Métodos Y Técnicas de Investigación en Nutrición - Apuntes - TEMA 1 PDF

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TEMA 1. Concepto de Método científico. Estructura de una investigación. Medicina basada en la evidencia. Introducción La investigación, como toda actividad social, tiene un desarrollo histórico y está sujeta a la concepción dominante en cada momento. Toda investigación debe seguir un método Sin embargo, pocos trabajos definen y comentan lo que se entiende por método científico y su aplicación en ciencias de la salud.  Características del método científico aplicado a ciencias de la salud  Estructura de una investigación  Herramientas para su correcta planificación y desarrollo: el protocolo. Concepto de Método científico Método es una palabra griega (meta=fin; odo=camino) que significa “camino para alcanzar un fin”. Cuando este camino es sistemático, organizado y objetivo, constituye lo que conocemos como método científico “Sistemático” significa a partir de una hipótesis u objetivo de trabajo, se recogen y analizan unos datos según un plan preestablecido que, al interpretarlos, modificarán o añadirán nuevos conocimientos a los ya existentes, iniciándose un nuevo ciclo. Por organizado se entiende todas las actividades que desarrollarán todos los miembros del equipo de investigación durante ella, se realizarán aplicando las mismas definiciones y criterios y actuando de forma idéntica ante cualquier duda. Para ello, es imprescindible contar con un documento de trabajo:

“Objetivo” signi fica que las conclusiones que se obtienen no se basan en impresiones subjetivas - sino en hechos que se han observado y medido en el transcurso de la investigación - y que en su interpretación se evita cualquier prejuicio que los responsables de la investigación pudieran tener

Desde un punto de vista pragmático. “Se entienden aquellas prácticas que la comunidad científica utiliza y ratifica como válidas a la hora de proceder, con el fin de exponer y confirmar sus teorías” De esta manera queda definido el método científico como la representación social del mismo. Pilares básicos del método científico: Reproducibilidad: “La capacidad de repetir un determinado experimento en cualquier lugar y por cualquier persona” Falsabilidad: “Toda proposición científica tiene que ser susceptible de ser falseada” Esto implica que se pueden diseñar experimentos que, en caso de dar resultados distintos a los predichos, negarán la hipótesis puesta a prueba. Categorías para clasificar el método científico 1. Método inductivo-deductivo 2. Método a priori-deductivo 3. Método hipotético-deductivo 4. No hay método científico Método inductivo-deductivo “La ciencia se entiende con observaciones individuales a partir de las cuales se plantean generalizaciones” • Cuyo contenido rebasa el de los hechos inicialmente observados “Las generalizaciones permiten hacer predicciones” • Cuya confirmación las refuerza • Cuyo fracaso las debilita y puede obligar a modificarlas o, incluso, rechazarlas. Método a priori-deductivo “El conocimiento científico se adquiere por medio de la captura mental de una serie de principios generales” • a partir de los cuales se deducen sus instancias particulares, que pueden o no, ser demostradas objetivamente. “Estos principios generales se consideran” Invariables Eternos

Método hipotético-deductivo -Postula la participación inicial de elementos teóricos o hipótesis en la investigación científica • Que anteceden y determinan a las observaciones La ciencia se inicia con conceptos no derivados de la experiencia del mundo “de fuera””, sino postulados en forma de hipótesis por el investigador, por medio de su intuición. • Además de generar tales conjeturas posibles sobre la realidad El científico las pone a prueba Confrontándolas con la naturaleza por medio de: o Observaciones o Y/o experimentos No hay método científico. Dos tendencias: 1. Por un lado los que afirman que el estudio nunca ha revelado un grupo de reglas teóricas o prácticas seguidas por la mayoría de los investigadores en sus trabajos” 2. Por el otro, se encuentran los que señalan que si bien en elpasado pudo existir un método científico 3. • Su ausencia actual se debe al crecimiento progresivo • Y a la variedad de las ciencias • Lo que ha determinado que hoy existan no uno sino muchos métodos científicos Ciencia Actualmente el campo total de la ciencia es tan complejo y heterogéneo que ya no parece posible identificar un método que sea común a todas ellas. En todo caso, comparten algunos aspectos, pero actualmente cada área de la ciencia ha desarrollado métodos específicos que, en el caso de la ciencias biomédicas: Para el estudio de la distribución y los determinantes de los estados y acontecimientos relacionados con la salud y la aplicación de este estudio para el control de los problemas de salud, recurre al denominado metodo epidemiologico.

Metodo epidemiológico: Es el método científico aplicado a los problemas de salud y enfermedad de la población. Su base se asienta : o En la observación de los fenómenos o La elaboración de las hipótesis o El estudio o experimentación o La verificación de los resultados INVESTIGACION COMO PROCESO: A partir de una HIPÓTESIS TEÓRICA INICIAL, generada del conocimiento teórico que posee el investigador sobre el objeto de estudio, y mediante el proceso de deducción se obtienen unas consecuencias que deben ser contrastadas con los datos empíricos. Los datos obtenidos se analizan aplicando técnicas estadísticas para contrastar sus posibles divergencias con las consecuencias que se deducen de las hipótesis. “Una vez establecido el objeto de estudio sobre la bases de los conocimientos teóricos, se inicia la etapa del diseño, cuyos aspectos cruciales:” • Definir el proceso de recogida • Delimitando los sujetos y las variables que se registrarán • Para contestar las preguntas formuladas en la etapa anterior Discusión de los resultados obtenidos. “Si aparece divergencias clínicamente importantes:” Se activará un proceso de inducción para reformular las hipótesis teóricas e iniciar un nuevo ciclo “Si las divergencias no son importantes:” Se aceptará la hipótesis Mientras no aparezcan datos empíricos en su contra De manera que este conocimiento aporte un nuevo eslabón en la construcción de una teoría o modelos Actividades a desarrollar en estudio de investigación: MEDIR “A partir de una hipótesis u objetivo que trata de establecer el efecto que tiene una exposición y/o problema de salud, deberán medirse:

• el efecto y la exposición y/o intervención utilizando criterios objetivos con un método preciso y reproducible. Para ello es necesario traducirlos en términos medibles, definiéndolos de forma clara y explícita y utilizando los instrumentos y técnicas adecuadas:” “Condiciones que debe cumplir cualquier variable” Ser Válida: representar el verdadero valor del fenómeno que se desea medir Ser Precisa: de manera que cuando se aplique en: o condiciones iguales o ocasiones sucesivas se obtenga = resultado o Sujetos similares COMPARAR “En todo estudio que trate de establecer la relación entre un efecto y la posible causa, además del grupo que está expuesto existe un grupo CONTROL” Función principal: es la de servir de referencia sobre la frecuencia del efecto en ausencia de intervención o exposición. “Si NO se utiliza un grupo control” Es dificil conocer si los resultados obtenidos son debidos a la intervención o exposición estudiada o a otros efectos que no se han controlado: Efecto placebo La regresión a la media La evolución natural INTERPRETAR “Para una correcta interpretación de los resultados de un estudio es necesario tener en cuenta” • El papel que puede haber desempeñado el azar (error aleatorio) • Los errores sistemáticos o sesgos • El control de los posibles factores de confusión • La presencia de factores modificadores • Grado de generalización (validez externa) Concepto de causalidad en epidemiología. Postulados de hill. 1. Consistencia

“Implica que, mediante diversos métodos de enfoque aplicados al estudio de la asociación, se llegará a conclusiones similares” Que la asociación sea observada en forma repetida por investigadores múltiples En diferentes sitios en diferentes situaciones y en tiempos diferentes 2. Fuerza de la asociación La medida más directa de una asociación es: • la relación existente entre las tasas de los expuestos • Y los no expuestos a un determinado factor “Cuanto mayor sea el riesgo relativo de enfermar y morir” : Mayor será la relación entre el agente etiológico y la Enfermedad 3. Secuencia temporal de la asociación Este factor requiere: • Que el factor (posible causa) • Preceda al efecto “Sin embargo, muchas veces las relaciones se oscurecen por el transcurso del tiempo” Al punto que puede ser difícil establecer la secuencia temporal entre ambas 4. Especificidad de la asociación “Este criterio requiere que una causa conduzca: • A un efecto único, no a efectos múltiples “La especificidad de una asociación incluye dos nociones:” Que la causa sea suficiente Y que sea necesaria “Sin embargo, en procesos epidemiológicos, este criterio presenta numerosas dificultades de interpretación:” Ya que un factor puede estar asociado con más de un efecto e incluso con múltiples efectos Además, un gran número de efectos puede obedecer a causas múltiples.

“Pueden existir acciones aditivas, sinérgicas e incluso competitivas entre los diferentes factores:”

5. Plausabilidad biológica (coherencia de la asociación) “Exige que los resultados de la epidemiología descriptiva respecto a la ocurrencia de un efecto (enfermedad):” • Se correlacionen con las medidas de exposición al factor que está bajo sospecha “El criterio de plausabilidad biológica es complejo e incluso discutible porque:” Supone cierta rigidez de aceptación o exclusión Lo único que podía estar reflejando es nuestra ignorancia sobre el fenómeno estudiado. 6. Dosis respuesta “Cuando se detecta un gradiente positivo de asociación entre el grado de exposición al factor y el efecto ” por ej: la incidencia y la mortalidad “Desde un punto de vista epidemiológico, las explosiones de Hirosima y Nagasaki” Han permitido un seguimiento de los sobrevivientes observándose que: Según la distancia en que fueron sorprendidos por la bomba, existe una relación con la incidencia de: o Leucemia o Cáncer de tiroides..etc 7. Coherencia “Implica que una interpretación de causa y efecto para una asociación” • No debe entrar en conflicto con lo que se sabe de: La historia natural Y la Biología “Debe distinguirse este concepto” De la presencia de información conflictiva 8. Evidencia experimental

“Esta evidencia rara vez se obtiene de poblaciones humanas” • Aunque es obvio, que en materia de causalidad, la experimentación constituye un paso importante entre: Los estudios convincentes Y los que no lo son 9. Analogía “Si otros factores siguen caminos causales análogos a los de la hipótesis que se está valorando:” La convicción de que esta sea válida se incrementa “Tal y como formula el propio Hill” “puede ser útil en algunas circunstancias” Pero dista de constituir una demanda Estructura de una investigación La planificación de un estudio epidemiológico requiere como paso previo una definición concreta de ciertos aspectos del problema de investigación. El punto de partida es la asociación entre la exposición (factor) y la enfermedad (efecto) objeto de la investigación. Cada una de las exposiciones o enfermedades deben definirse de forma teórica y operativa (que puedan medirse), teniendo presentes los métodos y el material de estudio de que se dispone. La estructura de un proyecto de investigación debe concretarse en un PROTOCOLO Puntos clave incluidos en un protocolo de un estudio 1. Pregunta a investigar 2. Importancia del estudio 3. Diseño del estudio 4. Población 5. Recogida de los datos 6. Variables del estudio 7. Gestión y análisis de los datos 8. Aspectos éticos 9. Organización y estudio piloto

Medicina basada en la evidencia :

La MBE se define como el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia científica disponible para tomar decisions sobre los pacientes. La expresión ‘medicina basada en la evidencia’ (MBE) fue utilizada por primera vez en 1991, en un artículo de Gordon Guyatt publicado en el ACPJournal Club. • En 1992 se constituyó el primer grupo de trabajo en MBE en Canadá. • Esta filosofía pretende aumentar la efectividad y calidad: De la práctica asistencial De la docencia De la organización de los servicios sanitarios La MBE considera el método científico como la mejor herramienta de la que se dispone actualmente para conocer la realidad y expresarla de forma inteligible y sintética. La MBE tiene como objetivo que los médicos asistenciales, además de su experiencia y habilidades clínicas: Con la finalidad de mejorar su efectividad y su calidad. Proceso de integración de la evidencia científica      

Identificación de lagunas de conocimiento en relación con decisiones clínicas Búsqueda eficiente de la mejor calidad de la evidencia Formulación de un pregunta clínica bien estructurada Valoración crítica de la calidad de la evidencia Análisis sistemático de los resultados de los estudios Aplicación de los hallazgos a la toma de decisiones de un paciente concretode

Medicina basada en la evidencia Una de las mayores aportaciones de la MBE ha sido la estandarización de la metodología y la enseñanza de las herramientas para la búsqueda eficiente y el análisis sistematizado de la bibliografía. Podemos actualizar nuestro conocimiento básicamente a partir de la bibliografía científica, libros y revistas que comunican los resultados y los avances de la investigación. Existen más de 30.000 revistas científicas en el mundo que publican dos millones de artículos biomédicos cada año. Los buscadores electrónicos han facilitado el acceso a esta bibliografía científica, pero no garantizan el hallazgo de toda la información. Se calcula que una búsqueda en Medline, el buscador más conocido y más utilizado, consigue identificar el 60-70% de los ensayos clínicos realmente incluidos en esta base de datos.

La práctica de la MBE requiere el conocimiento y la comprensión de los diferentes tipos de estudios, su nivel de evidencia, su idoneidad para responder a una pregunta clínica específica, y un análisis crítico del diseño y de los resultados del estudio. Ante la lectura de un estudio, el médico debe plantearse tres preguntas: Las tres etapas, necesarias y complementarias, en las que se desarrolla la MBE son las siguientes: 1. Aplicación individual de los principios básicos de la MBE 2. Consulta de revisiones sistemáticas ya disponibles. 3. Aplicación de guías de práctica clínica

TEMA 2. Tipos y diseño de estudios de investigación en Nutrición. Investigación en Nutrición   

Tiene características y limitaciones precisas Que asociadas o no a la dificultad de aislar el efecto de la intervención nutricional en el desenlace o enfermedad Obstaculiza la realización e interpretación del proyecto y sus resultados

La mayoría de los diseños de investigación se efectúan para relacionar (asociar) variables: Existe una variable causal, Predictora o independiente: - Puede tratarse de la exposición o nó a un factor de riesgo o protector –hábitos dietéticos-, diversas características clínicas o incluso intervenciones terapéuticas con: Nutrientes Fármacos O Ambos elementos La segunda variable es consecuencia de la anterior. Es la variable desenlace o efecto – outcome-, que en nutrición puede ser el desarrollo de una enfermedad o un acontecimiento adverso, o no. Entre ambas debe haber una secuencia temporal en la que la primera variable precede a la segunda. Pueden existir variables de confusión que pueden perturbar la relación entre : - La variable independiente causa - Variable dependiente efecto Variables muy frecuentes en Nutrición: • Por el tipo de estudio no experimental que a veces se realiza • Por el impacto de variables no nutricionales (ej. Fármacos) sobre la acción específica de los nutrientes • O la intervención nutricional en pacientes o colectivos ¿ Para qué se diseña y se ejecuta un estudio de investigación en Nutrición? Para contestar a una pregunta de investigación que deseamos conocer o descubrir. El Tipo de estudio: se selecciona con el fin de obtener la mejor respuesta a la pregunta formulada.

Medidas que se deben adoptar para la selección del tipo de estudio 1. Definición del objetivo-end-point- del estudio 2. Selección de estudios experimentales 3. Selección de estudios observacionales 4. Otras consideraciones 5. Elección práctica del tipo de estudio según su objetivo I. Estudios descriptivos II. Estudios observacionales analíticos III. Ensayos clínicos aleatorios IV. Ensayos comunitarios Tipos de estudio de Investigación en Nutrición Estudio transversal: No se sigue a los sujetos a lo largo de tiempo: Se recogen los datos en un momento dado, en un corte temporal. A menudo, ofrecen la primera información para hacer otros estudios analíticos e incluso ECA. Existen dos tipos de ESTUDIO TRANSVERSAL: - Descriptivos: Los cuales estiman la Prevalencia: Esto es la frecuencia de una variable Factor de riesgo Factor de protección Exposición Enfermedad De una población o muestra precisa en un momento definido. Problema: el coste de reunir a toda la población resulta inasequible, se suelen recoger fracciones de la misma. - Analiticos: En ellos, a diferencia de los estudios observacionales de casos y controles o cohortes, la observación se realiza: • En período único o muy recortado de tiempo • No implican seguimiento de la población Estudios de prevalencia o transversales: . Observan y describen la presencia de enfermedad o factores causales concretos en una población o en una muestra representativa de ella, en un punto concreto del tiempo. No suele existir un grupo de comparación. Ej. Estudio enKid en España sobre prevalencia de la obesidad infantil y juvenil.

Estudios ecológicos  Las determinaciones y estimaciones de las variables no se realizan a nivel individual, sino de grupos poblacionales o comunidades. No debiendo confundirse con los ensayos comunitarios donde existe una intervención – manipulación- del observador sobre la variable independiente. Se comparan poblaciones o comunidades enteras (país, región, etc.) en un momento determinado. La exposición dietética se obtiene a partir de datos de consumo y se comparan con datos de incidencia de enfermedad. Estudio de Cohortes y estudio de Casos Este tipo de estudios forman un puente entre: -Los estudios observacionales descriptivos transversales -Los estudios experimentales El investigador observa lo ocurrido pero también analiza cuando contrasta y compara la observación entre los grupos de estudio. En nutrición clínica con frecuencia constituye la primera, única o éticamente posible aproximación a un problema de salud Están sujetos a ERRORES SISTEMÁTICOS que deben ser reducidos con: Un adecuado diseño Adecuado análisis E interpretación de resultados ESTUDIO DE COHORTES: grupo de sujetos (sanos o enfermos) que son observados y seguidos por un período definido de tiempo expuestos a un factor de riesgo conocido. En ocasiones la exposición no es de riesgo sino de protección (p.ej: hábitos de riesgo saludables) Con posterioridad son seguidos longitudinalmente hasta que: Observamos Y Medimos la aparición del desenlace de la enfermedad (incidencia):  En un grupo expuesto  No al factor de riesgo Estos estudios también son ANALÍTICOS ya que permiten estimar la incidencia de la enfermedad en una cohorte expuesta a un factor de riesgo y compararla con la observada en un grupo no expuesto. La relación entre ambas Incidencias: RIESGO RELATIVO

RR= le/lo Le =incidencia de enfermedad en expuestos Lo =incidencia de enfermedad en NO expuestos Los datos del RR se presentan en forma de tablas de contingencia 2*2 que facilita su cálculo: RR=1 indica que no existe asociación entre el factor de riesgo y el desenlace RR1 se entiende que el factor de riesgo aumenta la incidencia de la enfermedad Lo interesante de los estudios de cohortes es que, gracias a su estructura, conocemos con certeza: Que la exposición ha precedido al desenlace (por lo que suelen inferir más relación causal, que los estudios de casos y controles) ESTUDIO DE COHORTES Por su diseño son eficientes pa...