TEMA 3 - APUNTES PDF

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TEMA 3. OPERACIONES BÁSICAS: PULVERIZACIÓN 1. Defi Defini ni nició ció ción n y ob obje je jetivo tivo tivos: s: La pulverización se define como la operación básica farmacéutica de formas farmacéuticas sólidas orales que tiene por finalidad la disminución del tamaño de partícula. De esta manera, a menor tamaño de partícula, mayor superficie específica, por tanto, menor fluidez, mayor intensidad de sabor, mayor velocidad de disolución y menor estabilidad. 2. Facto Factorres a ten tener er en cu cuen en enta ta en un pr pro oceso d de e pul pulver ver veriz iz izac ac ación: ión: 2.1. Ca Carac rac racterí terí terísti sti sticas cas d de e lo loss ma mate te teria ria riales les les:: Se deben tener en cuenta cuatro características:  Punto de fusión: Si el punto de fusión es muy bajo se corre el riesgo de alcanzarlo durante el proceso de pulverización. Si el punto de fusión es igual o menor a 60ºC.  Estructura molecular: Durante el proceso se corre el riesgo de transformar un polimorfo en otro, que puede ser menos activo.  Contenido acuoso y en grasa: Si es alto, es posible que se forme una pasta. 2.2. C Cara ara araccterí terísti sti sticas cas d de e lo loss pro procceso esos: s: 2.3. Car Carac ac acter ter terísti ísti ísticas cas d de e los eq equi ui uipo po pos: s: 2.4. Car Carac ac acter ter terísti ísti ísticas cas d de e se seguri guri gurida da dad: d: 3. Me Mecan can canis is ismo mo moss de redu reducci cci cció ón del tam tamañ añ año o de partí partícu cu cula: la: Los principales mecanismos de pulverización utilizados hoy en día son los siguientes: 3.1. Im Imp pacto y com compr pr pres es esión ión ión:: Se aplica una fuerza de compresión perpendicular a la superficie de la partícula. La principal diferencia entre ambos reside en que en el impacto la fuerza es rápida, instantánea, mientras que en la compresión la fuerza aplicada es gradual. La ruptura se produce de dentro de la partícula a fuera. 3.2. Roce o de desg sg sgast ast aste: e: Se aplica una fuerza paralela a la superficie de la partícula, erosionándola. La ruptura se produce de fuera a dentro de la partícula. 3.3. Co Cort rt rte: e: Reducción del tamaño de partícula por medio de cuchillas.

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4. Equ Equipo ipo ipos: s: Los equipos encargados de pulverizar sólidos se denominan moli molino no noss. Existen varios tipos de molinos: 4.1. Mo Molililino no de marti martillo llo llos: s: La técnica de este molino consiste en una serie de martillos que golpean al material hacia la cara interna rugosa del molino (im im imp pacto acto). Capaz de pulverizar mat materi eri erias as pri prima ma mass qu queb eb ebrradi adiza za zass (q (que ue se pu pued ed eden en ro romper mper fácil ácilme me ment nt nte) e) y poco abr abrasi asi asivo vo voss (no se erosio erosion nan con facilid facilidaad) d). El tipo de pulverización obtenida es fina (50 µm).  Ventajas:: Selección del tamaño deseado (hay un tamiz en el molino).  Inconvenientes:: La temperatura en el molino aumenta, por lo que las materias primas con bajo punto de fusión o termolábiles correrán riesgo de degradarse. 4.2. Mo Molililino no de bol bolas: as: Este molino consiste en un cilindro hueco de acero inoxidable que gira sobre su eje y en cuyo interior (30-50% de ocupación) hay bolas, no todas del mismo tamaño, cuyo choque produce la disminución del tamaño de partícula (imp imp impacto acto y erosi erosión ón ón). Capaz de pulverizar mater materia ia iass pri prima ma mass dur duras as y abras abrasiv iv ivas as as. El tipo de pulverización es fin finaa (10 µm, por debajo de este tamaño se denominan mi micro cro croni ni niza za zados dos dos).  Ventajas:: La pulverización es uniforme.  Inconvenientes:: Al igual que en el caso anterior, la temperatura no se controla.

4.3. Mo Molililino no pn pneu eu eum máti ático co co:: Entra aire por un chorro a presión, lo que produce eros erosió ió ión n. Se utiliza para materias primas termo termoláb láb lábilililes es es, dado que el chorro está refrigerado. La pulverización es ultr ultrafi afi afin na y se obtienen mi micro cro croni ni nizad zad zados os (1 µm).  Ventajas:: No genera calor.  Inconvenientes:: El tamaño inicial de partícula debe ser pequeño.

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4.4. Mo Molililino no de cuc cuchill hill hillas: as: Este molino consiste en cuchillas, unas unidas a un rotor y otras fijas al molino. De ahí que su mecanismo de pulverización sea el corte corte. Idóneo para materias primas fibro fibrosas sas (aque quella lla llass qu que e son cor cortab tab table le less co con n fa facili cili cilidad dad dad)). La pulverización final es gro grose se sera ra (500 µm).  Ventajas:: Es uniforme, presenta tamiz.  Inconvenientes:: El producto debe estar completamente seco.

4.5. Mo Molililino no colo coloid id idal: al: Está constituido por dos piezas: un roto otorr (di (diná ná námi mi mico) co) co), cuya velocidad provoca la disminución del tamaño de partícula; y un estator (es (está tá tátic tic tico) o) o). El tipo de pulverización obtenida es ultraf ultrafin in inaa (1 µm). Por otro lado, presenta refrigeración, por lo que es apto para termolábiles. También proporciona una alta homogeneidad y el tamaño de entrada no está limitado.

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