que vive en el suelo y se alimenta de microorganismos tales como la bacteria Escherichia coli) que ha sido un importante modelo de estudio para la biología, muy especialmente la genética del desarrollo por presentar condiciones especialmente favorables tales como: - Ser transparente a lo largo de toda su vida, lo que facilita la observación de su desarrollo temprano bajo el microscopio. - Ser hermafrodita, lo que favorece la obtención y mantenimiento de individuos con mutaciones recesivas. - Ser muy simple, por ejemplo en cuanto a número celular (unas 1000 células), lo que ha permitido caracterizar cómo se genera cada linaje celular a lo largo del desarrollo. - Ser de muy fácil mantenimiento en el laboratorio.

Escherichia coli (E. coli) Es quizás el organismo procarionte más estudiado por el ser humano, se trata de una bacteria que se encuentra generalmente en los intestinos animales y por ende en las aguas negras y que es utilizada frecuentemente en experimentos de genética y biotecnología molecular. Una de sus características es que es capaz de fermentar la glucosa y la lactosa. Cairns mantuvo E. coli en un medio con timina marcada con tritio. Este isótopo radiactivo emite partículas beta capaces de impresionar una placa fotográfica. Las imágenes iniciales tenían forma de V, las posteriores de medias lunas, y las finales parecían círculos más o menos aplastados. Las formas de V corresponden a las llamadas horquillas de replicación, las medias lunas corresponden a las llamadas burbujas de replicación y las formas circulares permitieron descubrir que el ADN de E. coli era circular. Gracias a las horquillas de replicación se descubrió la existencia de un punto concreto como origen de la replicación del ADN bacteriano, y gracias a las burbujas que la replicación es bidireccional.

La levadura de cerveza (Saccharomyces cerevisiae) Hongo unicelular eucariótico utilizado industrialmente en la fabricación del pan, cerveza y vino. S. cerevisiae es uno de los modelos más adecuados para el estudio de problemas biológicos dado que: Presenta una complejidad sólo ligeramente superior a la de la bacteria pero compartiendo con ella muchas de sus ventajas técnicas. - Presenta un rápido crecimiento y dispersión de las células. - Posee la facilidad de replicarse en cultivos y aislar mutantes. - La caracteriza un sencillo y versátil sistema de transformación de ADN. - La ausencia de patogenicidad permite su manipulación con las mínimas precauciones. - Presenta dos fases biológicas estables: haploide y diploide. La fase haploide permite generar, aislar y caracterizar mutantes con mucha facilidad, mientras que en la diploide se pueden realizar estudios de complementación. Una levadura haploide contiene 16 cromosomas. - Se conoce la secuencia completa de su genoma y se mantiene en constante revisión.

Arabidopsis thaliana Especie de planta con flor dedicada a la experimentación genética debido a que: - Se conoce su mapa genético. - Se descubrió su número de cromosomas: 2n = 10. - Su ciclo vital es muy breve.

Distintas ramas utilizan animales: las empresas comerciales (cosmética, limpieza, etc.); la industria armamentística; los laboratorios farmacéuticos (antibióticos), las unidades de investigación de los hospitales y la investigación veterinaria (vacunas animales, remedio frente a venenos…); campos de ciencia, como biología y medicina (trasplantes, lucha contra el cáncer, microcirugía…). Además son muchas las especies a partir de las cuales se ha conseguido una mejora en su producción....