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Nombre: Edgar Daniel Hernández Valdez

Matrícula: 2894044

Ayami Castañeda Vazquez Nombre del curso:

2715892 Nombre del profesor:

Gestión de Calidad Módulo:

Yoloxochitl Sánchez Zuñiga Actividad:

3 Fecha: 05/12/2019 Bibliografía:

Evidencia Final

Dávila, D. B. (2019). Blackboard Learn. Obtenido de Universidad Tecmilenio: https://miscursos.tecmilenio.mx/ultra/courses/_153788_1/cl/outline S.C, D. T. (2019 de 12 de 03). Carpeta Comercial. Manual de Calidad. Toluca, Estado de México, México. Technology, D. (03 de 12 de 2019). Deving Technology. Obtenido de http://www.devingtechnology.com/politica-calidad

Competencia Evalúa un sistema de gestión de calidad identificando y diagnosticando la operación de los procesos de una empresa a través de un manual de calidad para la certificación ISO 9001. Descripción Evaluar una empresa con aplicación a la certificación o que cuente con certificación ISO 9001, identificando sus procesos, componentes de la norma, manual de calidad, evaluar la situación actual y realizando un diagnóstico de su sistema de gestión de calidad. Objetivo Utilizar las diferentes herramientas de la gestión de la calidad para evaluar un sistema de calidad y obtener una certificación ISO 9001.

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DEVING TECHNOLOGY S.C. Empresa 100 % mexicana con más de 10 años de trayectoria. Líder nacional en el diseño, construcción, puesta en marcha y validación de plantas farmacéuticas, alimenticias, cosméticas, veterinarias, suplementos alimenticios y dispositivos médicos. La empresa tiene un giro de Construcción, con presencia internacional en México, Honduras, Guatemala, el Salvador y Colombia por más de 10 años. Política de calidad: “DEVING TECHNOLOGY tiene como política cumplir siempre con la regularización vigente nacional e internacional, satisfaciendo así las necesidades de los clientes, proveedores, colaboradores, medio ambiente y la sociedad en general” Objetivos: Ser líderes en el diseño, construcción, puesta en marcha y validación de plantas. Misión: Somos una empresa líder dedicada en proveer servicios de inginiería, desarrollo, construcción y validación de plantas productivas de la más alta calidad y constante innovación generando valor a nuestros socios comerciales, colaboradores y sociedad en general. Visión: Ser una empresa líder en soluciones integrales de desarrollo, construcción y validación de plantas productivas. Valores: Responsabilidad, honestidad, integridad, pasión, lealtad y respeto.

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Datos del contacto ING. Mario Julio Valdez Díaz Cliente de Deving Technology. ¿En qué norma ISO está certificado? ISO-9001-2008, obtenida en el año 2011, la empresa comienza a implementar el sistema de gestión de calidad un año antes de obtener su certificación. Además es miembro de ISPE (Sociedad Internacional de ingeniería Farmaceutica) 2012 y miembro de ASHRAE (Sociedad Estadounidense de Ingenieros de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado) 2012

Manual de Calidad Con clave M-CA-001 y vigencia al 26 de marzo del 2018, fecha a revisión marzo del 2020, cuenta con 15 páginas. Elaborado por Stephanie Dayana Ososrio Alba, Químico de documentación, revisado por Norma Hernández Ramirez, Gerente de calidad y validación y aprobado por Mario Alberto Lopez Hernández, miembro del consejo administrativo.

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¿El manual de calidad está disponible para sus clientes?

Si, al tener contacto con el cliente se le proporciona una carpeta comercial para conocimiento de este, dicha carpeta contiene el curriculum empresarial, valor agregado, proyectos, plan general de calidad y seguridad, política de seguridad e higiene, manual de calidad y documentación de soporte.

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¿El manual de calidad está disponible para sus empleados?

Se encuentra disponible para consulta de todo personal, siendo entregada una copia fiel del mismo a cada responsable de área o departamento, el original se encuentra resguardado en el Departamento de Calidad y Validación.

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¿Con qué frecuencia se revisa el manual de calidad para su actualización?

Es actualizado cada 2 años o cada vez que haya odificaciones por cambios en los procesos o por observaciones de otros departamentos, Cada actualización necesita de la revisión de la Gerencia de Calidad y Validación y de la aprobación de la dirección General. Su proxima revisión será en marzo del 2020.

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¿Existe un comité de calidad? ¿Cuántas personas lo conforman?

No existe un comité como tal, la responsabilidad del desarrollo, implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad recae en la Dirección general, que actua como representante del consejo administrativo y es supervisado por el Gerente de calidad y validación.

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Cuerpo del Manual de Calidad

Portada

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Índice

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Descripción de la organización DEVING TECHNOLOGY, S.C. es una empresa 100 % mexicana con más de 10 años de trayectoria. Líder nacional en el diseño, construcción, puesta en marcha y validación de plantas farmacéuticas, alimenticias, cosméticas, veterinarias, suplementos alimenticios y dispositivos médicos. Realiza todas las etapas de proyecto como: diseño, proyecto básico, proyecto definitivo, pliegos de especificaciones técnicas para licitación; así como también la contrucción, montaje y puesta en marcha de instalaciones farmacéuticas. Se especializa en el diseño, provisión y montaje de sistemas críticos (HVAC), construcción, remodelación, renovación o ampliación de las áreas; así como asesoría y evaluaciones necesarias para demostras el cumplimiento de las áreas con las normatividades que apliquen dependiendo de la disciplina desarrollada. Sus proyectos se dividen en: o Sistemas HVAC o Sistemas de aire comprimido o Instalaciones eléctricas de baja y alta tensión o Utilidades de planta o Sistemas de contro directo digital (DDC) o Servicios especiales o Arquitectura y obra civil Se preocupa por expandir su participación de mercado sin disminuir la calidad de servicio a todos sus clientes, manteniéndose a un nivel tecnológico competitivo, proporciona a su personal cursos de capacitación constantes, motivándoles a tener un mejor rendimiento en la empresa.

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3.1 Estructura organizacional de DEVING TECHNOLOGY S.C. Actualmente DEVING TECHNOLOGY S.C. cuenta con una estructura organizacional jerárquica funcional conformada por: consejo administrativo, director general, gerencias, jefaturas, supervisores, ingenieros, técnicos y personal de obra. El organigrama muestra las relaciones de autoridad que se mantienen en DEVING TECHNOLOGY S.C. las cuales se encuentran descritas con detalle en las descripciones de puesto de cada nivel organizacional. Scannear*

La responsabilidad del desarrollo, implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad recae en la Dirección general, que actua como representante del consejo administrativo. Las responsabilidades de cada nivel organizacional se encuentran descritas en la documentación del Sistema de Gestión de DEVING TECHNOLOGY S.C.

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Modelo general de procesos

Hacerlo*

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Diagrama de interacción de procesos

Scannear*

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2 Alcance y Exclusiones 2.1 El SGC se implementa en todos los procesos de DEVING TECHNOLOGY S.C. por estar involucrados de manera directa en los productos y/o servicios ofrecidos, además de que cuentan con las condiciones necesarias para la aplicación del SGC. 2.2 El SGC también incluye a todo el personal que labora en DEVING TECHNOLOGY S.C. por ser parte fundamental de la organización y responsable de lograr la satisfacción del cliente. 2.3 El enfoque de procesos en DEVING TECHNOLOGY S.C. se representa de manera general en el Diagrama de Interacción de Procesos. 5.2 Política de Calidad DEVING TECHNOLOGY S.C. tiene como política cumplir siempre con la regularización vigente nacional o internacional, satisfaciendo las necesidades de los clientes, proveedores, empleados y la sociedad en general. Objetivos de Calidad de DEVING TECHNOLOGY S.C. Objetivo 1: Atender oportunamente las solicitudes realizadas por los clientes. Objetivo 2: Satisfacer las necesidades de calidad de nuestros clientes. Objetivo 3: Entregar todos los servicios y obras sin inconformidades por parte del cliente. Esta política se apoya con la Misión, Visión y Valores de la compañía.

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Detalle de Cada Apartado

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Documentación complementaria 4.2.1.2 Documentación nivel 2: Estándares o normatividad aplicable: Se utilizan los estándares y guías internacionales en lo referente a diseño y construcción enfocado a cumplir con la normatividad aplicable al proyecto dando prioridad a la normatividad nacional. 4.2.1.3 Documentación nivel 3: Procedimientos normalizados de operación: Documentos que contienen las instrucciones para llevar a cabo de manera clara, ordenada, completa y reproducible una operación. Cuentan con apartado de probación, describen responsabilidades, sirven como guías para que el personal realice sus actividades, en conjunto hacen un esquema simplificado de los procesos. 4.2.1.4 Documentación nivel 4: Instrucciones de trabajo: Pueden ser guías específicas, instructivos, manuales de instalación, operación y mantenimiento, fichas técnicas y otros documentos que describan los pasos para cierta actividad, suelen ser muy detallados y sirven como consulta sobre todo en actividades operacionales. 4.2.1.5 Documentación nivel 5: Registros: Proporcionan la evidencia necesaria para demostrar que el SGC está implementado y que están llevando a cabo las operaciones descritas en los documentos que se toman de base. Entre los registros se pueden encontrar hojas de camplo, tablas, formatos especiales, listas, etc. Procesos Clave de la organización

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Venta

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Planeación

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Ejecución

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Direccionamiento

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Realiza una tabla en donde en una columna colocarás los componentes del sistema de gestión de calidad de la empresa, en otra columna pondrás los componentes de la norma y en la tercera columna la relación entre ambas, indicando las fortalezas y debilidades detectadas

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Evaluación de SGC por Planeación y Gestión de recursos El objetivo de efectuar un diagnóstico es orientar sobre el estado de alineación del sistema de calidad de la organización respecto al estándar de ISO 9001 y detectar las áreas débiles para enfocar los esfuerzos. Antes de iniciar cualquier cambio en la organización dentro del proceso de implementación, es importante saber el punto de partida, cómo está la organización al momento de iniciar el proceso de implementación sobre cada uno de los requerimientos del estándar, como dicen, en “blanco y negro”. Esto nos permitirá el delimitar donde se encuentran nuestras áreas primordiales de mejora y poder enfocar de mejor manera el recurso con el que se dispone. A continuación se presenta una evaluación de la situación actual del sistema de gestión de calidad de DEVING TECHNOLOGY S.C.

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¿Tiene la alta dirección de su organización una orientación al cliente clara y fuerte, es decir, conocen las necesidades y expectativas de sus clientes para los productos que los clientes compran de su organización?(cláusula 5.1.2). PUNTUACIÓN = 5

Una vez que se realiza la primera atención del cliente, se da la asesoría a su solicitud, si el ofrecimiento de DEVING TECHNOLOGY S.C es exitoso, se inicia la venta, que integra las actividades necesarias para generar un diseño con todas las especificaciones del cliente y sin dar paso del proceso de planeación. La realización de los proyectos se pone en marcha de acuerdo a los tratados llegados con el cliente y la gestión de recursos por parte de la Dirección General, y avanza conforme a los planes de trabajo planteados desde el comienzo.

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¿Ha establecido la alta dirección una política de calidad que expresa sus intenciones y direcciones relacionadas con la calidad en general? (cláusula 5.2) PUNTUACIÓN = 4

La política de calidad esta enfocada en la satisfacción del cliente y tiene desarrollados sus objetivos de calidad. Esta política se apoya con la Misión, Visión y Valores de la compañía.

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¿Se han definido claramente objetivos de calidad medibles que apoyen su política de calidad? (cláusula 6.2). PUNTUACIÓN = 4

Los objetivos son claros y soportan la Política de Calidad de la empresa para cumplir con la calidad de sus productos y/o servicios. Sin embargo, podrían modificarse de modo que se puedan considerar como SMART.

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¿La organización lleva a cabo la planificación del Sistema de Gestión de Calidad? (cláusula 5.3, 6,6.1, 6.3) PUNTUACIÓN = 5

DEVING TECHNOLOGY S.C. ha identificado los pasos que conforman el SGC y los ha representado en el Modelo general de procesos donde se muestran los

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procesos que son necesarios para poder otrogar los productos y servicios de los clientes. En dicho modelo se identifican 4 procesos que se consideran como principales: ventas, planeación, ejecución y direccionamiento.

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¿La organización tiene una estructura organizativa claramente definida con niveles de autoridad asignados a diversas funciones y al personal? (cláusula 5.3). PUNTUACIÓN = 5

Cuenta con un organigrama donde se muestran las relaciones de autoridad que se mantienen en DEVING TECHNOLOGY S.C. las cuales se encuentran descritas con detalle en las descripciones de puesto de cada nivel organizacional.

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¿La alta dirección de la organización ha identificado un representante de la dirección de su propia gestión para coordinar las actividades de desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad? (cláusula 5.5.2) PUNTUACIÓN = 5

Si, en este caso es el Ingeniero Químico Industrial, Mario Alberto López Hernández, miembro del Consejo Administrativo.

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¿Existen procesos de comunicación efectiva en la organización para informar a los empleados de lo bien que hace la organización en el logro de los objetivos y otras cuestiones relativas a la calidad? (cláusula 5.5.3). PUNTUACIÓN = 4

Si, la Dirección General se encuentra comprometida con el desarrollo e implementación del SGC, así como la mejora continua a través de la realización de proyectos desarrollados por cada una de las gerencias, de acuerdo a las necesidades de las áreas a su cargo; esta comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisistos de los clientes, legales y reglmentarios aplicables a la organización con reuniones continuas haciendo hincapié en la misión, visión, política de calidad y los objetivos. Sin embargo, se considera que las reuniones no son suficientes para difundir la información, por

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lo que se sugiere distribuir un boletín mensual, con las actividades generales de la empres e información referente a la política de calidad, capacitaciones y reuniones con todos los trabajadores para motivar las operaciones de la empresa.

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¿Los empleados son competentes para realizar sus tareas y funciones asignadas? (cláusulas 6.2.1 y 6.2.2) PUNTUACIÓN = 4

El organigrama muestra las relaciones de autoridad que se mantienen en DEVING TECHNOLOGY S.C. las cuales se encuentran descritas con detalle en las

descripciones

de

puesto

de

cada

nivel

organizacional.

Las

responsabilidades de cada nivel organizacional se encuentran descritas en la documentación del SGC de DEVING TECHNOLOGY S.C.

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Pregunta 9 ¿La organización proporciona y mantiene la infraestructura, como la construcción, los servicios públicos, equipamiento, software y servicios de apoyo necesarios para lograr la conformidad del producto? (cláusula 6.3) PUNTUACIÓN = 4

La dirección general gestiona los recursos necesarios aNualmente, donde le incluye infraestructura, materiales, factor humano, bienes intelectuales, y otros que se involucren en los productos y servicios que tienen como objetivo satisfacer al cliente.

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¿ La planta, oficinas y otras áreas de trabajo contribuyen a garantizar la conformidad de la calidad de los productos y servicios? (cláusula 6.4) PUNTUACIÓN = 5

Cuenta con los recursos necesarios para el adecuado desarrollo de las actividades que aseguren los estándares de calidad de los productos y servicios, el ambiente necesarios para el bienestar de los colaboradores y las buenas relaciones comerciales con los proveedores, para lograr en conjunto la satisfacción del cliente.

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La empresa arroja una calificación de 45 puntos, lo que representa el 90%, con un nivel de madurez en Enfoque de Mejoramiento, lo que significa que la empresa lo está haciendo muy bien en lo que se refiere a los requisitos de planificación y de recursos para el SGC. Esto ayudará a gestionar mejor los procesos clave de negocio y en última instancia, alcanzar el objetivo del SGC, esto es, una mayor satisfacción del cliente. Posibles soluciones para emprender acciones de mejora en las áreas de oportunidad detectadas durante la evaluación...